付蓉蓉,许方蕾,朱晓萍
(1 同济大学附属同济医院普外科,上海,200065;2 同济大学附属第十人民医院护理部,上海,200072)
尿失禁(urinary Incontinence,UI)是指确定构成社会和卫生问题, 且客观上可以被证实的不自主的尿液流出,全球范围内发病率在5%~69%不等[1]。 美国每年用于尿失禁的医疗费用约195 亿~760 亿美元[2]。 压力性尿失禁(stress urinary incontinence, SUI)是尿失禁最常见的类型,约占40%~50%[3],中老年女性是主要患者群。 尿失禁不但可引起诸多并发症,如:泌尿生殖系统的反复感染、肾功能受损等,而且随着病程迁延不愈会产生焦虑、抑郁等负面的心理问题, 对老年女性身心健康影响极大[4]。国际权威机构建议对尿失禁患者首先应采取非手术治疗[5],尤其对于轻、中度老年压力性尿失禁患者。 盆底肌生物反馈训练是通过阴道内电子生物反馈治疗仪, 将盆底肌的生物信号转化为听觉和视觉信号反馈给患者,助其建立反应,指导患者实施正确、自主的盆底肌肉训练方法[6]。蒸汽热敷贴属于“温热治疗”,可令皮肤表面产生热量与蒸汽达到止痛、舒缓神经、改善局部血流的效果,在国外被应用于非特异性膝关节疼痛、 原发性痛经止痛,以及改善大脑血流动力学等[7-9],日本学者[10]将其应用于尿失禁患者中亦证实了其有效性。 目前,国内尚无蒸汽热敷贴应用于尿失禁治疗的研究。本研究拟探讨蒸汽热敷贴联合盆底肌生物反馈训练在老年女性压力性尿失禁中的应用效果, 以便为临床提供一种新的有效治疗方法,现报道如下。
本研究采用随机对照试验法, 采取便利抽样法, 选取上海市某三级甲等综合医院2017年9月至2018年9月就诊于妇科、泌尿外科、老年科门诊的老年女性患者为研究对象。 纳入标准:①由泌尿科医师判断符合压力性尿失禁诊断, 程度为轻度或者中度[11];②年龄≥60 岁;③言语正常,思维清晰,能进行口头及书面沟通。 排除标准:①精神疾病及智力障碍;②患有肾脏疾病;③放置心脏起搏器;④阴道炎及盆腔感染;⑤合并尿失禁之外的其他下尿路疾病;⑥阴道出血;⑦过去6月中有盆底手术史;⑧严重的盆底疼痛,以至于插入电极后阴道明显不适; ⑨患有心肺功能衰竭等其他系统严重疾病。 脱落标准:①不能坚持所在组别治疗方案的患者;②未执行既定治疗方案者;③研究过程中出现严重并发症, 病情变化导致不能继续接受治疗的患者。 根据两样本均数比较的样本量估计公式:n1=n2=2[(uα+uβ)S/δ]2,假定检验水准α=0.05(双侧),检验效能1-β=0.9,同时参考KONSTANTINIDOU 研究中[12]漏尿量的变化估计样本量,δ=2.2-0.8=1.4,S=1.3,代入公式得n1=n2=23,考 虑20%的失访率,计算得出两组各28 例,总样本量最小为56 例,本研究样本量为60 例。 采取患者单盲法, 将60 例患者按看诊顺序编号, 然后采用简单随机数字表法分组, 最终对照组与试验组分别30例。 本研究获得医院伦理审查委员会审核同意,伦理号为2018-033,患者均知情同意参与本研究。
1.2.1 对照组 两组患者均在门诊治疗室接受盆底肌生物反馈训练治疗, 治疗为每周2 次, 共12周。 采用南京伟思盆底生物反馈治疗仪,嘱患者排尿后,平卧治疗床上休息5min,彻底放松,接通电源, 启动治疗仪, 将导电粘胶片贴在患者的下腹部,盆底肌肉治疗头(专人专用)涂上润滑导电膏,插入患者阴道内,接通与治疗仪的连线,开始进行治疗。 选择压力性尿失禁处方,治疗时间60min,治疗结束后取下导电粘胶片和盆底肌肉治疗头。
1.2.2 试验组 采用蒸汽热敷贴联合盆底肌生物反馈训练,并发放《蒸汽热敷贴使用手册》及记录蒸汽热敷贴使用情况,以提高治疗依从性。
1.2.2.1 蒸汽热敷贴联合盆底肌生物反馈训练①盆底肌生物反馈训练:方法同对照组。 ②蒸汽热敷贴方法:采用上海暖友实业有限公司生产(大小173mm×90mm)蒸汽热敷贴,指导患者于每日起床后在腰背部(以最低肋骨和髂嵴作为边界)将蒸汽热敷贴贴纸撕除后直接接触皮肤, 之后蒸汽贴自行散发热量与蒸汽,4h 后再取下。使用前如有汗水等,须擦拭后使用;勿贴着过夜;使用后有皮疹、发红、发痒、低温烫伤或使用过程感觉过热、疼痛等,立即停止使用。 ③编制《蒸汽热敷贴使用手册》:由1 名伤口造口失禁专科护士作为总质控 (主管护师,从事外科护理15年)和3 名护士(1 名妇科护士,1 名泌尿外科护士,1 名老年科护士,各从事专科护理5~12年)组成老年女性压力性尿失禁干预小组。 小组成员在参考文献[10]基础上编写《蒸汽热敷贴使用手册》,内容包括产品介绍、使用部位、使用方法、注意事项4 方面。 发放《蒸汽热敷贴使用手册》并解读,一对一指导患者及家属蒸汽热敷贴使用方法,建立患者微信群,使用期间有疑问随时解答。 指导患者蒸汽热敷贴使用期间,每天记录蒸汽贴敷上和去除的时间,拍照分享到患者微信群,提高其治疗依从性。
1.3.1 lh 尿垫试验测漏尿量 方法: ①试验开始前将干燥的尿垫(如卫生巾)称重后由患者佩戴,试验持续1h,从试验开始患者不再排尿;②15min内喝500mL 白开水;③第16~45min,要求患者上下楼梯、走动共30min;④在最后15min,患者需完成起立和坐下10 次,剧烈咳嗽10 次,原地跑1min,弯腰拾小物体5 次,流动水冲洗手1min;⑤1h 终末去除尿垫并称重[11]。 国际尿控协会(International Continence Society,ICS)建议[13]无漏尿为试验阴性,<2g 为轻度漏尿,2~10g 为中度漏尿,>10g 为重度漏尿。
1.3.2 国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表(international consultation on incontinence questionnaire-short form,ICI-Q-SF) ICI-Q-SF 由国际尿失禁咨询委员会于1998年公布,2003年英国布里斯托泌尿科研究机构的AVERY 等[14]将其修改发展为比较成熟和适用的问卷,共涉及4 个维度,13 个条目,4 个维度分别为漏尿次数、量、对日常生活的影响和发生漏尿的时间。 问卷前3 项内容通过计数评分,得分越高相应生活质量越低;最后一个问题是关于诱发尿失禁的原因, 主要用于判断尿失禁的类型。 该问卷已经被各个国家广泛应用,中文版本[15]的应用也较成熟,经验证Cronbach’s α 系数为0.81[16]。 本研究该量表Cronbach’s α 系数0.950。
1.3.3 尿失禁生活质量量表 (incontinence quality of life instrument,I-QOL) I-QOL 由美国华盛顿大学WAGNER 等[17]研制,本次研究采用王晓茜[18]翻译的中文版I-QOL 量表,涉及3 个维度共22 个条目,3 个维度分别为限制性行为 (共8 个条目)、心理影响(共9 个条目)、社交活动受限(共5 个条目)。 每个条目有5 个选项(完全如此、常常如此、有时这样、很少这样、从未如此),对应计1~5 分,总分110 分,Cronbach’s α 系数为0.95。 本研究该量表总Cronbach’s α 系数为0.963。
由干预小组3 名护士分别收集两组患者的基本资料, 在患者干预前及干预后采用1h 尿垫试验检测漏尿量。由患者填写ICI-Q-SF、I-QOL 调查问卷, 干预前后两组患者问卷各发放30 份, 分别回收30 份,有效回收率100.00%。
数据采用SPSS23.0 统计软件包进行统计处理,计量资料符合正态分布采用(±S)描述,组间比较采用t 检验;计量资料不符合正态分布采用M(P25~P75)描述,组间比较采用秩和检验;计数资料采用频数、百分比描述,组间比较采用χ2检验,以P<0.05 表示有统计学意义。
①对照组年龄60~87 岁,平均(65.37±5.66)岁;身体质量指数(body mass index,BMI)19.98 ~29.97,平均(23.41±1.80);文化程度小学及以下3例(10.00%),初中9 例(30.00%),高中 或中 专15 例(50.00%),大学及以上3 例(10.00%);无锻 炼11 例(36.67%),偶有锻炼(1~2 次/周)13 例(43.33%),经常锻炼(≥3 次/周)6 例(20.00%);自然分娩26 例(86.67%),剖宫产4 例(13.33%);有便秘史10 例(33.33%),无便秘史20 例(66.67%)。②试验组年龄60~72 岁,平均(63.03±3.17)岁;BMI 17.15~28.58,平均(22.48±2.79);文化程度小学及以下2 例(6.67%),初中7 例(23.33%),高中或中专19 例(63.33%),大学及以上2 例(6.67%);无锻炼6 例 (20.00%), 偶有锻炼 (1~2 次/周)17 例(56.67%),经常锻炼(≥3 次/周)7 例(23.33%);自然分娩26 例(86.67%),剖宫产4 例(13.33%);有便秘史7 例(23.33%),无便秘史23 例(76.67%)。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。
两组患者干预前尿失禁严重程度、1h 尿垫试验漏尿量、ICI-Q-SF 评分及I-QOL 评分比较见表1。 由表1 可见,两组患者干预前尿失禁严重程度、1h 尿垫试验漏尿量、ICI-Q-SF 评分及I-QOL 评分比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。
两组患者干预后尿失禁严重程度、1h 尿垫试验漏尿量、ICI-Q-SF 评分及I-QOL 评分比较见表2。由表2 可见,两组患者干预后尿失禁严重程度、1h尿垫试验漏尿量、ICI-Q-SF 评分及I-QOL 评分比较,差异具有统计学意义,试验组各项指标均优于对照组(均P<0.05)。
表1 两组患者干预前尿失禁严重程度、1h 尿垫试验漏尿量、ICI-Q-SF 评分及I-QOL 评分比较(n/%;g, ±S;M(P25~P75)
表1 两组患者干预前尿失禁严重程度、1h 尿垫试验漏尿量、ICI-Q-SF 评分及I-QOL 评分比较(n/%;g, ±S;M(P25~P75)
注:国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表(international consultation on incontinence questionnaire-short form,ICI-QSF);尿失禁生活质量量表(incontinence quality of life instrument,I-QOL)。
试验组对照组χ2/t/Z P 30 30轻度18(60.00)16(53.33)中度12(40.00)14(46.67)2.45±2.63 2.35±2.65 0.241 0.809 5.00(4.00~8.00)7.00(6.00~8.00)-1.782 0.075尿失禁程度组别 n 0.271 0.602试验组对照组χ2/t/Z P 30 30 I-QOL 总分62.50(48.86~73.01)54.55(44.32~81.82)-0.362 0.717限制性行为23.00(21.75~31.00)24.50(18.00~38.00)-0.437 0.662心理影响限29.00(22.00~37.00)30.00(22.75~40.50)-0.364 0.716社交活动受22.00(19.00~23.25)20.50(13.00~24.00)-1.382 0.167 I-QOL 总分及各维度得分(分)组别 n 1h 尿垫试验漏尿量(g) ICI-Q-SF 得分(分)
表2 两组患者干预后尿失禁严重程度、1h 尿垫试验漏尿量、ICI-Q-SF 评分及I-QOL 评分比较(n/%;M(P25~P75)
尿失禁是老年医学研究的主要问题之一,也是社会医学研究不容忽视的一个领域, 它已构成社会和卫生问题,虽不会直接威胁患者生命,但严重降低了患者的生活质量。 除生理方面,尿失禁更可引起老年患者的社会心理效应, 给患者家庭及社会带来沉重的照顾与经济负担。 盆底肌生物反馈训练是压力性尿失禁非手术治疗的主要方法,目前在临床广泛应用,在研究中亦多次被验证[19-22]。史朝亮等[20]采用生物反馈联合电刺激锻炼中老年女性压力性尿失禁患者盆底肌, 干预4 周、8 周后其ICI-Q-SF 得分、1h 尿垫试验漏尿量和3d 漏尿次数等均优于对照组。 戴晓农等[22]通过研究亦发现, 压力性尿失禁患者经电刺激联合盆底肌生物反馈治疗后,盆底肌肌力增加,泌尿生殖困扰量表评分下降,提示尿失禁症状减轻。 其治疗机理主要是增加尿道的闭合压力、 提升储尿能力和促进肌肉细胞的新陈代谢[23]。 此治疗方法具有并发症少、风险小的优势,特别适合老年患者。
本研究中,试验组采用经蒸汽热敷贴联合盆底肌生物反馈训练干预12 周,结果显示,两组患者干预后尿失禁严重程度、1h 尿垫试验漏尿量、ICIQ-SF 评分比较,差异具有统计学意义,试验组各项指标均优于对照组(均P<0.05)。 提示蒸汽热敷贴联合盆底肌生物反馈训练可有效改善压力性尿失禁症状,降低疾病严重程度,且优于单纯使用盆底肌生物反馈训练法。蒸汽热敷贴是一种薄片,从表面到反面(亲肤层)由非渗透层、发热层[(铁、活性炭、 生理盐水等, 化学反应公式:Fe+(3/4)O2+(3/2)H2O→Fe(OH)3+heat(402kJ)])、可渗透层和无纺层共同组成。 蒸汽热敷贴通过环境氧与铁粉的氧化反应产生热量, 由此产生的热量可致发热层中的水产生蒸汽, 蒸汽再透过渗透层和无纺布到达腰部。 当该薄片贴在人体上, 皮肤表面温度会升至38~40℃,持续产热3~4h。 蒸汽热敷贴对作用区域的神经、肌肉系统有生理影响,贴在腰部可以抑制肾交感神经兴奋,促进副交感神经兴奋,达到促进膀胱排空,改善排尿频次,加快蒸汽贴使用区域的血液循环[24]。日本学者KIM 等[10]经研究证实,将蒸汽热敷贴使用在腰部区域, 可以改善髋内收肌肉力量(间接评估盆底肌力量)和步行速度,提升尿失禁的治愈率。 中医学也提出[25],中老年患者肝肾渐衰,肾虚则命门火微,肝弱则疏泄不利,排尿动力不足,而温热疗法通过温经通络、芳香祛湿,最终达到扶正祛邪固本、回阳固脱、补中益气、利水、调理气血、疏肝理气、利腑除湿、升调气机等功效。
由表2 可见, 两组患者干预后I-QOL 评分比较, 差异具有统计学意义, 试验组I-QOL 总分及“限制性行为” “心理影响” “社交活动受限”3 个维度得分均高于对照组(均P<0.05)。 说明蒸汽热敷贴联合盆底肌生物反馈训练可有效改善老年女性尿失禁患者生活质量, 且效果优于单纯采用盆底肌生物反馈训练。 老年女性压力性尿失禁患者生活质量的高低主要受到其漏尿的频率和量的影响,症状越严重患者生活质量越差。 由于长期的尿失禁症状迫使患者只能在离厕所近的区域活动,不愿意外出,对其心理及社交活动均有影响。 研究表明[26],患者会因尿失禁产生的异味滋生自卑、抑郁、焦虑等心理,重度较轻中度尿失禁患者更易出现[27],伴随身上有异味被人歧视,担心自己被嫌弃,更加不愿与人交往,社会活动减少。 当尿失禁症状改善了,患者的心理、行为表现都能得以缓解。通过采用蒸汽热敷贴联合盆底肌生物反馈训练,改善了患者的尿失禁症状, 缓解了疾病对其生活的困扰,患者心理恢复正常,社交活动也逐渐改善。
本研究发现,蒸汽热敷贴与盆底肌生物反馈训练联合使用的协同效应优于单纯使用盆底肌生物反馈训练, 可有效改善老年女性压力性尿失禁的症状及生活质量,值得临床推广应用。