质量管理体系标准中的质量技术及应用

陶冶

中车大连电力牵引研发中心有限公司 辽宁大连 116052

质量管理体系标准中的质量技术与产品质量审核的有效性息息相关，其应用既包括对审核方的规定也包括对受审核方的规定。新的质量管理体系标准的通用性比较强，适用范围进一步扩大，适用于不同的组织规模和组织类型，而质量技术是其中的关键，但是其专业性受到了一定的影响。因此，要加强对相关质量技术的深入了解，对质量技术的应用进行探讨分析，以提高质量体系运行、审核的有效性[1]。

1 质量体系标准中质量技术及应用研究的意义

质量体系标准的实施有着重要的意义，一方面有利于促进质量管理体系的完善，提高我国企业产品的整体质量，并且实现我国的质量目标。另一方面，也有利于提高企业质量管理的能力和水平，为企业的可持续发展奠定基础。此外，也能够满足消费者对质量的高要求，方便企业不断改进产品质量，提高企业在市场中的竞争力。

2 质量管理体系标准中质量技术应用

2.1 质量技术的单独或者联合应用

根据不同标准条款的要求选择合适的质量技术，而且在建立审核系统的过程中不能只依靠文件化的标准，这些容易导致标准的应用流于表面，标准实施以及认证的有效性也会大大降低。多样化的质量技术和手段可以有效避免这一问题，提升其应用的有效性，在具体应用过程中能够使实施和审核趋向于技术化，此外，不同的质量技术在使用方法和条件上的差异性也拓展了其应用范围。以下为常用的质量技术单独或者联用方法的介绍：

序号 标准中的技术 条款编号 技术条款名称 适用的质量技术1 6.4 工作环境5S1P 2 7.5.1 生产和服务提供的控制 统计过程控制(SPC),过程能力分析(Cpk),6西格玛技术5 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 可靠性试验6 7. 5.5 产品防护（包括产品的搬运、包装、贮存等） 存贮论7 7.6 监视和测量设备的控制 不确定度评定，测量系统分析(MSA),误差分析8 8.2.3 过程的监视和测量 统计过程控制（SPC），过程能力分析9 8.2.4 产品的监视和测量 抽样检验技术，统计过程控制（SPC），可靠性试验…… …… …… ……7. 1 产品实现的策划 网络计划技术，工效学相关技术、方法3 7.4.3 采购产品的验证 抽样检验4

2.2 直方图、控制图以及Cpk的联合应用

直方图主要是基于数据统计分布进行分析，其具体制作过程要严谨，严格按照有关规范进行操作，这样才能够确保过程判断的稳定性。在对两个主要特性中心位置以及分散度进行量化的过程中，要慎重选择计算方法，而且要确保其合理性，这样才能有效提升量化的准确度，之后对数据进行极差等计算的过程中严格按照公式进行，最后就是根据前述所计算的数据绘制直方图并进行相关数据的分析。对比分析主要是针对直方图的形状以及偏移位置进行的，并且与公差进行比对，如果直方图在公差的范围之内就说明过程具有一定的稳定性，这种情况下控制图也就更容易绘制出来。此外，还可以通过计算Cpk的方式代替直方图，如果Cpk的值在1.3左右则可以明确过程的稳定性，之后就可以根据数据制作控制图，相对于直方图而言省掉了分析的环节。三者都是基于数据统计分布形成的，能够互相验证，而且能够快速判断数据异常的状况，当数据没有异常时就可以计算上下控制线以及中心线，从而进行控制图的制作[2]。

2.3 故障树分析、事件树分析技术、失效模式以及后果分析的联合应用

这三种质量技术主要是应用于设计开发以及生产制造环节的产品故障分析过程中，其分析点涵盖了产品的缺陷、原因及后果，而且其应用可以有效分析出其中的不合格产品。其中后果分析以及失效模式能够分析出产品发生故障的模式以及可能造成的影响，便于根据故障发生的概率以及具体损坏的程度进行有效分类。故障分析树对故障发生的概率进行有效计算，从而分析出故障出现的具体原因以及内在逻辑关系。给定初因事件，事件树分析技术能够对后续事件序列的结果进行分析，是分析产品可靠性和安全性的重要方法。

3 结语

综上所述，目前质量管理也逐渐趋于标注化，质量技术是质量管理体系标准实现有效性的重要基础，质量技术的有效应用是企业进行质量控制的重要依据和有效手段，也只有这样才能够实现质量管理的目标。目前我国的质量管理体系标准具有较强的广泛性，但是纯粹文件化的质量管理体系并不能满足企业质量管理的需要，要从中发现技术含量，对其中的质量技术条款充分理解和应用，并且在必要的时候进行联合应用，确保质量控制的效果，提升质量检测的精准度[3]。