探讨ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床应用效果

丁颖

【摘 要】 目的：探讨ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床应用效果。方法：选取2017年3月至2019年8月于本院进行临床检查的疑似梅毒螺旋体感染患者89例，所有患者均需进行酶联免疫吸附法（ELISA）检查与甲基胺红不加热血清试验（TRUST），根据最终确诊结果，对比两种检查方法诊断效果。结果：ELISA法检查特异度、灵敏度、阳性诊断准确率均明显高于TRUST法检查，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中具有显著的临床应用效果，能准确诊断出梅毒螺旋体感染情况，且具有特异度高、灵敏度高的特点，可为临床治疗提供科学的数据参考。

【关键词】 关酶联免疫吸附法（ELISA）;甲基胺红不加热血清试验（TRUST）;梅毒螺旋体感染;诊断

文章编号：WHR201909186

梅毒指的是由于感染梅毒螺旋体所致的一种传染性疾病，以性途径传播为主，且具有危害性大、传染性强、难治愈、病死率高的特点[1]。现阶段，临床多采用血清学检查，比如甲基胺红不加热血清试验（TRUST），这种检查方法虽然能筛查出阳性病例，但特异性较低，极易发生假阴性与假阳性情况，进而导致漏诊误诊[2]。而酶联免疫吸附法（ELISA）是近几年临床常用的一种抗原血清试验，其自动化程度较高、操作较简便。此研究选取89例疑似梅毒螺旋体感染患者，探讨ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床应用效果，详细总结报告如下。

1 资料和方法

1.1 基本资料

选取2017年3月至2019年8月于本院进行临床检查的疑似梅毒螺旋体感染患者89例，其中男患者57例、女患者32例;年龄最小值20岁、最大值58岁，平均年龄（40.53±6.75）岁;最终确诊为梅毒螺旋体感染55例，梅毒分期：Ⅰ期20例、Ⅱ期26例、Ⅲ期9例。纳入标准：通过本院伦理委员会批准者;无血液系统功能疾病、恶性肿瘤疾病、代谢系统功能疾病者;患者及家属知情诊断检查内容，且自愿签署研究同意书;认知功能健全、智力及精神正常者;语言沟通无障碍者。排除标准：心肝肺、脾胃、肾脏等器官功能异常者;合并其他传染性疾病、感染性疾病、免疫系统功能疾病者;具有内分泌系统疾病者;检查期间经常出现抵触情绪或不配合行为者;处于哺乳期或妊娠期者。所有患者性别、年龄、确诊例数梅毒分期等一般资料比较差异不具有统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

所有患者均需进行酶联免疫吸附法（ELISA）检查与甲基胺红不加热血清试验（TRUST）。ELISA法检查：选用北京万泰生物公司产的试剂盒、BIO-RAD伯乐酶标仪，抽取89例患者静脉血6mL作为样本，保存在含有抗凝剂的试管内，摇晃均匀后进行离心操作，采集上层清液，严格按照试剂盒说明书进行检验。TRUST法检查：选用上海荣盛生物技術有限公司产的试剂盒，抽取89例患者静脉血6mL作为样本，保存在含有抗凝剂的试管内，摇晃均匀后进行离心操作，采集上层清液，严格按照试剂盒说明书进行检验。

1.3 评估指标

计算两种检查方法的特异性、灵敏度、阳性诊断准确率。特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100.00%;灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100.00%;阳性诊断准确率=真阳性例数/确诊例数×100.00%。

1.4 统计学分析

由SPSS 22.0软件对研究结果进行处理、统计，检验计量资料用t，表示行（±s），计数资料行χ2检验，用（%）表示，P<0.05，差异有统计学意义。

2 结果

89例患者经ELISA法检查得出56例阳性（真阳性53例、假阳性3例）、33例阴性（真阴性31例、假阴性2例），特异度为91.17%、灵敏度为96.36%、阳性诊断准确率为96.36%，89例患者经TRUST法检查得出60例阳性（真阳性46例、假阳性14例）、29例阴性（真阴性20例、假阴性9例），特异度为58.82%、灵敏度为83.64%、阳性诊断准确率为83.64%，故患者ELISA法检查特异度、灵敏度、阳性诊断准确率均明显高于TRUST法检查，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

梅毒是临床常见的一种传染性疾病，主要是通过性途径感染梅毒螺旋体所致，其中包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等3个分期，Ⅰ期与Ⅱ期称为早期，此阶段无明显传染性，症状较隐匿，Ⅲ期称为晚期，此阶段患者具有较强的传染性，且病程较长，极易对机体各系统造成严重损伤[3]。甲基胺红不加热血清试验（TRUST）是当前梅毒诊断常用的一种抗体血清检验，虽然可以筛选出梅毒螺旋体，但其特异性较低，且许多非梅毒螺旋体也会短暂或长期出现反应素[4]，极易导致假阴性与假阳性，进而可能致使患者错过最佳治疗时机，影响生存质量[5]。酶联免疫吸附法（ELISA）是近年来临床检查常用的一种技术，主要是在固相载体表面部位吸附抗原与抗体，对抗原体进行酶标记后检验，再采用洗涤方法清除液相中的游离成分，并通过颜色深浅确定抗原抗体量，具有操作简单、经济的特点，且检查过程中无需特殊仪器，同时对抗原抗体敏感度较高。

研究结果显示，ELISA法检查的特异度为91.17%、灵敏度为96.36%、阳性诊断准确率为96.36%，均明显高于TRUST法58.82%、83.64%、83.64%（P<0.05）。从中可见，与TRUST法检查相比，ELISA法检查梅毒螺旋体的特异度较高、灵敏度也较高，且能准确诊断出阳性病例，假阳性与假阴性的概率更低，可为临床诊治给予科学的数据指导。

总而言之，ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床应用效果较显著，可准确显示出梅毒螺旋体感染阳性例数，能指导患者及时获取针对性治疗，且具有较高的特异度、灵敏度，值得大量推广应用在梅毒螺旋体感染诊断中。

参考文献

[1] 孟保福.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值[J].中华医院感染学杂志，2016，26（20）：4611-4613.

[2] 吕松琴.ECLIA法与ELISA法在梅毒诊断中的临床价值的对比[J].昆明医科大学学报，2016，37（04）：124-127.

[3] 谭旭斌.3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的价值对比研究[J].河北医学，2016，22（02）：344-346.

[4] 叶霞.TP-ELISA、TPPA、RPR联合检测在梅毒诊断中的应用价值[J].热带医学杂志，2017，17（05）：639-642.

[5] 姚春红.CLIA与TP-ELISA检测梅毒螺旋体抗体的Meta分析[J].临床输血与检验，2016，18（04）：365-368.