探讨制药工程中的制药工艺创新技术

董秋泉 陈俊芳

摘 要 制药工程中必须要能够投入各类高精尖的制药工艺，才可以防止生产出的药物生产问题，基于对制药工程中制药工艺创新要点的分析，本文探讨了各类工艺创新要点的实践方式，从而让制药工程中的制药工艺能够取得全面性的进展，使得取得的专业工作结果具有更高的可靠度。

关键词 制药工程;制药工艺;创新技术

引言

制药工程中的制药工艺创新过程中，一方面要着重加强对人才队伍的建设，且需要形成复合型的人才队伍，才可以防止在技术的使用过程中出现严重的缺陷。另一方面需要对当前已经开发出各类高精尖技术的使用，以协调制药工程中的所有信息，基于此方可让取得到创新工作要点可以正常的应用。

1 制药工程中的制药工艺创新要点

①人才队伍建设。在人才队伍的建设过程，一方面是要能够配置专业化的制药工程专业人员，其必须具备良好的道德素养，并且实现对各类新型工艺的全面深度了解，基于此才可以防止在工艺的使用阶段出现严重的缺陷[1]。另一方面要加强对于辅助类专业人才的培养力度，包括自动化系统的管理人员、相关信息的监管人员和各类制药设备的检修人员等，要求所有的人员都必须按照本行业内的工作标准完成任务，以防止制药工程中存在严重缺陷。②风险防控系统。风险防控工作主要面向两个方面，一方面是要能够建立专业化的数据分析和对比结构，从而在该系统的运行过程中，通过对于当前制药工程中所有信息的使用和完善，让最终取得了监管工作结果具有更高的可靠度。另一方面要由相关政府工作部门参与对制药工程中各类规章制度的制定，从而让制药企业的后续运行过程中，能够完全根据相关规章制度的标准完成制药工作。③新型技术使用。在新型技术的使用过程，首先是针对药物原材料的检查工艺，要能够防止由于材料中存在的缺陷，导致药品无法被高质量的生产，其次要通过对各类新型技术的了解，明确所有设备和相关工艺的操作模式，从而让相关企业根据药物的制作标准和新型设备的运行要求，提高对于药物的生产加工质量。最后是要能够严格恪守制药工业中的各类管理标准，尤其是针对一些取得了专利保护的药品，避免出现完全仿制问题，以防止制药企业面临法律风险。

2 制药工程中的制药工艺创新方法

（1）理化参数分析。在理化参数的分析中，面向对象是药物生产加工过程中使用的各种原材料，要通过对原材料的各类检测工作，研究是否适合于当前新药的研发和传统药物的制作过程。在专业的检测阶段，可以使用高效液相色谱技术，实现对于各类药物原材料有效性的分析，尤其是对于中药配伍类的药物，由于在生产中使用的药物原材料都是在自然状态下栽培和使用的药材，所以在专业的工作过程中，要通过对这类原材料中含有的菌群类型、其中含有的有效成分类型、各类原材料的本身使用方法等参数，让经过检测工作取得的理化参数，可以更好地指导后续的药物制作工作要求。需要注意的是，在专业化检测工作中，必须要能够完全按照建成的精准化以及合理化的抽样检测工作方法，从而让取得的样本能够说明整个批次药材的理化参数，以防止在药物的具体生产过程中，由于无法全面高效表现其中存在的问题，而导致药物的生产加工质量下降。

（2）现代工艺使用。现代工艺的使用过程中，必须要能够根据药物生产加工过程中的流水线参数和向其中加入的各类现代药物加工设备，在其中建立全面性的辅助工作系统，以实现对药物生产加工质量的有效保障。比如在生产过程中，使用高温处理和高压处理设备，实现对药物原材料中有效成分的科學提取，同时针对高温或高压情况下容易被破坏的有效成分，则需要使用其他的工艺技术，比如冷萃取技术，以防止对有效成分造成破坏。而在后续的处理过程中，对于灭菌工艺，若原材料或者有效成分具有较高的高温抵抗能力时，则可以直接使用高温高压灭菌设备处理，而当这类有效成分无法承受高温环境，则需要使用紫外线杀菌设备，在对原材料进行处理之后，还要对产生的残渣和其他的废弃物进行无害化处理，以防止由于处理工艺缺陷，导致产生的废弃物对自然环境造成严重污染。

（3）安全监管方法。制药监管工作中，一方面需要由政府工作部门牵头，制定针对制药工业中的行业规范，比如国家加强对于中成药以及处方药物的管理工作标准，同时定期或不定期从市场上获得样本，并对取得的药物进行检查，以确定是否存在严重的风险问题。另一方面是制药企业本身的管理制度建设，比如针对人力资源的管理，要求所有参与制药工艺的人员必须要能够全面了解建成的管理工作规范，并完成自身的任务。此外在各类设备的检查过程中，这类人员也需要加强对制药工艺的了解深度，从而形成复合型人才结构，从而让这类人员在后续的工作过程中，完全根据已经掌握的知识和新型设备的运维方法完成各项任务。

（4）人才团队建设。在人才队伍的建设阶段，制药企业要根据当前生产线中的所有设备类型，和制药工艺中所需要恪守的原则，完成对于人才团队的科学建设工作，需要注意的是，所有的人才必须要能够成为复合型人才，即在了解专业知识的背景下，也对对其所需要完成的工作任务有足够的了解，基于此才可以让其参与到具体的工作中[2]。比如针对自动控制系统中的专业管理人员，其除了要了解这种控制系统的运行原理和制药企业中智能控制系统的运行状态，也必须要对药物生产过程中的各个工艺流程有足够的了解，并且了解智能控制系统存在的缺陷会对制作药品质量造成的影响，基于此才能够让人员加强责任感，更好参与日常工作。

3 结束语

综上所述，制药工程中制药工艺的创新技术使用过程中，要能够建成复合型人才队伍，让其在了解本行业内相关知识的基础之上，对制药工艺也具有足量的了解，此外也需要使用各类专业的生产技术和生产工艺，完全了解制药工作标准和工作任务，实现对于各类参数的完全遵守，从而让各类新型的制药工艺和相关设备可以发挥应有作用。

参考文献

[1] 封雪艳，田国兴，郭文洋.制药工程中制药工艺创新技术分析[J].化工管理，2019（35）：214.

[2] 赵邴欣.刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J].科技资讯，2018，16（34）：130，132.

作者简介

董秋泉（1984-），性别湖北咸宁人;学历：本科，职称：助理工程师，现就职单位：湖北健翔生物制药有限公司，研究方向：制药工程方向。