双环醇片联合干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效评价

左丽英 王新国

开封市传染病医院综合病区，河南 开封 475001

慢性乙型肝炎(Chronic Hepatitis B，CHB)为临床常见传染病之一，全世界乙型肝炎病毒携带者约3.5亿～5亿，世界卫生组织(WHO)将乙型肝炎病毒(HBV)感染列入世界十大死亡原因之一。CHB若未及时有效治疗，可引起肝硬化、肝炎等并发症，严重危及患者生命安全[1-2]。重组人干扰素α2b为临床应用较广的抗病毒药物之一，可抑制病毒mRNA信息传递，改善肝脏组织学，但长期单一应用部分患者治疗效果欠佳。双环醇片通过清除自由基、保护肝细胞膜，可减少细胞凋亡发生，具有良好保肝作用。基于此，本研究选取我院e抗原阳性初治CHB患者96例，旨在探讨双环醇片联合重组人干扰素α2b注射液的临床应用效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取我院e抗原阳性初治CHB患者96例(2016年8月—2018年7月)，随机数字表法分为研究组(n=48)、常规组(n=48)。常规组男26例，女22例，年龄32～74岁，平均(53.22±7.69)岁；体质量48～79 kg，平均(64.20±6.02)kg；病情严重程度：轻度27例、中度21例。研究组男25例，女23例，年龄31～73岁，平均(52.51±8.22)岁；体质量47～78 kg，平均(63.51±6.73)kg；病情严重程度：轻度28例、中度20例。两组基线资料(性别、年龄、体质量、病情严重程度)均衡可比(P>0.05)。

1.2选取标准 纳入标准：符合CHB相关诊断标准[3]；乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)阳性；乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性；知情本研究并签署同意书。排除标准：药物性肝炎；治疗前1个月内使用激素、免疫抑制剂者；精神障碍性疾病；酒精性肝炎；合并心功能不全；严重肾功能损伤影响药物代谢者；处于妊娠或哺乳期；合并严重感染；合并恶性肿瘤；对本研究药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1治疗方法 两组均给予护肝、抗炎等对症支持治疗，均衡饮食，戒烟忌酒。(1)常规组采用重组人干扰素α2b注射液(天津未名生物医药有限公司，国药准字：S20000019)治疗，重组人干扰素α2b注射液5MU肌肉注射，1次/2d，持续治疗48周。(2)研究组于常规组基础上采用双环醇片(北京协和药厂，国药准字：H20040467)治疗，25 mg/次，3次/d，持续治疗48周。

1.3.2检测方法 于治疗前、治疗48周后采用无菌真空采血管抽取患者空腹静脉血5 ml，离心分离10 min(3500 r/min，半径8 cm)，取上层血清，并保存于-80 ℃冰箱，使用贝克曼库尔特全自动生化分析仪DXC600及配套试剂盒检测血清总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(GGT)水平，由相同检验科高年资医师严格依照仪器、试剂盒说明书完成操作规程。

1.4观察指标 (1)比较两组不同时间点(治疗4周、12周、24周、48周)HBV DNA、HBeAg阴转率。(2)比较两组治疗前、治疗48周后肝功能指标(TBIL、ALT、GGT)。(3)比较两组不良反应(血小板下降、胃肠道不适、感冒样症状)发生率。

2 结 果

2.1不同时间点HBV DNA、HBeAg阴转率 治疗4周、12周两组HBV DNA、HBeAg阴转率比较无显著差异(P>0.05)；治疗24周、48周研究组HBV DNA、HBeAg阴转率高于常规组(P<0.05)，见表1。

表1 不同时间点HBV DNA、HBeAg阴转率[n(%)]

2.2肝功能指标 治疗前两组TBIL、ALT、GGT水平比较无显著差异(P>0.05)；治疗48周后研究组TBIL、ALT、GGT水平低于常规组(P<0.05)，见表2。

表2 肝功能指标

2.3不良反应发生率 研究组不良反应发生率6.25%与常规组10.42%比较无显著差异(P>0.05)，见表3。

表3 不良反应发生率[n(%)]

3 讨 论

慢性乙型肝炎定义为HBV慢性感染造成肝脏坏死性炎症，HBV感染者实验室检查HBV DNA阳性，血清HBV DNA>105拷贝/ml或肝组织HBeAg阳性[4]。目前常用治疗方案包括免疫调节、抗病毒、抗纤维化及对症治疗等，其中抗病毒为临床治疗关键，干扰素类、核苷类为国际公认抗病毒代表药物，重组人干扰素α2b注射液应用于e抗原阳性初治CHB患者，可增强细胞表面人白细胞抗原I类、Ⅱ类分子表达，保护肝细胞，阻止病毒繁殖，但单一应用部分患者治疗初期可出现免疫增强现象，造成转氨酶升高等不良反应[5]。因此，选择适当治疗方案对e抗原阳性初治CHB患者至关重要。

双环醇片为我国治疗肝炎新型用药，具有抗病毒、护肝降酶等作用，可减轻肝脏炎症反应[6]。本研究结果显示，治疗24周、48周研究组HBV DNA、HBeAg阴转率高于常规组，提示双环醇片联合重组人干扰素α2b注射液治疗e抗原阳性初治CHB患者效果显著，可提高HBV DNA、HBeAg阴转率。于重组人干扰素α2b注射液治疗基础上加用双环醇片有助于减轻肝组织损伤，维持生物细胞膜完整性，保护肝细胞线粒体，抑制HBV复制，控制肝脏炎症反应，逆转肝纤维化或肝硬化，提高临床治疗效果[7]。相关研究指出，TBIL、ALT、GGT为临床常用衡量肝功能指标，血清TBIL、ALT、GGT水平越高，肝组织细胞损害程度越严重，患者肝功能越差[8]。由本研究结果可知，治疗48周后研究组TBIL、ALT、GGT水平低于常规组，可见，双环醇片联合重组人干扰素α2b注射液治疗e抗原阳性初治CHB患者，可改善患者肝功能。此外，本研究还发现，两组不良反应发生率比较无显著差异，提示上述治疗方案应用于e抗原阳性初治CHB患者安全性高。

综上所述，双环醇片联合重组人干扰素α2b注射液治疗e抗原阳性初治CHB患者效果显著，可提高HBV DNA、HBeAg阴转率及肝功能，且安全性高。