沙格列汀联合二甲双胍对初发2型糖尿病的疗效和安全性探讨

马静波

【摘要】目的：评估将二甲双胍+沙格列汀联合使用于初发2型糖尿病治疗中的效果及用药安全性。方法：选出2017年1月-2018年3月因初发2型糖尿病而进入本院就诊的92例病人为对象，依据用药治疗方案的不同将以上病人分成两个组（实验治疗组47例、对比治疗组45例），实验治疗组向病人予以二甲双胍+沙格列汀开展联合治疗，对比治疗组向病人予以二甲双胍+阿卡波糖开展联合治疗;评估、记录两种用药治疗方式下，病人疾病转归效果、血糖指标与体质指数改善情况以及用药不良反应出现率。结果：实验治疗组病人的总有效率（97.87%）高于对比治疗组（87.00%）;两组对照差异性显著（P<0.05）。治疗前，两组血糖指标及体质指数对照并无显著差异性（P>0.05）;治疗以后，实验治疗组病人各项血糖指标及体质指数都显著优于对比治疗组（P<0.05）。两组病人用药期间不良反应出现率对照差异性不显著（P>0.05）。结论：联合使用二甲双胍+沙格列汀治疗初发2型糖尿病的临床疗效确切，能改善病人血糖水平及体质指数，且药物不良反应比较少，值得推荐运用。

【关键词】二甲双胍;沙格列汀;联合治疗;2型糖尿病

【中图分类号】R678   【文献标识码】A    【文章编号】2026-5328（2020）07-012-03

2型糖尿病对人体健康造成严重的不利影响，该病属于一种相当常见的临床慢性疾病，可引起血脂上升、血液粘稠度加大、血管逐渐硬化、血管弹性降低等病理生理改变，是诱发心脑血管病的一大主因[1]。现阶段，临床学者普遍认为二甲双胍为全程治疗2型糖尿病的一线药物，此药物的降糖机制是抑制病人肝脏的糖异生及分解，同时提升骨骼肌利用外周组织糖原的有效性[2]。沙格列汀则为新型DPP-IV（二肽基钛酶-IV） 抑制剂，其用于2型糖尿病治疗中可取得较好疗效，不过关于沙格列汀相关机制的文献报道相对少见[3]。此文从进入本院就诊的初发2型糖尿病病人中选出92例病人为对象，重点研讨二甲双胍+沙格列汀联合使用于初发2型糖尿病治疗中的效果及用药安全性，现作以下详细报道：

1.对象、方法

1.1调研对象

选出2017年1月-2018年3月因初发2型糖尿病而进入本院就诊的92例病人为对象，依据用药治疗方案的不同将以上病人分成两个组（实验治疗组47例、对比治疗组45例），实验治疗组中27例为男性、20例为女性;年龄27-79（36.2±8.14）岁。对比治疗组中26例为男性、19例为女性;年龄26-78（35.8±8.12）岁。对照两组基线指标资料，两组病人没有较大差异性（P>0.05），可实施同期评比分析。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：①参照1999年WHO关于2型糖尿病的诊断标准予以疾病确诊且空腹血糖值≥10.0mmol/L;②尿酮体检验阴性;③全部调研对象均是自愿参与此次研究且接受随访，都签署了知情同意书。排除标准：①正在服用利尿药、糖皮质激素等可能干扰研究结果的相关药物;②肝肾功能不全、血液系统疾病;③孕期及哺乳期妇女[4]。

1.3用药方法

实验治疗组向病人予以二甲双胍肠溶片+沙格列汀开展联合治疗，口服二甲双胍肠溶片（国药准字：H11021560，产自北京利龄恒泰药业有限公司）， 0.5g/次、3次/d，连续用药3个月;口服沙格列汀（国药准字：J20110029，产自中美上海施贵宝制药有限公司），5mg/次、1次/d，连续用药3个月。对比治疗组向病人予以二甲双胍肠溶片+阿卡波糖开展联合治疗，二甲双胍肠溶片用法、剂量同于实验治疗组;阿卡波糖（国药准字：H20020202，产自杭州中美华东制药有限公司），进餐时口服， 50mg/次、3次/d，连续用药3个月。

1.4评比指标及疗效标准

评估两组病人的疾病转归效果;对照病人治疗前、后的血糖指标[空腹血糖值（FPG）、餐后2h血糖值（2h PBG）、HbA1c]、体质指数（BMI）;记录两组用药期间不良反应出现率。疗效标准：若病人血糖指标全部达标，没有出现并发症，有关症状消除，判定为显效;如果血糖指标得以显著改善，各种症状明显减轻，判定为好转;如果血糖指标仅有所好转，判定为无效[5]。显效率+好转率=总有效率。

1.5数据统计和处理

对两组病人各项数据进行分类统计，使用SPSS22.0软件予以计学分析，计量数据表达为（x¯±s），计数数据表达为 （n/%），计量数据的比对经过t检测，计数数据的对比经过x2检测，当对比差异具统计学意义时以P<0.05来表示。

2.结果

2.1两组病人疾病转归效果情况对照

实验治疗组病人的总有效率（97.87%）高于对比治疗组（87.00%）;两组对照差异性显著（P<0.05），两组病人疾病转归效果数据见表1：

2.2治疗前、后两组病人血糖指标及体质指数对照

治疗前，两组血糖指标及体质指数对照并无显著差异性（P>0.05）;治疗以后，实验治疗组病人各项血糖指标及体质指数都优于对比治疗组，组间对照差异性显著（P<0.05），治疗前、后两组病人血糖指标及体质指数数据见表2：

2.3两组病人用药期间不良反应出现情况

实验治疗组病人服药期间，有2例出现恶心呕吐，1例出现乏力，1例出现头痛，不良反应出现率8.51%（4/47）;对比治疗组病人服药期间，有2例出现恶心呕吐，1例出现乏力，2例出现头痛，不良反应出现率11.11%（5/45）。两组病人用药期间不良反应出现率对照，组间差异性不显著（P>0.05）。

3.讨论

2型糖尿病作為进展性慢性疾病，需要采取合适的医学手段控制病人血糖水平，否则血糖值将随着病情进展而逐渐上升，并且可能诱发一系列并发症。从当前的治疗情况看，控制糖尿病者血糖的用药方案逐步由单一用药替换成联合用药[6]。二甲双胍属于公认的降糖一线药物，该药物的优点众多，既能起到良好的降糖效果，又可减少低血糖出现率，对改善肥胖病人体质指数有很大帮助。二甲双胍药理机制已研究明确，其通过肝脏细胞膜G蛋白对胰岛素形成恢复作用，促使腺苷酸环化酶的活性被抑制，并增强组织对于胰岛素的敏感度，以防止胰岛素β 细胞的功能遭到持续损害，同时减弱肠道对葡萄糖的吸收[7]。除此以外，二甲双胍可提升组织（脑细胞、皮肤、血细胞、肠道、肾髓质等）对葡萄糖的吸收有效性，以增加糖分去处。二甲双胍能对糖原异生形成抑制作用，以减少机体肝脏糖原的输出量，并可阻断体内胆固醇生物合成反应，进而降低糖尿病患者的总胆固醇、甘油三酯水平[8]。沙格列汀属于一种DPP-IV抑制剂，具备高度选择性，该药通过竞争性拮抗DPP-IV达到提升内源性GLP-1（胰高血糖素样肽-1）水平、避免胰岛素β细胞凋亡、缓解胃排空、降低进食量、减弱胰岛素抵抗、增强肝脏胰岛素敏感度等目的，进而有效降低机体血糖与糖化血红蛋白水平[9]。以上两药合用后，可明显改善2型糖尿病病情，取得较理想的降糖疗效。

此次调研结果中，二甲双胍和沙格列汀合用治疗初发2型糖尿病病人的实验治疗组总有效率显著高于二甲双胍和阿卡波糖合用治疗2型糖尿病初发病人的对比治疗组（P<0.05）。治疗前，两组血糖指标及体质指数对照并无显著差异性（P>0.05）;治疗以后，实验治疗组病人各项血糖指标及体质指数都显著优于对比治疗组（P<0.05）。上述指标表明，相比二甲双胍和阿卡波糖联合治疗初发2型糖尿病而言，二甲双胍和沙格列汀合用可发挥出更好的协同作用，有助改善机体中胰岛β细胞功能，能有效降低病人血糖水平，疗效更为显著。另外，实验治疗组病人用药期间不良反应出现率稍低于对比治疗组，但对照差异性不显著（P>0.05）;表示二甲双胍和沙格列汀联合用药的治疗方案具有较高的安全性。

参考文献

[1]马英丽，朱康宁，汪传银.二甲双胍继发失效2型糖尿病患者联用不同药物治疗的疗效比较[J].海南医学，2017，28（23）：3908-3910.

[2]杜群，楼雪勇.二甲双胍、格列美脲、胰岛素联用沙格列汀治疗2型糖尿病临床对照研究[J].中国农村卫生事业管理，2018，38（02）：255-257.

[3]劉春梅，陈兰英，任佳伟，等.沙格列汀用于胰岛素控制不佳的2型糖尿病疗效和安全性评估[J].中国现代医生，2017，55（28）：82-84.

[4]李曰恒.两种方案治疗初诊2型糖尿病患者临床疗效及对胰岛细胞功能及脂肪细胞因子的影响[J].检验医学与临床，2017，14（18）：2731-2734.

[5]刘蕾.二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者应用沙格列汀联合地特胰岛素治疗的临床效果及安全性分析[J].中国社区医师，2017，33（26）：11+13.

[6]张玉省，黄丽琴，王芳，等.口服二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者联合沙格列汀治疗的效果与安全性研究[J].河北医科大学学报，2017，38（04）：458-461.

[7]赵珊珊，张焱，刘阔，等.沙格列汀联合二甲双胍对比阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的Meta分析[J].临床药物治疗杂志，2017，15（02）：61-66.

[8]李宏伟.加用沙格列汀对二甲双胍控制不佳2型糖尿病患者糖脂代谢及胰岛素敏感性的影响[J].黑龙江医学，2017，41（04）：335-336.

[9]李晋莹.沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床效果观察[J].吉林医学，2017，38（02）：231-232.