北京京煤集团总医院健康体检者血清AFP检测结果分析

李丽艳 崔雯

摘要：目的  通过对北京市区体检人群血清甲胎蛋白（AFP）的结果回顾性分析，探讨血清AFP含量在健康人群中的参考范围，以及与性别、年龄之间的关系。方法  选取2019年2～10月，来自北京京煤集团总医院体检中心健康体检人群，共计10124例，采用化学发光免疫分析法检测血清AFP含量，建立参考范围，分别比较不同性别、不同年龄段之间血清AFP含量的差异。结果本研究检测的正常人群的AFP参考范围为0～7.10 ng/ml，男性与女性AFP的平均含量存在显著性差异，不同年龄段的男性之间和女性之间也存在差异性，在20～69岁年龄段健康男性、女性和总体人群的血清AFP平均含量都随年龄的增加而增加，70岁以上AFP水平有所降低，阳性率随年龄的增加呈现先上升后下降的趋势。结论  总体AFP参考范围0～7.10 ng/ml适合本实验室筛查，健康人群中血清AFP的含量与性别、年龄相关，AFP阳性率随年龄的增加呈现先上升后下降的趋势。

关键词：AFP;性别;年龄;健康体检

中图分类号：R194.3                               文献标识码：A                                   DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.17.037

文章编号：1006-1959（2020）17-0131-04

Abstract：Objective  To retrospectively analyze the results of serum alpha-fetoprotein （AFP） in the physical examination population in Beijing， and to explore the reference range of serum AFP content in healthy people and the relationship with gender and age.Methods  Selected from February to October 2019， a total of 10124 patients from the health examination center of the Beijing Jingmei Group General Hospital were selected. The chemiluminescence immunoassay method was used to detect the serum AFP content， and the reference range was established to compare different genders and different age groups. The difference in serum AFP content between the two.Results  The reference range of AFP for the normal population tested in this study is 0～7.10 ng/ml. There was a significant difference in the average content of AFP between men and women. There were also differences between men and women of different age groups， ranging from 20 to 69 the average serum AFP levels of healthy men， women and the general population in the age group increased with age， and the AFP levels over 70 years of age decreased， and the positive rate showed a trend of first rising and then decreasing with age.Conclusion  The overall AFP reference range of 0～7.10 ng/ml was suitable for screening in this laboratory. The serum AFP content in healthy people was related to gender and age. The positive rate of AFP first increases and then decreases with age.

Key words：AFP;Gender;Age;Health examination

腫瘤标志物的检测对癌症的早期诊断、疗效评估和复发监测有着重要意义。目前最为流行的检测方法是直接化学发光法，此检测方便快捷、费用低廉。对肿瘤标志物的含量范围建立合理正常的实验室参考区间，有助于肿瘤的临床诊疗。甲胎蛋白（AFP）是常见的肿瘤标志物之一，本研究结合了年龄、性别信息，采用以异鲁米诺小分子化学发光为标记物的直接化学发光检测方法，建立本实验室的参考范围，并统计分析血清AFP含量与年龄、性别的关系。

1对象与方法

1.1研究对象  选择2019年2～10月在北京京煤集团总医院进行体检的健康人员，共计10124例，其中男6847例，女3277例（排除妊娠），年龄20～98岁，平均年龄（44.53±15.76）岁。

1.2方法  采集空腹健康体检者5 ml静脉血置于真空促凝管内，离心分离血清，-80 ℃冰冻保存备用。采用全自动化学发光免疫分析仪器（新产业生物M4000P及配套试剂）检测AFP含量，所有质控品、标准品及检测试剂均由该公司提供。参照国家卫生和计划生育委员会发布的行业标准及CLSI EP28～A3c文件，按照D/R≥1/3 的原则，去除离群值。

1.3统计学方法  采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用LSD检验，非正态分布采用中位数和95%分位数来表示，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1血清AFP含量参考范围和频率直方图  健康体检人群10124例，去除1个离群值，有效数据为10123个，血清AFP检测结果见表1。总体健康体检人群AFP参考区间为 0～7.10 ng/ml，总体男性和女性AFP参考区间比较接近，分别为0～7.10 ng/ml和0～7.13 ng/ml;总体男性AFP平均值高于女性平均值，中位数男性高于女性，阳性率男性略低于女性;健康体检人群的频率分布见图1。

2.2不同年龄段血清AFP含量  20～69岁总体健康人群血清AFP平均含量随年龄的增加而增加，70岁以上AFP水平有所降低，总体阳性率随年龄的增加呈现先增加后下降的趋势;40～49岁与70岁以上比较，差异无统计学意义（P>0.05）;50～59岁与60～69岁比较，差异无统计学意义（P>0.05）;其余各年龄段两两分别比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3男性不同年龄段血清AFP含量  男性20～69岁年龄血清AFP平均含量随年龄的增加而增加，70岁以上AFP水平有所降低，阳性率随年龄的增加呈现先增加后下降的趋势;20～29岁年龄段与其他各年龄段比较，差异有统计学意义（P<0.05）;30～39岁年龄段与除70岁以上年龄段外其他年龄段比较，差异有统计学意义（P<0.05）;40～49岁、50～59岁和60～69岁，这三个年龄段两两之间比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4女性不同年龄段血清AFP含量  女性20～69岁年龄血清AFP平均含量随年龄的增加而增加，70岁以上血清AFP平均含量有所降低，阳性率随年龄的增加呈现先增加后下降的趋势;20～29岁和30～39岁年龄段与其他各年龄段比较，差异有统计学意义（P<0.05）;除70岁以上年龄段外，40～49岁年龄段与其他年龄段比较，差异有统计学意义（P<0.05）;50～59岁、60～69岁和70岁以上年龄，这三个年龄段两两之间比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.5不同性别随年龄段增加血清AFP平均含量变化  不同年龄段男性、女性和总体的AFP平均值见图2，AFP的含量随年龄的增加，先升高再下降，20～49岁的女性AFP平均含量低于男性，而50岁以上的女性AFP平均含量高于男性。分别比较男性和女性相同年龄段的差异性发现，20～29岁、30～39岁、40～49岁和50～59岁年龄段，相同的年龄段男性和女性血清AFP含量存在显著性差异。而60～69岁和70岁以上年龄段，男性和女性之间没有显著性差异，见图2。

3讨论

甲胎蛋白（AFP）属于单链糖蛋白，分子量大约为 70000 道尔顿，主要由胎儿卵黄囊和肝脏合成，1956 年Bergstrand 等首次把 AFP 命名为胎儿蛋白质。当肝脏发生癌变或者感染肝炎病毒，导致肝脏受损时，肝细胞就会产生AFP，并且随着损坏程度增加，AFP水平会随之升高。此外，在成年人中，除了肝癌外，怀孕、良性肝疾病（肝炎、肝硬化）、原发性肝细胞癌和某些生殖细胞肿瘤中，血清 AFP 浓度也会保持高水平[1]。AFP 作为肿瘤标志物，源于 1963 年 Abelev的报道，在治疗后检测中，血清中AFP的清除率可作为观察治疗效果的指标[2]，通过连续跟踪测定血清 AFP 浓度，可监视渐进性癌症的发展速度[3]。

本研究对北京地区10124名健康体检者的血清AFP含量行检测，结果示参考区间为 0～7.10 ng/ml，与厂家试剂说明书推荐的参考区间第95百分位数7.29 ng/ml比较接近，国内的研究报道参考区间接近于0～7.00 ng/ml[4]，本研究结果与之不完全相同，可能与各实验室操作环境，以及使用不同厂家产品有关。对广西壮族自治区男性 AFP 参考区间的研究显示[5]，AFP含量与年龄有显著相关性，本研究结果与之相似。此外，在本研究中男性血清AFP平均含量在20～45岁时高于女性，但在50岁以后血清AFP平均含量低于女性，这一研究结果与万晓华等[6]研究结果相似。AFP 测定结果按年龄分为6 组，组间总体比较显示差异有统计学意义（P<0.05），在20～69岁，呈现出随年龄增加，AFP 测定结果逐渐增加，70岁以上，血清AFP含量随年龄增加而降低，这一研究结果与朱学彤等[7]研究结果一致。按性别分组后，20～29岁、30～39岁、40～49岁和50～59岁年龄段，相同的年龄段男性和女性血清AFP含量存在显著性差异，这一结果与徐贵等[8]研究结果一致。

综上所述，AFP含量在各年龄段之间和性别上存在差异，因此建议各实验室按照不同年龄段以及不同性别建立本区域本实验的参考范围。

参考文献：

[1]Taieb J，Barbare JC，Rougier P.Medical treatments for hepatocellular carcinoma（HCC）：what is next [J].Annals of Oncology，2006，17（suppl 10）：x308-x314.

[2]Liu YR，Lin BB，Zeng DW，et al.Alpha-fetoprotein level as a biomarker of liver fibrosis status：a cross-sectional study of 619 consecutive patients with chronic hepatitis B[J].BMC Gastroenterology，2014，14（1）：1-8.

[3]陈秋英，刘志伟，刘艳芬，等.甲胎蛋白异质体在原发性肝癌中的表达及意义[J].河北医药，2017，39（14）：2094-2097.

[4]Qin XZ，Liu T，Zhang RL，et al.The Reference Interval Study of Serum AFP，CEA，CA125，and SCCAg[J].Labeled Immunoassays&Clinical Medicine，2015，22（4）：326-329.

[5]Lao X，Yang D，Mo Z，et al.Reference Intervals for Alpha-Fetoprotein （AFP） and Carcinoembryonic Antigen （CEA） in Guangxi Zhuang Ethnic Males from the FAMHES Project[J].Clin Lab，2016，62（5）：955-961.

[6]万晓华，宋新，刘向岏.北京地区8828名健康人群血清AFP、CEA水平分析[J].中国实验诊断学，2012，16（7）：1239-1241.

[7]朱学彤，王凯瑾，周琪，等.长春地区成人血清甲胎蛋白、癌胚抗原参考区间适用性验证[J].临床肝胆病杂志，2020，36（2）：369-371.

[8]徐贵，叶猛，方桂平.盱眙地区甲胎蛋白、癌胚抗原参考区间的建立[J].实验与检验医学，2015，33（1）：119-120.

收稿日期：2020-05-04;修回日期：2020-05-18

編辑/肖婷婷