张俊杰 刘茜辰
慢性疲劳综合征(Chronic fatigue syndrome,CFS)是一种以长期慢性疲劳为突出表现,常伴有多方面的躯体症状,但无明显实验室检查异常,涉及多器官、多系统异常的症候群[1]。随着社会压力增大,人们生活节奏增快,CFS患者日益增多,心脾两虚证型是常见的中医证型之一,越来越被医学界所重视[2]。针对CFS,西医目前无特效疗法,以对症治疗为主,虽能改善功能状态,但不良作用较多[3]。中医从整体观出发,调节阴阳平秘,恢复脏腑平衡,治疗CFS的方式多样,疗效肯定。本研究旨在观察太极拳联合愈劳方治疗心脾两虚型CFS的临床疗效,并且通过对患者的随访以明确本疗法的持久性。
1.1 一般资料纳入我院门诊2018年7月—2019年12月接诊的CFS患者共78例,分为治疗组和对照组,分组方法为随机数字表法,每组39例。对照组中男性19例、女性20例;平均年龄为(37.70±9.45)岁;患病时间(12.16±4.66)个月。治疗组中男性患者21例、女性18例;平均年龄为(37.62±10.02)岁,患病时间(11.99±4.34)个月。2组一般情况比较,差异无统计学意义,具有可比性,入组患者均签署知情同意书。
1.2 诊断标准西医诊断标准:参照1994年修订的CDC对CFS诊断标准,患者以疲劳不适、记忆力减退、睡眠障碍、肌痛等为主要表现,持续至少6个月,并无相关内科、精神科疾病[4]。中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中的心脾亏虚证制定,主症:疲乏无力,胸闷气短,头晕,失眠健忘;次症:面色无华,四肢不温,易出虚汗,食少便溏;舌脉:舌淡红,苔薄白,脉细弱。符合主症和3项以上次症,结合舌脉进行确诊。
1.3 纳入标准①符合中、西医的CFS诊断标准;②无临床确诊疾病或(和)实验室检查异常引起的疲劳;③近1个月没有接受药物、针灸、推拿等其他治疗措施;④年龄18~65 岁;⑤患者签署知情同意书。
1.4 排除标准①不符合诊断标准和纳入标准者;②妊娠或哺乳期妇女;③合并精神心理疾病者;④具有酗酒、药物依赖等不良嗜好者;⑤严重失眠并长期使用药物者;⑥过度肥胖患者。
1.5 治疗方法
1.5.1 对照组给予患者归脾丸(九芝堂股份有限公司生产的浓缩丸,批准文号 Z43020464),每次口服10丸,每日3次,共口服8周。
1.5.2 治疗组治疗方法为中药愈劳方和太极拳。①愈劳方组成为:黄芪20 g,白术10 g,党参10 g,茯苓10 g,山药15 g,女贞子10 g,墨旱莲10 g,当归10 g,白芍10 g,郁金10 g,枳实10 g,百合15 g,牡丹皮5 g,龙骨30 g,牡蛎30 g,首乌藤10 g,鸡内金8 g,仙鹤草15 g,大枣10 g,桂枝10 g。颗粒剂由四川新绿色药业科技发展有限公司提供,每次1格,每日2次早晚饭后口服。②二十四式太极拳疗法:在临床观察期前,以3~6人为1个小组,由一名专业太极拳老师分3次课程教授太极拳并规范动作,进入临床观察期后,治疗组员每次运动30~40 min,每周4次,并注意准备活动、防跌倒等事项,由家属辅助防护、监督。干预时间为8周。
1.6 观察指标①中医症状积分表:参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》拟定,主症与次症按临床轻重分为无、轻、中、重共4个级。主症级别分数为0、2、4、6分;次症级别分数为0、1、2、3分,舌脉不计入统计项目。②疲劳评定量表:采用疲劳量表-14(fatigue scale-14,FS-14)对2组患者进行评定,FS-14分为14个条目,总分为14分,患者疲劳程度与分值呈正相关。对2组患者在治疗前,治疗结束,随访期(治疗结束后1个月)进行以上两项指标评测,并进行组间对比。
1.7 疗效判定根据中医症状积分表的降低率拟定4个等级,①痊愈:降低率≥ 90%;②显效:90%>降低率≥ 70%;③有效:70%>降低率≥ 30%;④无效:降低率小于30%,甚至分值提高。中医症状积分降低率=(中医症状入组评分-中医症状结束时评分)/中医症状入组评分×100%
2.1 2组患者总有效率比较治疗组总有效率为92.31%,对照组总有效率为74.36%,组间对比具有统计学差异(P<0.05)。见表1。
表1 2组患者临床疗效比较 (例,%)
2.2 2组患者中医症状积分比较在治疗前期,2组的主症、次症、总分均无明显差异(P>0.05),具有可比性。在治疗后和随访期,2组的主症、次症、总分对比,治疗组低于对照组,具有统计学差异(P<0.05)。见表2。
表2 2组患者中医症状积分比较 (例,
2.3 2组患者疲劳量表评分比较治疗前,2组疲劳程度对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。在治疗后和随访期,治疗组疲劳评分低于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表3。
表3 2组患者FS-14疲劳评定量表评分比较 (例,
CFS患者在充分休息和调整后,精神疲劳和躯体疲劳感无法缓解,持续时间在6个月以上,他们的日常生活质量和工作状态会受到不同程度的影响,目前较多患者以疲劳状态为首要就诊原因,CFS已经成为影响当今人类健康的主要问题之一[6]。中医学认为CFS的发病与五脏相关,根据患者的症状差异可归为“郁证”“百合病”“虚劳”“脏躁”等范畴,CFS虽与五脏有关,但疲劳状态多责之于脾脏,脾主后天之本,水谷生化之源,水谷精微是后天化生精血气津的根本,是脏腑阴阳的动力,《素问·太阴阳明论》曰: “今脾病不能为胃行其津液,四肢不得禀水谷气,气日以衰,脉道不利,筋骨肌肉,皆无气以生,故不用焉。”《脾胃论》中也有论述:“元气乃先生身之精血也,非胃气不能滋之”。脾脏虚损,运化不利,水谷精微无法吸收,升降不调,清阳之气无法上达巅顶,三焦不畅,痰饮水湿困着四肢,所以周身疲倦,头目不清。CFS与心理因素、情绪状态也十分相关,虽肝主情志,情志不疏,肝郁气滞,但CFS病程缠绵,日久必累积心神,心神耗伤,劳神过度,必然虚劳,加之心主血脉,劳神必耗血,精血亏虚,累及肝肾,肾精亏不能坚骨,肝血虚不能柔筋,所以才产生以疲劳为主的一系列证候群。可见CFS在中医辨证视角下为本虚标实,虚实夹杂。
愈劳方旨在健脾养心,补肾益肝,疏郁宁神,祛瘀化湿。方中黄芪、白术、党参、茯苓、山药健脾补气;女贞子、墨旱莲、当归、白芍柔肝养血,补肾益精;郁金、枳实解郁理气化滞;百合、牡丹皮清心退火;龙骨、牡蛎、首乌藤潜阳安神;鸡内金开胃消食;仙鹤草、大枣补虚抗劳;佐少量桂枝以温通阳气以助升达。愈劳方以补益心脾为主,辅以调肝补肾,因CFS病程时间长,脏腑失调日久,邪气更易积滞,痰湿、气滞、血瘀、虚热病理产物均有产生,患者的临床症状不同,病邪种类和轻重侧重亦不同。愈劳方在调补本虚的同时,注重清除病邪,使气机调达,脉道通利,津液复健,阴阳平秘。CFS的形成与免疫球蛋白的紊乱,免疫功能偏低相关[7]。现代药理学研究显示本方中多种药物有调节机体免疫功能、抗氧化、调节能量代谢的作用。例如黄芪可抗炎、提高免疫功能、调节糖脂代谢等[8];陈皮可保护肝脏,并能抗炎、抗氧化、降脂[9];紫苏梗内含迷迭香酸,具有抗氧化、抗炎、抗病毒、抗肿瘤等活性[10]。这些药理功效均可改善患者免疫功能,从而促进恢复健康。
归脾丸为中医经典方剂,治疗心脾两虚型CFS疗效肯定[11]。本研究显示,治疗组总有效率为92.31%,优于对照组74.36%,差异具有统计学意义(P<0.05),说明愈劳方联合太极拳能有效提升对心脾两虚型CFS的疗效。治疗组的中医症状积分和FS-14评分在治疗结束和随访期的改善程度均明显优于对照组,且差异具有显著统计学意义(P<0.01)。由此可见愈劳方联合太极拳疗法的稳定性和持久性要优于对照组。太极拳以整体调节人体阴阳为主,对CFS有一定疗效,但作用有限[12]。归脾丸重补轻泻,清除病理邪气的力量较弱,愈劳方攻补兼施,注重处理蓄积的病理产物,太极拳具有调节心肺功能,改善颈椎病,缓解失眠,减轻焦虑、抑郁状态的功效,并且在坚持太极拳训练后更容易养成日常运动的健康行为习惯,作用持久[13,14]。治疗组的2种治疗方式相辅相成,具有协同增效作用,所以收效更佳。
综上所述,愈劳方联合太极拳能有效缓解心脾两虚型CFS患者的疲乏状态,未出现明显不良反应,具有临床参考价值。本研究存在样本量偏小,对分析结果有一定影响,有待在今后研究中进一步深入。