制药工程中的制药分离技术研究

李学磊 董宁

【摘要】药物的发展给人类健康带来了一场革命，是近代医药发展的重要成就。不过药物在制取的过程，有着多个复杂的环节，这些环节也是利用科学发展下理化实验技术和设备的提升得到强化的。制药过程中一般会出现杂质，因此分离杂质的技术成为制药工程的重要组成部分。本文主要通过对目前主流的萃取进行研究和分析，为药物工程规模性生产提供一些参考。

【关键词】制药工程;制药分离技术;药物杂质

【中图分类号】TQ460.6 【文献标识码】A

1 发展背景

随着社会的高速发展，无论是传统疾病还是一些新型疾病的出现都对人们的健康甚至生命造成莫大的威胁。而药物是疾病的克星，是人们预防和回复健康的重要助手，自古以来都得到医药工作者的重视。科技发展带来生产力提升的同时，一个对人类意义重大的成就就是在医药行业的发展，尤其是在药物的制备上，为研发和制备药品带来了重大提升。医药工程就是在次技术上发展的一门新型学科，它是结合生物学、中西药学、化学和工程学各类学科，以研发和制取药物为研究目标发展起来的一门学科。在制药工程中，又分到每一个细致的环节。制药分离主要就是研究如何适当高效地在药物制备的过程中把杂质分离出来，从而为下一阶段的合成、药物制取做好准备工作。

2 制药工程分离技术简述

制药工程技术是为了让医药产品得以高效的生产，它是为了培养、提高药品的制造、研发成了行业中最终的任务，特别是制药工程的技术，制药工程是生物、化学、药学相结合而成的一项专业，在制药工程中特别注重原材料的加工生产和制药分离操作步骤。制药分离是一个非常复杂、严谨的过程，这个过程是通过把能够共存混合在一起的活性成分和杂质以生物、物理或化学的方式，利用差别采取的分离和提出技术。市场提高药品质量安全和高效的生产医药产品一定都离不开制药工程的分离技术，药品的商业价值往往都是由制药工程的分离和纯化所决定的。医药工程分离技术是提高医学药品在最后阶段能够实现产业化的重要因素之一。为了人民群众的用药安全和更快地提升我国在医疗制药方面的技术水平。以下整理出常用几种制药工程分离技术以供参考：

2.1固液萃取的分离技术概要

固液萃取中水是使用的最多的溶剂，比如市面最常见的就是甜菜中的糖，它就是用水提取出来的。其它常见的例子还有日常生活中煎中药、煮茶等。固液萃取技术是各行业和生活中实用性非常强的技术，如在医疗行业中草药剂的提取、餐饮行业中食用油的提取、食品行业中食品添加剂的提取等都是对该技术的具体应用。进行固液萃取的过程中，需要遵守萃取中一些常规的原则。例如，选用溶解度比较大的溶剂，方便节省溶剂的使用量，避免浪费、要选用和溶剂沸点差距大的溶剂，方便溶剂后续的回收再利用;选用的溶质要是在溶剂里扩散时阻力比较小的物质，为方便使溶质达到最大限度的扩散，在萃取过程中需要选择价格比较低并且在市场上很容易买到的溶剂，并且要注意溶剂是没有毒、腐蚀性很小的物质，避免在萃取中受到伤害。

2.2反胶团萃取分离技术概要

反胶团诞生于上个世纪的七十年代，这样技术最重要的是运用有机溶剂萃取，一个主要的原因是它本身具有独特性，和其他的萃取方法有很大的差别。一般利用在不同的结构里表面活性所形成的反膠团有效的消除其中的生物分子，通常直接用于蛋白质生物活性物质的分离，由于蛋白质类的生物活性在有机生物中很难溶解，因此能够很好的分离。反胶团分离技术目前还处于发展期，需要加强学习不断地挖掘技术核心加快科技发展，因此反胶团分离技术为人民创造更大的利益，应用前景非常宽阔。

2.3分子蒸馏技术的运用

分离技术不仅除了用于医药方面，我们所熟知的天然芳香油是市场上需求很大的产品，它是从具有特殊香味的植物中提取的精油。提取精油的传统方法有：吸附法、压榨法和水蒸气的方法，传统提取精油的方法有很多弊端，由于芳香油自身的成分十分复杂，特别是在收到环境温度比较高且受热不均匀的条件下，运用传统的蒸馏加工会因为受热引起化合物水解，因此氧化聚合反应让芳香成分被破坏，而丢失了原有的香气。还会造成物质的方向气味和非物质香气的气味同时提取出来，香气的浓度达不到预期的要求。而分子蒸馏提纯的技术足以能够避免传统提取方法中的弊端，分子蒸馏技术不仅能够让芳香油分别进行分组的提纯还能以颜色来区分去除不同颜色的物质，让芳香油的品质更佳。生活中常有的玫瑰精油、藿香精油等产品都是通过分子蒸馏技术提取的。

2.4 其它的分离技术

其他的分离技术还有很多，有很多用途比较专业的分离方式，例如鱼油提取DHA的技术就是具有代表性的。DHA元素在婴儿奶粉的介绍中是非常普遍的，也因此而被大众更多的了解，它是神经细胞生长和维持的特别重要的一种元素。它较多地存在大脑和眼部视网膜中，，眼睛视网膜和大脑最重要的组成部分之一。对于正在成长中的婴儿的大脑发育和视力发育祈祷特别大的作用，由于DHA是不饱和双键的脂肪酸构成的，所以提纯和分离的技术难度也是很大。最近几年，全球针对DHA的提纯、分离技术进行了更加特别深入的探索。目前常用两种比较重要的方法是分子蒸馏法和低温溶剂区分法，这两种技术比较适用于更大量生产，而在其中比较有经济效益的是分子蒸馏技术，想要获得更高产量和更高纯度的成品，还可以使用化学酯化的方法来进行辅助。

3 总结

上述各类制药分离技术都是制药工程中举足轻重的环节，要掌握合理的制药分离技术、选择适当的分离设备才能更好的分离出物质中所需要的成分。制药分离技术不仅仅只有上述几种方式，还有很多可以用的分离技术如：色谱分离技术、膜分离技术等等方法。在制药过程中首先需要确定需要提取物的成分条件，根据提取物的特征，选择对应的分离技术才能有效的获得需要的物质。

参考文献：

[1]膜分离技术应用现状与展望[J]. 程淑英，龚莉莉.  化工技术经济. 1999（02）

[2]中药膜技术的“绿色制造”特征、国家战略需求及其关键科学问题与应对策略[J]. 郭立玮，邢卫红，朱华旭，高从堦，唐志书，丁菲，杨积衡，孙静，李博.中草药. 2017（16）