大柴胡汤加减联合二甲双胍片治疗2型糖尿病20例*

季聚良，车志英

(1.河南省中医院内分泌科，河南 郑州 450002； 2.河南中医药大学，河南 郑州 450046)

王国斌教授为全国第五批全国名老中医药传承工作指导老师，倡导“五脏相关论”的学术思想，从肝论治糖尿病，认为糖尿病的发生与肝失疏泄、少阳枢机不利有关，运用大柴胡汤加减方治疗2型糖尿病[1]临床疗效满意。2013年1月—2016年12月，笔者采用大柴胡汤加减联合二甲双胍片治疗2型糖尿病20例，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南中医药大学第三附属医院王国斌名医工作室2型糖尿病患者60例，采用随机数字表法随机分为中药组、西药组和中西医结合组。中药组20例，男11例，女9例；年龄平均(55.33±9.78)岁；病程平均(5.54±4.31)年；高血压6例；BMI平均(24.43±1.24) kg/m2。西药组20例，男11例，女9例；年龄平均(56.50±10.25)岁；病程平均(5.35±4.18)年；高血压者7例；BMI平均(23.76±1.18) kg/m2。中医医结合组20例，男10例，女10例；年龄平均(55.25±9.93)岁；病程平均(5.62±4.37)年；高血压者7例；BMI平均(24.07±1.09) kg/m2。3组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照1999年世界卫生组织《糖尿病的诊断和分型》[2]标准。糖尿病症状(典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体质量下降)加上以下3条中之一可诊断。①随机血糖(1 d 中任意时间的血糖)≥11.1 mmol/L；②空腹血糖(空腹状态指至少8 h没有进食热量)≥7.0 mmol/L；③葡萄糖负荷后2 h血糖≥11.1 mmol/L。对于无糖尿病症状的患者，需择日重新测定血糖明确诊断。

2.2 中医辨证标准

按照《糖尿病中医防治标准》[3]，证属肝胃郁热型。症状：脘腹痞满，胸胁胀闷，面色红赤，形体肥胖，腹部胀大，口干口苦，大便干，小便色黄，舌质红，苔黄，脉弦数。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合2型糖尿病西医诊断标准和中医辨证标准；②年龄35～75岁。

3.2 排除病例标准

①妊娠、哺乳期妇女及有药物过敏史者；②有严重并发症者；③有精神疾病患者；④有糖尿病酮症酸中毒、严重感染患者；⑤1型糖尿病患者。

4 治疗方法

中药组给予大柴胡汤加减方，药物组成：柴胡10 g，黄芩10 g，白芍15 g，半夏10 g，枳实10 g，生大黄6 g，草决明15 g，苍术15 g，玄参20 g，郁金15 g。1 d 1剂，水煎400 mL，早晚餐后温服200 mL。西药组给予二甲双胍片(由中美上海施贵宝制药有限公司生产，批号 H20023370，0.5 g/片)，0.5 g/次，3次/d，口服。中西医结合组给予大柴胡加减方和二甲双胍片，用法同前。

3组均治疗1个月后判定疗效。

5 观测指标

根据患者脘腹痞满，胸胁胀闷，面色红赤，形体肥胖，腹部胀大，口干口苦，大便干，小便色黄等症状，按照轻重程度分别以3分、2分、1分、0分进行计分。观察治疗前后临床疗效、症状积分、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h BG)、糖化血红蛋白(HbA1c)。血糖采用全自动生化分析仪检测。量化积分如下。0分：无脘腹痞满、胸胁胀闷、面色红赤、形体肥胖、腹部胀大、口干口苦、大便干、小便色黄的症状。1分：偶有脘腹痞满、胸胁胀闷、面色红赤、口干口苦、大便干，体重指数为24～28 kg/m2，腰围>85 cm，小便浅黄。2分：时有脘腹痞满、胸胁胀闷，面部淡红如妆，体重指数>28 kg/m2，腰围>90 cm，口干口苦时有发生，需饮水才能缓解，排便困难，2 d 1次，小便颜色较深。3分：脘腹痞满、胸胁胀闷持续发生，面色深红，体重指数>30 kg/m2，腰围>95 cm，口干口苦需不停饮水，大便难以排出，3 d甚至更久1次，小便颜色深黄。

6 疗效判定标准

按照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》(2012版)(ZY/T001.1-94)[4]。痊愈：积分减少≥95%。显效：积分减少≥70%。有效：积分减少≥30。无效：积分减少≤30%。

临床疗效判定均按尼莫地平法计算, 疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 3组临床疗效对比

见表1。3组痊愈率相比，经卡方检验，χ2=24.30，P<0.01，差异有统计学意义。中药组和西药组相比，经卡方检验，χ2=0.56，P>0.05，差异无统计学意义。中药组与中西医结合组相比，经卡方检验，χ2=7.03，P<0.01，差异有统计学意义。西药组与中西医结合组相比，经卡方检验，χ2=4.80，P<0.05，差异有统计学意义。

表1 3组2型糖尿病患者疗效对比 例

8.2 3组治疗前后各症状积分对比

见表2。

表2 3组2型糖尿病患者治疗前后各症状积分对比 分，

组 别例数时间口干口苦大便干小便色黄中药组20治疗前2.62±0.522.61±0.512.63±0.522.60±0.51治疗后0.51±0.42∗∗##0.71±0.50∗∗##0.85±0.63∗∗1.00±0.66∗∗西药组20治疗前2.51±0.532.79±0.412.60±0.522.58±0.51治疗后1.40±0.51∗∗1.22±0.42∗∗1.20±0.78∗∗1.19±0.79∗∗中西医结合组20治疗前2.66±0.432.60±0.522.71±0.482.68±0.46治疗后0.40±0.21∗∗##0.48±0.22∗∗##0.56±0.27∗∗##0.56±0.21∗∗##△△

8.3 3组2型糖尿病患者治疗前后FBG、2 h BG、HbA1c对比

见表3。

表3 3组2型糖尿病患者治疗前后FBG、2 h BG、HbA1c对比

9 讨 论

我国目前糖尿病发病率已达11.6%，发病人数1.139亿，糖尿病前期人数更加庞大，而我国关于糖尿病的知晓率、治疗率和控制率均低，其情况不容乐观[5],因此对于糖尿病的防治尤其重要。

中医学对于消渴病主要从肺、脾、胃、肾等脏腑入手，上、中、下三焦进行辨证论治，随着医学的发展，目前有关于从痰、湿、热、虚、瘀等多方面论治糖尿病的观点。王国斌教授倡导“五脏相关论”从肝论治糖尿病，从气机运转角度考虑糖尿病的发生，他认为少阳为阴阳转换之枢纽，阳明为气机升降之关隘，少阳枢机不利，则气机不通，导致少阳与阳明合病，临床可见脘腹痞满，胸胁胀闷，面色红赤，形体肥胖，腹部胀大，口干口苦，大便干，小便色黄等肝胃郁热的表现，结合《金匮要略》“按之心下满痛，此为实者当下之”的理论，选大柴胡汤以和解少阳、内泻积热治疗糖尿病。

大柴胡汤加减方中柴胡为君药，疏解肝胆郁气；黄芩清泻胆热,生大黄配伍枳实泻热、行气、消痞，共为臣药；郁金、草决明协柴胡行气、清肝、解郁，半夏燥湿化痰，苍术燥湿健脾、芳香发散，玄参滋阴降火，共为佐；白芍酸甘化阴，既可以防治热邪伤阴，又可以防止枳实、大黄泻下伤阴之弊，为使药。全方共奏疏肝利胆、内泻积热之效。

本研究结果显示：中药组、西药组、中西医结合组的临床疗效有效率均为100%，提示3组治疗肝胃郁热型2型糖尿病均有效，而3组临床痊愈率相比则以中医医结合组疗效占优(P<0.05)。3组同组各项症状积分及FBG、2 h BG和HbA1C治疗后与治疗前比较均有统计学意义(P<0.01)，提示3组对于肝胃郁热型2型糖尿病症状及血糖均有效。3组治疗后中药组和西药组相比2 h BG和HbA1C差异无统计学意义(P>0.05)，而症状积分对比差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，且3组治疗后对比以中西医结合组疗效占优(P<0.05或P<0.01)，提示大柴胡汤有降糖作用，虽然其降糖作用弱于二甲双胍组，但是其在改善肝胃郁热型2型糖尿病症状方面优于西药组，从而体现了中医药辨病辨证治疗2型糖尿病的优势。

现代药理研究证明：玄参[6]、苍术[7]有降糖作用，柴胡[8]、决明子[9]有降脂作用，大黄[10]有降糖调脂作用。上述药物也可能在大柴胡汤加减方治疗2型糖尿病中发挥了作用，加上中医辨病辨证论治，结合现代药理研究，也符合中医药多靶点、多途径治疗糖尿病的学术观点。王国斌教授运用大柴胡汤通过疏肝调畅全身气机，既可以促进脾胃之运化，又可以促进胆汁的分泌排泄，同时还建议调畅情志，从而使中州气机升降有序，脾胃行其精气津液，可以使血糖下降，消渴症状缓解。