地屈孕酮对早期先兆流产保胎效果及不良反应的影响观察

张琦婷

长葛市妇幼保健院妇产科，河南 长葛 461500

先兆流产为妊娠早期阶段发生率较高的一种并发症，若不及时进行有效治疗则极易引发完全流产，影响孕妇的身心健康［1-2］。既往，临床上通常将黄体酮作为先兆流产的常用保胎药物，但其治疗期间极易引发多种不良反应，如妊娠失败、难免流产、稽留流产等［3］。为进一步改善早期先兆流产患者的治疗效果，临床上逐渐应用地屈孕酮治疗该病，本研究就其应用情况进行如下分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2018 年6 月—2019 年6月诊治的80例早期先兆流产患者为研究对象，按照抽签原则分为两组，各40例。对照组：年龄25～35岁，平均（28.5±2.0）岁；孕周5～12 周，平均（7.8±0.5）周。观察组：年龄23～36岁，平均（28.3±2.3）岁；孕周5～11 周，平均（7.6±0.6）周。两组一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本研究通过医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准（1）经检查确诊为宫内妊娠；（2）子宫大小与停经时间相符；（3）对疗效研究内容知晓，同意参加本研究并签署知情同意书；（4）可见程度不同的阴道出血、下腹部疼痛等症状，且孕周均不足12 周；（5）经妇科检查显示宫颈口未开。

1.3 排除标准（1）伴有感染症状者；（2）合并难免流产者；（3）对研究药物不耐受或有药物禁忌证、过敏史者；（4）因精神疾病或意识障碍不能配合研究者。

1.4 治疗方法对照组：采用黄体酮治疗。黄体酮注射液（昆药集团股份有限公司，批准文号：H53020916，规格：1 ml∶20 mg）肌内注射20 mg/次，1 次/d，。以患者症状改善情况为依据，对用药时间进行调整。

观察组：采用地屈孕酮片治疗。地屈孕酮片（Abbott Healthcare Products B.V.，批 准 文 号：H20170221，规格：10 mg）口服，第一次服用剂量为40 mg，之后更改为10 mg/次，2 次/d。以患者症状情况调整用药时间。

1.5 观察指标（1）保胎成功率；（2）平均治疗时间；（3）血β-人绒毛膜促性腺激素水平（β-HCG）变化情况；（4）不良反应发生情况。

1.6 统计学方法采用SPSS 20.0 统计软件分析数据。计量资料以t检验，计数资料以χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组保胎成功率比较观察组保胎成功37例（92.5%），流产3例（7.5%）；对照组保胎成功30例（75.0%），流产10例（25.0%），两组保胎成功率比较，差异有统计学意义（χ2=4.50，P=0.034）。

2.2 两组平均治疗时间比较观察组平均治疗时间（10.2±1.9）d，对照组平均治疗时间（14.6±2.2）d，观察组明显短于对照组，差异有统计学意义（t=9.573，P＜0.001）。

2.3 两组治疗前后血清β-HCG 水平比较治疗前，两组患者血清β-HCG 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组明显高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后血清β-HCG水平比较（）

表1 两组治疗前后血清β-HCG水平比较（）

2.4 两组不良反应比较两组间比较，观察组不良反应发生率明显低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应比较

3 讨论

早期先兆流产为孕早期发生率较高的一种有流产迹象的妊娠并发症，发病后患者可见程度不同的阴道流血、腹部疼痛等症状［4-5］。该病的发生原因较为复杂，其中黄体功能不全、HCG 分泌不足等是导致该病发生的常见因素［6］。黄体功能不全主要是指患者黄体难以分泌出充足的孕激素，使患者体内孕激素水平明显下降，进而对早期胚胎发育造成影响的现象。HCG 具有与黄体生成素较为类似的功效，在维持及促进黄体正常功能、提高子宫内膜局部内分泌-免疫细胞-细胞因子网络功能稳定方面具有重要意义，有利于促进胚胎早期健康发育［7,8］。若孕妇出现黄体功能不全、HCG 水平过低等，极易对胚胎的正常发育造成影响，进而导致早期先兆流产发生。

以往，临床上通常将补充孕激素及HCG 作为治疗早期先兆流产的常用方法，以达到维持黄体功能及HCG 水平正常的效果。黄体酮为临床上治疗该病较为常用的一种药物，属于天然孕激素的一种，用药后能够与雌激素共同参与到下丘脑-垂体-卵巢轴的调节中，对于改善患者病情、提高患者保胎率有重要意义［9］。故而，临床上将黄体酮应用于早期先兆流产患者的治疗，以达到促进孕卵着床及早期胚胎发育、继续妊娠的效果。但黄体酮针剂属于油剂，若用药时间过长，则极易引发局部严重变态反应；且通过肌注方式给药还可能会引发局部疼痛、红肿硬结等现象，进而增加患者不适感［10］。随着研究的深入，临床上逐渐将地屈孕酮应用于早期先兆流产的治疗，该药物属于口服孕激素的一种，对孕酮受体具有高选择性，且用药后不会和其他激素受体结合产生不良反应，故而具有较高的安全性。同时该药物与内源性孕激素有较为类似的结构，能够与受体结合发挥较好的保胎功效。另外，口服用药可维持较高的生物活性，发挥较好的安定子宫、促使内膜增厚、促进孕卵着床的效果，对于促进胚胎健康发育、继续妊娠有重要价值。地屈孕酮的代谢产物还具有孕激素活性，不会产生雌激素、雄激素等甾体激素效应，进而可有效避免女胎男性化现象发生。在保胎方面，地屈孕酮不仅能够有效的补充早期先兆流产患者机体内的孕激素水平，同时还可在一定程度上诱导封闭因子；而封闭因子则属于保护性因子的一种，在维持胚胎存活方面同样可发挥积极作用。地屈孕酮还可在一定程度上改善患者的免疫状况，对于减轻机体对胚胎的排异反应有重要意义，进而可达到减少子宫流血及改善供氧状况的效果，对于促进胎儿成长有重要意义。本研究结果显示，观察组患者保胎成功率明显高于对照组（P＜0.05），不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05），且两组平均治疗时间、治疗后β-HCG 水平对比均存在明显差异（P＜0.05），提示地屈孕酮在改善早期先兆流产方面效果较为理想。

综上所述，地屈孕酮对于早期先兆流产患者有较好的保胎效果，有利于改善患者症状且用药安全性较高，具有临床推广价值。