临床免疫检验质量有影响的因素及与其相关的控制措施

熊伟

（新疆华诺奥美医学检验所，新疆 乌鲁木齐 830000）

0 引言

从临床免疫检验的范围上看，其涉及较广，包括化学发光免疫、酶免疫、抗血清、免疫原的制备等等，而这些检验的结果为患者的病情判断、治疗提供了重要的是依据[1]，其检查的结果直接影响到治疗的方向，因此，我们必须确保检查结果具有可靠性。故而，本次实验选取了本院进行免疫学检验的资料作为分析的对象，其样本量为3245 份，通过分析临床免疫检验质量的影响因素，进一步为质量改革提供方向和策略，更好地优化临床检验水平，提升操作管理能力。

1 资料与方法

1.1 一般资料。本次实验选取了2018 年3 月至2019 年3月本院进行免疫学检验的资料作为分析的对象，其样本量为3245 份。其中，男1752 例，女1493 例，检查者的年龄12-79 岁，平均（45.6±3.5）岁。从检查的主要项目的传染标志物上看，其涉及到乙肝五项、TP-Ab、HAV-Ab、HIV-Ab、HCVAb。

1.2 方法。本次实验将针对7 大项目进行临床调查分析。其包括实验操作人员的技术水平、仪器设备的合格程度、试剂准备情况、实验操作流程、实验标本收集和存储、质量控制分析以及实验室环境分析。在实验操作人员的调查上，其主要包括从业时间、培训时间、资质状况；在一起的检查上包括洗液的更换、操作准备、维护状况、计量校准等；在试剂调查上则包括其本身的质量以及存储状况；在实验操作上则设计到震荡、孵育、显色反应时间等；在实验标本上需要关注其处理方式；在质量控制上则包括室间质评合格率、室内质评合格率等等；在实验室环境上包括卫生状态、温湿度状态等。这些都是在进行实验室进程中需要注意的事项和具体内容。

1.3 评价标准。本次实验需要对标本进行接收和分析，随后发放结果。在质量控制上也会根据不同的标本和检查需求进行具体分析。在对所有样本、本进行初检的过程中如果表示为阳性，则视为可疑标本，随后进行复检。在这个期间也需要对室内温湿度、容器干净度进行观察，控制血清。按照试验要求严格操作。与此同时，可以了解到检测人员的工作情况，更好地分析人员工作中的问题，进行质量改善。

1.4 统计学分析。在本研究中对免疫监测样本的结果进行讨论，在数据上也采用SPSS 19.0 专业计算软件进行结果分析。本次实验还将使用到多元线性回归模型，以及用多重线性回归统计的方式对自变量和因变量结果进行分析，以P＜0.05 为具有统计学意义。

2 结果

从分析结果中看，我们认为其影响因素包括样本质量、试剂平衡时间、洗液的更换，以及实验室的温湿度控制等，此外检验人员的工作水平也会导致结果存在差异性，具体情况如表1 所示。

表1 临床免疫质量检验的因素分析结果

3 讨论

随着我国医疗水平的进步，临床免疫工作也得到了更高的重视，而临床免疫检验结果是医师进行病情判断的主要依据之一，其准确性会直接影响到治疗结局，因此，保障检疫准确性具有必然意义[2]。

从临床免疫检验质量上看，其受到多种因素的影响，包括标本的采集、试剂的选择，仪器设备的使用，以及检测员的技术水平等。为了从根本上提升实验室质量检测的水平，加强全面控制，从制度着手进行规范化管理具有必要性[3]。此外，对于从事免疫检验的专业人员上分析，其必须提升技术操作水平，认真对待每一份样本，具有高度的责任意识。

从干扰因素上看，可以分为外源性干扰和内源性干扰。在外源性因素上看，其涉及到实验室的温湿度、标本质量等。免疫学检验样本通常为血液样本，因此，长期的放置、凝固问题、细菌污染等都会导致结果出现偏差[4]。而防止血液标本出现溶血也是十分重要的是环节。其中，使用劣质的采血器也是引发标本溶血的主要因素。这是由于血红蛋白中本身有血红素，具有过氧化物质，因此在进行酶联免疫吸附试验中，如血红蛋白浓度升高，则会出现吸附固定的现象，从而影响到检验结果[5]。当出现溶血程度过大的问题时，一定要与检测者进行说明，重新进行采血检查，保障结果具有准确性。

从内源性因素上看，则包括高浓度的非特异性免疫球蛋白、交叉反应物质以及类风湿因子等。为了防止这些问题的发生，可以采用稀释血清样本的方式，促使非特异性的类风湿因子的浓度降低，从而确保结果具有可靠性[6]。

除此之外，非常重要的是一点则是实施质量控制。在实验过程中，要避免标本进行反复冻融、长期放置、细菌污染。其次，在采血器物的选择上要做好质量上的把关。与此同时，要注意试剂平衡时间。确保试剂盒室内温度保持一致。而免疫检验人员的工作能力、个人综合素质以及是否能够按照检验的流程、规章制度进行试验操作，这些都需要进一步规范化。从整体情况上看，我们要关注好标本的采集、保存和运输，对诸多环节进行严格化分析，只有这样才能进一步为实验室检验结果提供保障。值得一提的是，必须对试验检测员进行技能培训，强化工作能力。

综上所述，影响临床免疫质量检验的因素有很多，无论是人为因素、环境因素，都会导致实验结果出现偏差。因此，我们必须对影响因素进行分析，尽可能的减少误差，加强控制管理，按照相关的额流程制度进行操作。在注意细节控制的基础上保障检测的质量。