口腔溃疡患者应用贝复新凝胶联合肿痛安胶囊治疗的临床研究

张树鹰 段大波

口腔溃疡是医院口腔科常见病，属于一种溃疡性损伤病症，主要发生于口腔黏膜处，以口腔内椭圆形或圆形溃疡、表面存在灰色假膜为典型症状表现，长期发展可能诱发便秘、慢性咽炎、淋巴结肿大、口臭等并发症，再加上疼痛感强烈，会影响到患者的正常饮食、生活质量［1］。临床上对口腔溃疡发病机制尚未十分明确，普遍认为同机体微量元素缺乏、微生物感染、免疫功能降低、内分泌紊乱等因素有密切关联性，提倡通过微量元素补充、增强机体免疫力等方法治疗［2］。肿痛安胶囊属于中药制剂，止痛、消炎、抗菌效果明显，与贝复新凝胶联合使用治疗口腔溃疡，可有效临床症状缓解、降低复发几率，所以本研究在选取口腔溃疡患者后，给予肿痛安胶囊联合贝复新凝胶治疗，探究对临床治疗效果的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月～2019年6月本院口腔科确诊后收治的94例口腔溃疡患者作为研究对象，根据治疗方式不同分为对照组和研究组，每组47例。研究组中男25例，女22例；年龄19～62岁，平均年龄(40.56±7.28) 岁；病程2～5 d，平均病程(3.57±0.59)d。对照组中男24例，女23例；年龄20～63岁，平均年龄(41.54±7.26)岁；病程3～6 d，平均病程(4.55±0.57)d。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①经临床组织病理学检查、视诊确诊，患者均符合口腔溃疡疾病诊断标准，存在不同程度创面水肿、四周充血、口干、口臭、舌质红、奶白色假膜等表现；②本次研究在征得所有患者知情同意后，方开始实施［3］。

1.2.2 排除标准 ①正处于妊娠期、哺乳期女性［4］；②因创伤性溃疡、天疱疹、红白狼疮等疾病致口腔黏膜损害发生的患者；③对肿痛安胶囊、贝复新凝胶有禁忌证的患者；④合并严重呼吸道疾病者［5］；⑤有严重意识障碍、精神疾病，难以临床治疗配合者。

1.3 治疗方法 对照组患者采用贝复新凝胶(珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20040001，规格：21000 IU×5 g)进行治疗。先给予患者21金维他(杭州赛诺菲民生健康药业有限公司，国药准字H2003795，规格：60片)口服，1片/次，2次/d，均为餐后服用。餐后嘱咐患者生理盐水漱口，创面用棉签擦干，涂抹贝复新凝胶，涂抹剂量为262.5 IU/(cm2·次)，4～6次/d，持续治疗2周。

研究组患者在对照组基础上采用肿痛安胶囊(河北奥星集团药业有限公司，国药准字Z13021496，规格：0.28 g×36 s)进行治疗。给予患者肿痛安胶囊2粒/次口服，3次/d，共进行为期2周的临床治疗。

治疗期间嘱咐两组患者在作息习惯、饮食规律上特别注意，多食用新鲜蔬菜、水果，充分维生素补充，多饮食，注意劳逸结合，不可熬夜，早睡早期，确保睡眠质量，同时要注意口腔卫生，餐后漱口，禁止食用辛辣等有刺激性食物，并鼓励坚持身体锻炼，增强机体免疫力。

1.4 观察指标及判定标准 观察比较两组患者的临床疗效、疼痛改善情况、疾病复发情况、不良反应发生情况。临床疗效判定标准：①显效：经临床治疗后，患者溃疡创面已基本愈合，疼痛症状已消失；②有效：药物治疗后患者创面大部分愈合、溃疡数量减少，疼痛感已有所减轻；③无效：治疗后创面未愈合、疼痛感未减轻，部分患者症状加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%［6］。不良反应主要包括胸闷心慌、四肢麻木、皮疹、恶心呕吐等。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组患者临床治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n，%)

2.2 两组患者疼痛改善情况比较 研究组患者的疼痛缓解起效时间、疼痛缓解维持时间与疼痛症状消失时间均明显短于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者疼痛改善情况比较()

表2 两组患者疼痛改善情况比较()

注：与对照组比较，aP＜0.05

2.3 两组患者复发情况比较 治疗后，研究组有2例患者复发，复发率为4.26%；对照组则有9例患者复发，复发率为19.15%。研究组患者的复发率明显低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 研究组患者用药后发生1例胸闷心慌、1例四肢麻木感，共2例患者发生不良反应，不良反应发生率为4.26%；对照组患者用药后发生2例胸闷心慌、1例四肢麻木感、1例恶心呕吐，共4例患者发生不良反应，不良反应发生率为8.51%。两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

口腔溃疡为临床上一种最为常见的口腔黏膜疾病，致病因素多，发病率极高，即使接受治疗也存在着较大的复发可能性，且复发间隔时间具有不固定性，甚至会短时间内连续出现［7，8］。若患者未予以重视，任病情发展、病程延长，会使症状逐渐加重，增加溃疡数量、增大创面面积，从而延长愈合时间，加剧疼痛感。同时，口腔溃疡经久不愈，会对患者说话、咀嚼食物造成影响，也很容易受到有刺激性食物的刺激，增加癌变可能性，所以必须要重视该疾病的临床治疗。

贝复新凝胶属于一种多功能生物活性物质，是重组牛碱性成纤维细胞生长因子，可于创面直接作用，有效新生血管形成促进，致使血流量、毛细血管数量增加，微循环、组织营养状况改善，对血管内皮细胞、炎性细胞、成纤维细胞向溃疡处移动诱导，将巨噬细胞吞噬功能激活，让机体局部免疫力提高，最终起到溃疡愈合促进作用［9］；肿痛安胶囊属于中药制剂，可内服外用，在止痛消肿方面的治疗效果良好，可有效机体免疫功能调节，且毒副作用少，应用于口腔溃疡疾病治疗中疗效明显［10］。根据本研究结果显示，在实施贝复新凝胶、肿痛安胶囊治疗后，口腔溃疡患者的疼痛缓解起效、疼痛缓解维持与疼痛症状消失时间均较单一贝复新凝胶治疗者更短，治疗后复发率更低、治疗中有效率更高，且不良反应发生率未增加，说明两种药物联合治疗可有效症状改善、减少复发，疗效显著，临床应用价值高。在创面修复过程中，贝复新凝胶能够起到早期炎症细胞趋化作用，对免疫细胞移行进行诱导，使炎症反应期缩短，中期可对细胞增殖、分裂修复加以促进，晚期则可有效细胞外基质分布排列调控，对胶原酶分泌、合成过程进行刺激，过剩胶原分解，此时的组织已接近正常生理状态，瘢痕形成逐渐减少，增加创面愈合速度、提高愈合质量。肿痛安胶囊在口腔溃疡疾病治疗方面的效果确切，该药物以天麻、白附子、天南星、三七、白桑蚕等为主要成分，具有通脉活血、镇痛消肿之功效［11］，特别是消肿、镇痛方面，作用显著。经现代药理学研究结果表明，三七属于一种五加科植物，进入人体后可起到良好的双向免疫调节作用，会增加T淋巴细胞转化率；白附子则在机体免疫功能增加方面作用显著。

综上所述，临床上对口腔溃疡疾病者实施贝复新凝胶、肿痛安胶囊联合治疗法，能够有效缩短其疼痛症状缓解起效时间、疼痛缓解维持时间、疼痛症状消失时间，降低治疗后复发率，提高整体治疗效果，且不会增加恶心呕吐、胸闷等不良反应发生率，用药安全性高，因此值得被广泛推广应用于口腔溃疡治疗中。