活血降脂汤加减联合辛伐他汀治疗气滞血瘀型高脂血症的效果观察

吴宝 李树斌 吴欣芳 许国磊 王吉元

摘要 目的：觀察分析活血降脂汤加减联合辛伐他汀对气滞血瘀型高脂血症的治疗效果。方法：选取2018年6月至2019年2月中国中医科学院广安门医院南区收治的气滞血瘀型高脂血症患者112例患者作为研究对象，随机分为对照组与观察组，每组56例。对照组给予常规西药辛伐他汀治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用活血降脂汤加减治疗，持续治疗3个月。比较治疗前后2组患者中医症状评分，血浆三酰甘油（TG）、血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平、临床疗效及不良反应。结果：治疗后2组患者主症、次症和总症状评分均下降，差异有统计学意义（P<0.05），且观察组各项评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后2组患者TC、TG和LDL-C水平均下降，HDL-C水平均升高，观察组TG、TC和LDL-C水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组，2组比较差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;且观察组不良反应发生率（10.71%）与对照组（14.29%）相近，2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：活血降脂汤加减联合常规西药辛伐他汀能够更好的降低中医症状评分，改善血脂水平，增强疗效，且未增加患者不良发应，安全性好。

关键词  活血降脂汤;辛伐他汀;高脂血症;临床研究;三酰甘油;胆固醇;低密度脂蛋白;高密度脂蛋白

Observation on the Clinical Effects of Huoxue Jiangzhi Decoction Combined With Routine Western Medicine In Treating Hyperlipidemia of Qi Stagnation and Blood Stasis Type

WU Bao，LI Shubin，WU Xinfang，XU Guolei，WANG Jiyuan

（Guanganmen Hospital Southern District，China Academy of Chinese Medical Science，Beijing 102600，China）

Abstract Objective：To observe and analyze the therapeutic effects of Huoxue Jiangzhi Decoction combined with routine Western medicine on hyperlipidemia of qi stagnation and blood stasis type.Methods：A total of 112 patients admitted to Guanganmen Hospital Southern District，China Academy of Chinese Medical Science，were randomly divided into a Western medicine group and a combined group，with 56 cases each.The Western medicine group was treated with simvastatin，a kind of routine Western medicine，while the combined group was treated with modified Huoxue Jiangzhi Decoction for 3 months.The TCM symptom scores，plasma triglyceride （TG），serum total cholesterol （TC），low density lipoprotein cholesterol （LDL-C），high density lipoprotein cholesterol （HDL-C） before and after treatment，clinical efficacy and adverse reactions were compared between the 2 groups.Results：After treatment，the scores of main symptoms，secondary symptoms and total symptoms of the 2 groups decreased （P<0.05），and the scores of the combined group were lower than those of the Western medicine group （P<0.05）.After treatment，the levels of TC，TG and LDL-C of the 2 groups decreased，while the levels of HDL-C increased，and the levels of TG，TC and LDL-C of the combined group were lower than those of the Western medicine group （P<0.05），and the level of HDL-C was higher than that of the Western medicine group （P<0.05）.The total effective rate of the combined group was higher than that of the Western medicine group （P<0.05），and the incidence of adverse reactions in the combined group was similar to that in the Western medicine group （P>0.05）.Conclusion：Huoxue Jiangzhi Decoction combined with routine Western medicine can better reduce the TCM symptom scores，improve blood lipid level，enhance the curative effects.And it dose not significantly increase adverse reactions of patients，with good safety.

Keywords Huoxue Jiangzhi Decoction; Simvastatin; Hyperlipidemia; Clinical study; Triacylglycerol; Cholesterol; Low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）; High density lipoprotein cholesterol （HDL-C）

中图分类号：R256.4 文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.08.019

高脂血症是我国常见的中老年人慢性疾病，且发病率逐年升高[1]，主要表现为血脂代谢异常。研究发现[2]，高脂血症与脑出血、脑梗死、高血压、糖尿病等心血管疾病的发生密切相关，严重影响人们的身心健康及生命质量，因此血脂控制对心血管类疾病的防治具有重要意义。西医主要施以他汀类降脂药降低LDL-C水平，降低高脂血症引起的心血管疾病的发病率，但药物的个体差异性大，部分患者不能理想降脂，在临床应用具有一定的局限性[3]。《黄帝内经》记载“膏”“脂”之类论述与高脂血症相类同，现代中医认为痰、瘀、热是高脂血症的主要病因[4]，其中气滞血瘀型高脂血症表现为情志抑郁，性情急躁、胸闷而喜太息等症状，活血降脂汤具有疏肝理气、活血化瘀及调节血脂平衡的功效，随着现代医学技术对中医诊治理论的论证和明确，促使中医学飞速发展，中西医结合的诊疗手段已然成为临床研究的热点，而如何将中西医治疗手段相结合，以期达到更好地治疗气滞血瘀型高脂血症的目的，需要进一步探讨。因此本研究采用随机对照研究法观察分析活血降脂汤与西药辛伐他汀联用在气滞血瘀型高脂血症中的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月至2019年2月中国中医科学院广安门医院南区收治的气滞血瘀型高脂血症患者112例患者作为研究对象，随机分为对照组与观察组，每组56例。对照组中男29例，女27例，年龄35～76岁，平均年龄（56.38±8.61）岁，病程0.5～6年，平均病程（3.85±0.72）年，高三酰甘油（Triglyceride，TG）血症18例，高血清总胆固醇（Serum Total Cholesterol，TC）血症14例，高低密度脂蛋白胆固醇（Low Density Lipoprotein，LDL-C）血症11例，混合型高脂血症13例，合并高血压17例，冠心病6例;观察组中男30例，女26例，年龄35～76岁，平均年龄（57.12±9.03）岁，病程0.5～6年，平均病程（3.97±0.82）年，高TG血症15例，高TC血症16例，高LDL-C血症13例，混合型高脂血症12例，合并高血压18例，冠心病8例。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过我院伦理委员会批准并经患者及其家属知情同意。

1.2 诊断标准 1）符合西医《中国成人血脂异常防治指南》（2016年修订版）[5]中高脂血症诊断标准;2）中医辨证为气滞血瘀型高脂血症[6]，主症：睑处或有黄色瘤，走窜疼痛，胸胁胀满，头晕胀痛，肢麻，次症：舌黯或有瘀斑、瘀点，苔白腻或浊腻，脉沉弦或]沉涩。

1.3 纳入标准 1）符合本文1.2的相关诊断标准者;2）年龄35～76岁者;3）无精神异常，能够配合调查研究者;3）对本研究知情同意并签署同意书者。

1.4 排除标准 1）既往存在心肌梗死、脑卒中等严重心脑血管疾病者;2）妊娠或哺乳期妇女;3）2周内已进行降血脂治疗者;4）合并肝肾等系统严重疾病者和严重传染病者;5）存在外伤或重大手术史者;6）对本研究所用药物已知成分存在禁忌，或观察期间服用研究方法以外的药物者;7）伴有精神或认知障碍者。

1.5 脱落与剔除标准 1）不能按照研究方案完成治疗者;2）治疗期间发生严重疾病或并发症不能按照研究方法完成研究者;3）各種原因导致中途退]出者。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 对照组给予常规西药辛伐他汀片（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20030705）治疗，口服剂量20 mg/次，1次/d，持续3个月。

1.6.2 观察组 观察组在对照组治疗的基础上给予活血降脂汤治疗。1）常规西药辛伐他汀片用法用量同对照组;2）活血降脂汤：当归15 g、红花15 g、丹参20 g、赤芍10 g、生山楂20 g、茯苓15 g、甘草6 g、白术10 g、泽泻10 g、决明子10 g、陈皮10 g、半夏]10 g、茵陈蒿15 g、桑葚子15 g、大黄10 g，随症加减，眩晕头痛加天麻15 g，情志抑郁者加柴胡10 g，肢体麻木加桂枝15 g，每日1剂，以水煎制后口服，持续3个月。2组治疗期间均不使用其他降脂药物，且均给予科学合理的降脂饮食：饮食清淡，少油少盐，多吃蔬菜，多饮水等。

1.7 观察指标 1）观察2组患者中医症状评分;2）观察2组患者血脂指标，比较2组治疗前后血脂疗效。血脂检测方法：抽取肘静脉血，离心收集后，采用全自动生化分析仪（日立7600型）分别对TC（胆固醇氧化酶法）、TG（甘油磷酸氧化酶法）、LDL-C（聚乙烯硫酸沉淀法）、高密度脂蛋白胆固醇（High Density Liptein Cholesterol，HDL-C）（均相酶比色法）水平进行检测。3）比较治疗后2组患者出现的不良反应发生率。

1.8 疗效判定标准 1）中医症状评分标准：主症（睑处或有黄色瘤，走窜疼痛，胸胁胀满，头晕胀痛，肢麻）每项为0～6分、次症（舌黯或有瘀斑、瘀点，苔白或浊腻，脉沉弦或沉涩）每项为0～3分，对主、次症分别评分，评分越高表示症状越严重。总症状评分=主症评分+次症评分。2）血脂疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》拟定[6]。临床控制：治疗后患者血脂均恢复正常;显效：TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效：20%>TC下降≥10%或40%>TG下降≥20%或0.104 mmol/L≤HDL-C<0.260 mmol/L;无效：治疗后2组患者血脂检测未达到以上标准。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/总例数×100%。3）不良反应发生率判定标准：治疗后出现胃肠胀气、腹痛、便秘、疲乏无力等症状，排除其他原因后，可判定为药物不良反应;不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件对研究数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（]±s）表示，采用t检验;计数资料用百分比（%）表示，采用χ2检验，若理论频数T为1～5需校正，等级分布的数据资料以秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后中医症状评分比较 治疗前2组患者中医症状主、次和总评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后2组患者主症、次症和总症状评分均下降，差异有统计学意义（P<0.05），观察组各评分均低于对照组，差异有统计学意义（]P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后血脂指标变化 2组患者治疗前TG、TC、LDL-C和HDL-C水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后2组患者TG、TC和LDL-C水平较治疗前均下降，HDL-C均升高，差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组TG、TC和LDL-C水平低于对照组，HDL-C水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者临床疗效比较 观察组总有效率为94.46%，对照组总有效率80.35%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者不良反应发生情况比较 观察组胃肠胀气1例，便秘3例，疲乏无力2例，2日后消失，不良反应发生率为10.71%;对照组胃肠胀气2例，腹痛1例，便秘2例，疲乏无力3例，持续2～3日后缓解，未影响试验进程，不良反应发生率为14.29%，2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

伴随生活水平的提高，人们饮食丰富，运动量减少，不能及时消耗的过剩脂肪堆积于机体内，表现为血脂代谢异常，引发高脂血症[7]。血脂是存在于血液中脂质，具有重要的生理功能，是机体正常运行不可缺少的物质，当血脂在体内积聚，极易引发动脉硬化、心血管疾病，增加心肌梗死的发生率[8]。因此控制血脂水平对人们的健康长寿具有重要意义，目前临床最常用他汀类西药控制血脂水平，他汀类药物可以诱导低密度脂蛋白受体，增加LDL-C分解代谢途经，降低LDL-C、TG水平，升高HDL-C水平，从而降低总胆固醇含量，但他汀类西药长期服用，药效

减退还会引发肝肾损伤，严重时会损害机体的横纹肌等[9]。中医学传承千年，强调“固本求元”，对高脂血症相关论述也早有记载，中医着眼于整体功能调节，治疗高脂血症有显著效果，且不良反应小，具有独特的治疗效果[10]。因此中西医联合治疗已然成为现代医學诊治疾病的热门方向。

中医理论《黄帝内经》中记载的“膏脂学说”类同于现代医学中“脂质”一词。《血证论》中“肝主藏血，血生于心……知其所以能藏之故，则以肝属木，木气冲和条达，不致遏郁，则血脉得畅”。现代医学中血脂的功能类同于中医学中所描述“血脂化于水谷，与津液同源，随津液注骨、益髓、泽肤、填充体腔以发挥正常生理功能”。本病与肝肾脾功能失调密切相关，属中医学的“眩晕”“痰浊”“血瘀”等范畴。现代中医学认为[11]高血脂症主要病因是嗜食肥甘厚味，饮食不规，食滞胃肠，脾阳不振，肝郁气滞，气机受阻，气血不畅而成瘀，运化失常以致气滞血瘀型高脂血症。因此治疗应给予疏肝理气、补气活血等。

本研究结果显示，给予气滞血瘀型高脂血症患者活血降脂汤加减联合辛伐他汀片能够更有效地缓解各项病症，活血降脂汤加减联合辛伐他汀能够更好地改善患者血脂平衡，活血降脂汤加减，方中当归味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血;红花、丹参、赤芍可活血化瘀，行气止痛;决明子润肠通便、疏肝理气、降脂降压等功效;陈皮、生山楂可化食导滞，健脾消脂;大黄，通腑泄浊;泽泻性寒，有渗湿利水之效;白术性温，健脾燥湿;茯苓性平健脾宁心;茵陈蒿破行滞，止痛化痰;桑葚子滋阴补血;柴胡疏肝解郁。甘草主调和，温和药性，各药相伍，共达疏肝理气、活血祛瘀、调节血脂之功效。药理研究发现，活血降脂汤加减可抑制TC、TG外源性吸收和内源性合成，促进TC分解代谢，调控血脂相关基因表达改善脂质代谢平衡。

本研究中观察组治疗总有效率显著高于对照组，表明活血降脂汤加减联合西药辛伐他汀片能更有效的控制血脂平衡。治疗后2组观察组患者不良发应发生率与对照组相近，说明活血降脂汤加减药方配伍科学合理，未显著增强患者不良反应，具有一定安全性。活血降脂汤药物合理配伍，兼具活血祛瘀、疏肝健脾、降脂理气，标本兼治，研究显示红花、丹参能够降低TC、TG水平，升高HDL-C水平，具有降低血脂、疏通血管、改善动脉硬化和血管内皮功能的作用。山楂、泽泻可抑制胆固醇吸收和代谢，降低胆固醇含量[12]。赤芍有效成分具有稳定控制斑块的作用，抑制动脉粥样硬化[13]。因此活血降脂汤加减在常规西药基础上可显著改善气滞血瘀型高脂血症患者的血脂平衡和功能，增强疗效，未显著增加患者不良反应。

综上所述，给予气滞血瘀型高脂血症患者以活血降脂汤加减联合辛伐他汀片治疗，可以更好的减轻症状，平衡血脂代谢，改善血脂功能，未显著增加患者不良反应，安全可靠，可进一步推广使用。但关于活血降脂汤加减联合辛伐他汀片此类疾病的协同作用机制尚不明确，需进一步探讨。

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