某三甲医院参芪扶正注射液临床应用分析

邓 欣，成凤英，江 晟，张 莹，陈巧燕

（广州医科大学附属第六医院 清远市人民医院，广东 清远 511500）

参芪扶正注射液是以我国传统的扶正补气中药党参、黄芪为原料，经提取有效成分后配制而成的纯中药注射剂，内含皂苷、黄芪甲苷等成分，由北京中医药大学东直门医院与丽珠集团利民制药厂于1986年开始联合研制，1996经卫生部批准试生产，1999年经国家药品监督管理局批准正式生产，主要用于肿瘤疾病的辅助治疗[1-2]。自上市以来，不良反应较少，临床应用广泛。本文对2017至2018年某三甲医院参芪扶正注射液的临床应用情况进行回顾性分析，探讨其临床合理应用，为临床医务人员的合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择某三甲医院2017～2018年住院使用参芪扶正注射液的患者病历，采用系统抽样法每月随机抽取病历20份。具体方案：每月出院患者中使用参芪扶正注射液的总病历数为X，编号从1至X，X除以20得到整数Y，采用掷骰子法确定首个病历编号为A，依次抽取A+Y，A+2Y......A+19Y的病历，以此法得到480份病历。

1.2 方法

查看并统计患者性别、年龄、适应症、用法用量、用药疗程、合并用药和药物不良反应情况

1.3 评价标准

参芪扶正注射液说明书适应症为益气扶正，用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕，肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。用法用量为静脉滴注。一次250 ml（即1瓶），一日1次，疗程21天；与化疗合用，在化疗前3天开始使用，疗程可与化疗同步结束。

2 结 果

2.1 临床科室使用分布情况

抽取的480份病历来自5个临床科室，具体见表1。其中，心内科使用最多（191例），占39.8%。

2.2 患者年龄分布情况

41～65岁患者263例，占54.8%，是主要的用药人群。见表2。

2.3 用法用量

均为静脉滴注给药，每次250 ml，每日1次。

2.4 用药疗程

参芪扶正注射液的用药疗程分布见表3，其中，用药时间1～7 d 297例，占61.8%。

表1 临床科室使用分布情况

表2 患者年龄分布情况

表3 用药疗程分布情况

2.5 用药指征

用于心血管疾病（包括冠心病、心绞痛、高血压、心力衰竭）患者187例，用于慢性阻塞性肺疾病、、重症肺炎、上呼吸道感染等121 =例，用于肿瘤患者143例，用于其他疾病29例。

2.6 安全性

未发现与参芪扶正注射液相关的不良反应。

2.7 联合用药

化学药品的联合用药较多，联用中成药较少。联用药品比例＞10%的药品见表4。化学药品依据《新编药物学》（第17版）[3]照药理作用进行分类，中成药依据《临床用药须知中药成方制剂卷》（2010年版）[4]按功能分类。

3 讨 论

3.1 适应症

参芪扶正说明书适应症为益气扶正，用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕，肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。本研究中，用于肺癌、胃癌、慢性阻塞性肺疾病、重症肺炎等180例，改善患者免疫功能[5]，用于心血管疾病的有187例，有研究表明参芪扶正注射液可以改善冠心病的临床症状，解除患者痛苦，提高患者的生活质量[6]，参芪扶正注射液还能降低血液黏度、减少Fg含量，促进纤溶，抑制血栓，提高心肌对缺氧的耐受力，从而可以用于治疗心绞痛[7]，但这些研究样本量均较小，缺乏大样本数据或循证证据支持，其合理性有待于进一步研究。除肿瘤、肺部疾病、心脏疾病等，还有29例患者用于神经官能症、胃穿孔并急性腹膜炎、高血压、肝肾综合征、子宫肌瘤、动脉血栓性脑梗塞等等，这些诊断均与参芪扶正注射液适应症不符，属于无指征用药。

3.2 用药疗程

说明书规定用药疗程为21天，本调查发现，患者累积用药天数最少的为1 d，最多的为23天，中位用药天数为4天，平均用药天数为5.6天，用药1～7 d的占71.4%，用药8～14 d的占28.2%。患者用药疗程与住院时间长短相关。

3.3 联合用药

参芪扶正注射液的合并用药以消化系统药、抗生素、免疫系统药、电解质酸碱平衡及营养药为主。其中有5例联合使用康艾注射液，均应用于胃肠外科肿瘤患者。康艾注射液为中成药，其成份为人参、黄芪、苦参素，适应症为原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症，慢性乙型肝炎的治疗，成分和适应症均与参芪扶正注射液类似，两者联用可判断为重复用药。

3.4 安全性

本调查未发现与参芪扶正注射液相关的不良反应。

综上所述，参芪扶正注射液在临床应用较为广泛，其使用在一定程度上存在不合理现象，如超适应症用药，超疗程用药。因其在中老年患者中应用较广，但药代动力学与药效学暂不明确，临床医生往往经验用药，为规范辅助用药的管理，确保临床用药安全，建议临床严格按照说明书用药。

表4 联合用药情况