玻璃体腔内注射雷珠单抗联合手术治疗伴玻璃体积血的新生血管性青光眼的研究

何金凌 邓家庆 邓小燕 宋安中 叶健 黄飞鹏

眼睛是心灵的窗户,眼疾给人们生活带来的困扰尤为明显。眼科疾病中的新生血管性青光眼具有破坏性较强、失明率较高,患者患病后其眼部视功能受到损伤,眼压严重失控等［1-3］。最近几年内,糖尿病、高血压等疾病的发生率逐年升高,新生血管性青光眼的发病率也随其不断升高,且多数该疾病患者均伴有玻璃体积血［4］。现为探究何种治疗方式可有效治疗该疾病,特选取2018年10月～2020年1月来本院就诊的30例伴玻璃体积血的新生血管性青光眼患者作为研究对象,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年10月～2020年1月于本院就诊的30例(30只眼)伴玻璃体积血的新生血管性青光眼患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各15例(15只眼)。对照组中女8例,男7例；年龄20～76岁,平均年龄(40.43±12.23)岁。观察组中女9例,男6例；年龄21～77岁,平均年龄(40.85±12.21)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究治疗同意书已被患者及其家属签署,且经过医院伦理委员会批准。

纳入标准［5］：①经眼部、眼底B超检查、前房角镜、裂隙灯显微镜、眼压以及视力及光定位联合诊断确诊为该疾病；②单眼患病。排除标准［6］：①对本研究涉及药物过敏者；②有眼部治疗史者；③伴其他眼部疾病者。

1.2 方法 两组患者术前均给予马来酸噻吗洛尔滴眼液(湖北远大天天明制药有限公司,国药准字H20045947)、布林佐胺(S.A.Alcon Couvreur N.V.,注册证号H20140976)、酒石酸溴莫尼定(Allergan Pharmaceuticals Ireland,注册证号H20160681)。上述药物给药频率均为1～2次/d,1滴/次,治疗3～5 d。观察组在此基础上给予雷珠单抗注射液(NovartisPharmaSteinAG,注册证号S20170003)0.05 ml(0.5 mg)向患者的玻璃体内注射,注射针头型号为30 G,缓慢向巩膜刺入后,将药液逐渐推入,给药期间应避免触碰到晶状体。以复合式小梁切除术为手术方式,在雷珠单抗给药1周后,待患者房角新生血管与虹膜出现消退后再开始手术。手术区域为巩膜暴露区,做一个4 mm×3 mm的矩形巩膜瓣,将0.04%丝裂霉素棉片置入患者的巩膜瓣与结膜瓣下,停留3 min左右。再通过0.9%氯化钠注射液对手术区域进行冲洗,直至干净。将小梁组织在巩膜瓣下切除,再将周边虹膜切除,最后通过可调整的缝合方式进行缝合。对照组单纯接受复合式小梁切除术治疗,治疗方案与上述一致。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组治疗1周、1个月、3个月眼压、视力情况及并发症(前房出血、纤维包裹性滤过泡以及脉络膜脱离)发生情况。以标准对数的方式评定视力。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗1周、1个月、3个月眼压比较 治疗1周、1个月、3个月,观察组眼压均低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗1周、1个月、3个月视力比较 治疗1周、1个月、3个月,观察组视力高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组治疗期间并发症发生情况比较 观察组治疗期间并发症发生率为6.67%,低于对照组的46.67%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组治疗1周、1个月、3个月眼压比较 (,mm Hg)

表1 两组治疗1周、1个月、3个月眼压比较 (,mm Hg)

注：与对照组比较,aP＜0.05

表2 两组治疗1周、1个月、3个月视力比较()

表2 两组治疗1周、1个月、3个月视力比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

表3 两组治疗期间并发症发生情况比较［n(%)］

3 讨论

由于眼睛的敏感脆弱,手术的风险大,一种安全高效的手术方案是患者和医护人员的共同期盼。为寻求一种安全高效的治疗青光眼的手术方案,本课题选取伴玻璃体积血的新生血管性青光眼患者作为研究对象,分别进行玻璃体腔内注射雷珠单抗联合手术治疗和复合式小梁切除手术,观察两组治疗方案的疗效。

本研究结果显示,治疗1周、1个月、3个月,观察组眼压分别为(16.31±3.21)、(14.25±4.55)、(12.55±1.45)mm Hg,均低于对照组的(19.20±3.45)、(18.55±4.03)、(14.20±2.45)mm Hg,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗1周、1个月、3个月,观察组视力分别 为(3.25±0.28)、(3.58±0.30)、(3.90±0.32),高于对照组的(3.01±0.26)、(3.32±0.28)、(3.50±0.29),差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组治疗期间并发症发生率为6.67%,低于对照组的46.67%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。究其原因,复合式小梁切除术是治疗该疾病的常见方式,但单纯的手术治疗,术后恢复较慢,且并发症发生率较高［7］。而该疾病大部分是由于眼部低灌注性疾病等视网膜慢性缺氧性疾病不断发展而形成。长期处于缺血状态的病变视网膜会不断释放出大量的、不同种类的血管内皮生长因子 (VEGF),VEGF与存在于人体眼部视网膜血管内皮细胞的 VEGF受体可产生特异性作用,从而使得患者眼部血管内皮细胞出现有丝分裂,最终导致不断出现视网膜新生血管［8］。故以此诱因为治疗的入手点,试图在手术治疗前,先通过给予抗血管内皮生长因子药物注入,使病变状态得以改善。雷珠单抗即为近年来临床应用率较高的一种此类药物,该药物对人血管内皮生长因子(VEGF-A)的所有亚型亲和力以及特异性均较高,属于重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体片段,其作用机制为,对VEGF进行抑制,使血管通透性得以降低,进而使新生血管形成得到阻止。本研究的顺利实施,提示了新的联合治疗方式的安全高效性,是广大临床患者的福音,通过临床推广,产生不可估量的社会效益。

综上所述,采用玻璃体注射加复合式小梁切除术联合的方式治疗伴玻璃体积血的新生血管性青光眼疗效好且安全性高。