国家及各省份新型冠状病毒肺炎诊疗方案中治疗期古代经典名方的使用情况分析

佟琳 杨洪军 李想 姜芬 杨湘蕃 张华敏

摘要 目的：研究分析国家及各省份发布冠状病毒肺炎诊疗方案或中医药防治方案中新型冠状病毒肺炎治疗期的古代经典名方使用情况。方法：提取诊疗方案中适用人群、分期、证型、主症、舌脉、治法、方剂名称等内容，录入Excel表并进行相关统计分析。结果：17个省、自治区、直辖市31个方案中推荐古代经典名方共计68个，近60%来自于伤寒金匮类、温病类的古医籍，其中10个方剂入选首批经典名方目录，方案中出现数量排在前3位的方剂为麻杏石甘汤、银翘散、升降散、达原饮、宣白承气汤、藿朴夏苓汤，治疗期推荐的古代经典名方主要为解表剂、清热剂、祛湿剂。结论：古代经典名方在新冠肺炎治疗期被广泛认可及应用，使用于该病不同阶段时当辨明病机抓准主症。

关键词 新型冠状病毒肺炎;中医;经典名方;诊疗方案

Abstract Objective：To analyze the use of ancient classic prescriptions during the treatment period of Corona Virus Disease（COVID-19）in the national and provincial guidance for corona virus disease 2019 or traditional Chinese medicine program for prevention and treatment of the COVID-19.Methods：The contents of applicable people，stages，syndrome types，main symptoms，tongue pulse，treatment methods，and prescription etc.were extracted and recorded in the excel sheets for relevant statistical analysis.Results：A total of 68 ancient classic prescriptions were recommended in 31 schemes in 17 provinces（autonomous regions/municipalities），of which nearly 60% came from ancient medical books of typhoid fever，gold deficiency and febrile diseases，of which 10 prescriptions were selected into the first classic classics list.The top 3 prescriptions appearing in these schemes were Maxing Shigan Decoction，Yinqiao Powder，Shengjiang powder，Dayuan Drink，Xuanbai Chengqi Decoction，and Houpu Xialing Decoction.The ancient classic prescriptions recommended during the treatment period were mainly superficies-resolving prescription，heat-clearing prescription，and damp clearing prescription.Conclusion：The ancient classic prescriptions were widely recognized and applied during the treatment period of COVID-19.When using in this disease at different stages，the pathogenesis and the main symptoms should be identified.

Keywords Corona Virus Disease 2019（COVID-19）; Traditional Chinese medicine; Ancient classical prescriptions ; Guidance for corona virus disease 2019

中圖分类号：R241.3;R254.2;R256.1文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.13.030

新型冠状病毒肺炎（以下简称“新冠肺炎”）疫情发生以来，根据现有的临床观察及疫情发展的特点，国家及各省份卫生健康委、中医药管局发布了多个新冠肺炎诊疗方案或中医药防治方案（以下简称方案），方案中明确推荐多个古代经典名方用于新冠肺炎的全程防治中。古代经典名方是中医方剂的精华，它是历代医家在与疾病的斗争过程中的临床经验总结，并至今仍然有效指点临床实践。疫情爆发至今中医药在新冠肺炎防治过程中使用来源于古代的经典名方也备受国医大师及一线医师推崇。本文通过分析国家及各省份已发布方案中“治疗期”应用古代经典名方情况，总结古代经典名方在新冠肺炎治疗期运用的情况，为新冠肺炎治疗期精准辨治施用经典名方提供参考借鉴。

1 资料与方法

1.1 数据来源 资料来源于国家及各省、自治区、直辖市的卫生健康委、中医药管局官方网站发布的有关于新冠肺炎（COVID-2019）诊疗方案或中医药防治方案。检索时间截止至2020年3月15日，共检索相关新冠肺炎诊疗方案或中医药防治方案61个，来自于全国22省、自治区、直辖市。

1.2 纳排标准 1）纳入国家及各省、自治区、直辖市的卫生健康委、中医药管局发布的新冠肺炎诊疗方案或中医药防治方案文件;2）仅纳入已发布方案中应用于新冠肺炎治疗期的古代经典方剂，且方案中明确记载古代经典名方方剂名称。

1.3 排除标准 排除方案中已发布的应用于预防期、医学观察期及恢复期使用的经典名方。

1.4 数据录入与统计

将采集信息录入Excel 2007，字段包括序号ID、文件名称、国家或地区、发布者、发布时间、适用人群（成人、儿童、孕妇、老年人）、分期（预防期、临床观察期、治疗期、恢复期）、证型、主症、舌脉、治法、方剂名称、组成/剂量、方剂加减、中成药、服法、其他备注。应用Excel宏功能对表格中的不同字段进行频数统计。

2 结果

2.1 方案中治疗期应用经典名方情况 搜集得到国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案及17个省、自治区、直辖市31个方案中明确记载新冠肺炎治疗期推荐使用经典名方的方剂名称，其中贵州省发布的二版《贵州新型冠状病毒肺炎中医药防治参考方案》治疗期推荐古代经典名方共计24个，数量最多。推荐应用经典名方排在前五位的省份及数量依次为贵州（24个）、内蒙古（20个）、黑龙江（19个）、四川（18个）、河北（17个）、湖南（17个），具体发布的古代经典方剂名称及发布数量情况。见图1、表1。

2.2 方案中治療期各经典名方出现频次及经方来源 国家及各省份已发布方案中推荐古代经典名方共计68个，出现数量排在前3位的方剂名称及出现频次依次为麻杏石甘汤（32次）、银翘散（25次）、升降散（19次）、达原饮（19次）、宣白承气汤（19次）、藿朴夏苓汤（19次）。见图2。经典方剂近60%来自于伤寒金匮类、温病类的古医籍，经典名方出处古籍来源排名前3位的依次为《伤寒论》（12个）、《温病条辨》（11个）、《金匮要略》（5个）、《外台秘要》（5个），具体方案中发布的经典名方文献来源情况及其出现频次。见表2。

2.3 方案中治疗期经典名方使用情况及开发情况 方案中推荐治疗期应用的古代经典名方共计68个，其中已上市中成药7个，占全部总量的10.29%，入选经典名方（第一批）10个，占全部总量的14.71%。见表3。

2.4 方案中治疗期经典名方功效分类情况 方案中推荐治疗期经典名方按照其归属的功效进行分类，数量排在前5位的分别为解表剂（14，20.59%）、清热剂（10，14.71%）、祛湿剂（9，13.24%）、祛痰剂（7，10.29%）、补益剂（6，8.82%），古代名方功效归属具体情况。见表4。

3 讨论

3.1 古代经典名方在新冠肺炎治疗期使用被广泛认可 截止2020年3月15日，全国已有17个省、自治区、直辖市共发布的31个新冠肺炎诊疗方案或中医药防治方案中明确记载将经典名方应用于新冠肺炎治疗期的共有68个，出现频次348次，近60%的经典方剂来自于伤寒金匮类、温病类古医籍。国医大师薛伯寿[1]、周仲英[2]、熊继柏[3]在诊治新冠肺炎也多应用古代经典名方或在其基础上加减，并取得良好疗效，刘子豪等[4]对国医大师防治新冠肺炎处方进行分析，其中唐祖宣、杨春波、李佃贵、孙光荣等国医大师治疗期用方均以古代经典处方为主，一线医生在方案的指导下对新冠肺炎辨证治疗中应用古代经典名方取得良好效果[5]。国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局所发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第四版至第七版，以及其他省市发布的新冠肺炎中医药诊疗方案，多数均未载方剂名称仅有中药处方，但从处方的中药组成分析发现其大多来自于经典名方或是基于经典名方的化裁。如清肺排毒汤，化湿败毒方等均来自于经方化裁加减，清肺排毒汤由来自于《伤寒论》麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散等方加减化裁[6-7]，正是仲景经方融合创新运用，结果显示清肺排毒汤对于治疗新冠肺炎能显著改善患者的实验室检测异常指标和临床症状，可减少患者不良反应情况，有效提高治疗效果[8]。

3.2 新冠肺炎不同分期使用经典名方情况

3.2.1 轻型（初期） 新冠肺炎初期疫疠之邪先犯及肺卫，症见咳嗽、胸闷等肺系症状，方案中推荐的古代经典名方主要为解表剂与祛湿剂。现发布的治疗方案对新冠肺炎疾病初期治疗温邪犯肺证主要应用经典方剂为桑菊饮、银翘散;寒湿郁肺推荐使用藿香正气散、三拗汤等;湿热蕴肺推荐使用达原饮、三仁汤、藿朴夏苓汤、清气化痰汤、千金苇茎汤、上焦宣痹汤等;湿热蕴肺且肺气闭塞者，推荐应用麻杏石甘汤、甘露消毒丹合升降散;疫毒袭肺证主要应用清瘟败毒饮、升降散、荆防败毒散等。

3.2.2 普通型（中期） 国家及各省份发布新冠肺炎治疗方案中期治疗期出现频次最高的经典方剂为麻杏石甘汤，主要用于邪热壅肺证，症见发热口渴、咽干少痰、胸闷纳差等，并与其他经方合方用于湿毒郁肺合并其他兼证。此外，疫毒闭肺证推荐使用升降散、宣白承气汤、千金苇茎汤合小陷胸汤加减;热毒炽盛建议使用白虎汤、清营汤合清瘟败毒饮加减;热毒闭肺、腑气不通推荐使用宣白承气汤、黄连解毒汤合解毒活血汤加减。

3.2.3 重症及危重症（重症期） 各省份对于新冠肺炎重症期治疗疫毒闭肺、气营同病者，主要选用的方剂为清营汤、解毒活血汤;湿毒偏重者，选用甘露消毒丹、达原饮;热毒偏盛者选用麻杏石甘汤、清瘟败毒饮、人参败毒散、宣白承气汤等。贵州省认为重型中期进展期，此时毒舍膜原入里，推荐邪伏膜原、湿浊闭肺证应用柴胡达原饮、冷哮丸，表寒里热挟湿证应用麻杏石甘汤合除瘟化毒汤合升降散，疫毒闭肺用宣白承气汤合三消饮合藿朴夏苓汤，寒湿蕴肺困脾证应用千金苇茎汤合三子养亲汤合升阳益胃汤。对于危重型内闭外脱证，各省份应用名方基本与国家诊疗方案一致，主要选用开窍剂与温里剂，应用四逆加人参汤、安宫牛黄丸、紫雪散、苏合香丸。江西、广东、陕西、陕西、内蒙古地区的方案还建议益气回阳固脱使用参附汤。此外，内蒙古地区方案建议偏于回阳救逆、宁心除烦使用茯苓四逆汤加减，偏于补气固脱独参汤加减，湖南地区方案建议开闭固脱、解毒救逆应用生脉散、三石汤、安宫牛黄丸。

3.2.4 新冠肺炎治疗期儿童用药 上海市与四川等地新冠肺炎中医诊疗方案均提及儿童治疗期用药。轻型初期应用银翘散、香苏散;中期热邪闭肺指导使用麻杏石甘汤，湿热重者应用三仁汤，中焦湿热指导使用不换金正气散;重型热毒闭肺建议应用宣白承气汤、甘露消毒丹。

3.3 经典名方在新冠肺炎治疗期应用当辨明病机抓准主症 虽然从新型冠状病毒肺炎的疾病名称看它是新的现代疾病，但在中医看来人体在感受外来病原体的攻击人体机体变化呈现规律性，所表现的证候、症状群是有规律可寻的，从轻型、普通型、重症期新型冠状病毒肺炎所表现症状来看，即从不同“证”角度来看，古代经典名方依然契合当今世界范围内爆发的新型冠状病毒肺炎发病不同阶段的病机。历代医家在疫病治疗过程中积累了丰富临证经验，在疾病发生发展和中药使用的临证实践过程中，规律性的表现即是理法与证候的关系，而古代经典名方正是在实践基础之上对证候的精要概括，是药与证、方与证的完美结合的典范，更是中医理法与证候相统一的杰出代表，并经过反复实践验证。国家及各省新冠肺炎诊疗方案虽然都应用经典名方，但针对不同阶段（初期、中期、重症期等），不同证型（寒湿蕴肺、湿热蕴肺、湿毒郁肺、寒湿阻肺、疫毒闭肺、内闭外脱等），不同地域（华北、东北、华东、华南、华中、西北、西南等地区），不同人群（成人、老人、孕妇、儿童等）所使用的经典名方也各有不同。国家及各省的方案注重使用时，应着眼于不同分期、不同证型等方面进行有针对性的辨证论治。临证应用古代经典名方的关键在抓准病机与主症，故经典名方与其“证”相应是经典名方辨证施治新型冠状病毒肺炎的必然要求。

3.4 古代经典名方开发刻不容缓 中医经典医籍中记载了大量的方剂，其中很多方剂至今仍在临床广泛使用，这些方剂都经过了长期的临床验证，疗效确切。《中医药法》第三十条规定“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料”。这项工作经过国家中医药管理局和国家药品监督局的持续推进[9]，已经发布了首批古代经典名方目录（第一批）100首，但是至今还未有方剂经过审批生产。从这次新冠肺炎疫情防控中可以看出，针对不同阶段的患者，抓准病机与主症，古代经典名方仍然可以在新发突发疾病中发挥重要作用。近期国家及各省份方案中推荐新冠肺炎治疗期的68个古代经典方剂，仅7个为已上市中成药，而已上市的安宫牛黄丸、紫雪散、苏合香丸等均主要应用于新冠肺炎的重症及危重症阶段，适用于轻型与普通型的中成药较少。方案中新冠肺炎治疗期使用的古代经典名方，有10首进入了我国首批《古代经典名方目录》，但尚未进入注册审批阶段，可见古代经典名方的研发仍有待加速，刻不容缓。中医药行业应把握经典名方研发契机，推进以临床需求为导向的高品质中药制剂研发，守正传承并加速创新。

参考文献

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（2020-03-26收稿 责任编辑：王明）