骨科三号方联合阿仑膦酸钠维D3 片治疗骨质疏松性髋部骨折的疗效分析

邓斌 许镇文 王明森

骨质疏松症(OP)是老年人常见疾病，而髋部骨折又是其常见的并发症，文献认为OP对骨折固定后的稳定性和骨折愈合过程具有较大的影响。骨科三号方颗粒剂是本院的协定处方，广泛用于本院骨折患者的三期治疗，其促进骨痂形成的效果明显。本研究比较观察了骨科三号方联合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松性髋部骨折的临床效果及其对骨代谢、BMD等指标的影响，取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年11月～2019年12月于本院就诊的骨质疏松性髋部骨折患者120例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，各60例。本研究已获得伦理委员会批准及患者和其家属签署的知情同意书。对照组中男24例，女36例；年龄70～89岁，平均年龄(77.85±4.87)岁；骨质疏松病程0.8～6.8年，平均骨质疏松病程(4.68±1.02)年；骨折AO/OTA分型：股骨粗隆间骨折A1型27例，A2型33例。治疗组中男21例，女39例；年龄70～90岁，平均年龄(78.36±5.18)岁；骨质疏松病程0.6～7.4年，平均骨质疏松病程(4.59±1.04)年；骨折AO/OTA分型：股骨粗隆间骨折A1型25例，A2型35例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①患者年龄≥70岁，且≤90岁；②经综合评估，符合PFNA内固定术的相关手术要求；③符合中国老年学和老年医学学会老年病分会骨科专家委员会于2019年颁布的《中国骨质疏松性骨折骨修复策略专家共识》中“骨质疏松性髋骨骨折”的相应诊断标准；④符合中国中西医结合学会骨伤科专业委员会颁布的《骨质疏松症中西医结合诊疗指南》中“骨质疏松”患者骨代谢和BMD的相关标准；⑤直接数字化X射线摄影系统(DR)片检查可见髋关节新鲜骨折，并明显移位。

1.3 排除标准 ①合并造血系统、神经系统、精神方面等影响研究结果的疾病；②骨肿瘤、先天性骨病等非骨质疏松所引起的骨折患者；③无法很好配合研究者；④对研究所用药物过敏者。

1.4 治疗方法 两组患者均予闭合复位PFNA内固定术，并在手术前后常规预防感染、消肿止痛治疗及康复训练。

对照组患者予阿仑膦酸钠维D3片(石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20110079，规格：70 mg/片)治疗，70 mg/次，1次/周，早餐前空腹200 ml温水送服；3个月为1个疗程，连续治疗1个疗程。

治疗组患者在对照组基础上联合骨科三号方颗粒剂治疗。骨科三号方颗粒剂组成：骨碎补、黄芪各20 g，杜仲、续断、补骨脂、枸杞、土牛膝、山药、当归、川芎、苏木各10 g，水蛭、土鳖虫各6 g，炙甘草6 g。以上颗粒药物加开水150 ml冲服，75 ml/次，2次/d，早晚饭后温服。3个月为1个疗程，连续治疗1个疗程。

1.5 观察指标及判定标准 观察比较两组患者临床疗效；骨代谢指标及BMD水平；治疗前后VAS评分和Harris评分。临床疗效［1］根据患者临床表现、CT检查结果及髋关节功能情况进行评定。显效：患者相应临床症状基本消失，CT检查发现骨折位置基本愈合，患者髋关节功能基本正常；有效：患者相应临床症状较治疗前明显好转，CT检查发现骨折位置基本愈合，患者髋关节活动仍有疼痛和受限情况，较治疗前明显改善；无效：未达以上标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。骨代谢指标通过全自动生化分析仪(晟辰医用器械)进行检测，主要测定S-Ca、S-P。B-ALP测定采用酶联免疫吸附试验(ELISA)。BMD情况通过双能X线BMD仪(上海企晟医疗)进行检测，主要检测患者健侧股骨颈的BMD情况。疼痛情况通过VAS评分量表［1］进行评估，分值0～10分，分值高则疼痛情况严重。髋关节功能情况通过Harris评分［1］进行评估，分值0～100分，分值高则功能情况良。

1.6 统计学方法 采用SPSS24.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗组患者的总有效率96.67%明显高于对照组的86.67%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组患者骨代谢指标及BMD水平比较 治疗前，两组患者S-Ca、S-P、B-ALP、BMD水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组患者的S-Ca、BMD水平均高于治疗前，S-P、B-ALP水平低于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗组患者的S-Ca、BMD水平均高于对照组，S-P、B-ALP水平均低于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后VAS评分和Harris评分比较治疗前，两组患者VAS评分和Harris评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，治疗组患者的VAS评分(2.08±0.99)分明显低于对照组的(3.54±1.04)分，Harris评分(86.14±8.76)分明显高于对照组的(70.34±9.15)分，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

表2 两组患者骨代谢指标及BMD水平比较()

表2 两组患者骨代谢指标及BMD水平比较()

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

表3 两组患者治疗前后VAS评分和Harris评分比较(，分)

表3 两组患者治疗前后VAS评分和Harris评分比较(，分)

注：与对照组比较，aP＜0.05

3 讨论

祖国医学认为OP属于“骨痿”、“骨痹”范畴，骨质疏松性髋部骨折属于本虚标实之证，以肝肾亏虚、肾精不足、骨骼失养为内因，以筋骨骨折致气滞血瘀为外因。治疗上多以益气健脾、补肾活血、续筋接骨为主。

骨科三号方颗粒剂是本院治疗骨折、骨痿等病症的协定方剂，以补益肝肾、续筋接骨为主，同时具有益气健脾、活血祛瘀之功效。本方剂主要通过以下3个方面发挥作用：①补益肝肾、健脾壮骨。方中枸杞补肾益精、补血安神、养肝润肺，山药益气养阴、补脾肺肾，长于滋补脾肾之阴，杜仲补肝肾、强筋骨，合用补骨脂以补肾壮阳，从而阴阳并补。②益气养血、化瘀止痛。方中水蛭配土鳖破血化瘀，同时以黄芪直接补肾气、壮筋骨，用当归、红花等药物以养血活血，用牛膝的引血下行。诸药合用，分别从益气养血、破瘀止痛等方面改善骨折局部及全身的血液循环。③续筋接骨。方中骨碎补、补骨脂、续断及苏木等药物均为治疗骨折的常用药物，具有续筋接骨以促进骨骼愈合的功效。现代药理研究也表明，采用益气健脾、活血补肾中药治疗OP效果明显，可能与其能影响骨形成和骨吸收的相关信号通路有关，如影响骨形态发生蛋白(BMP)-Smads［2］、Wnt/β-catenin［3］、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)［4］、3-磷酸肌醇激酶/蛋白激酶B(PI3K/AKT)［5］信号通路促进骨形成; 影响OPG/RANKL/RANK［6］、CTSK信号通路［2］抑制骨吸收。因此本研究中，治疗组总有效率96.67%明显高于对照组的88.34%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

骨质疏松性骨折患者其骨代谢指标如S-Ca、S-P、B-ALP及BMD往往存在异常。S-Ca、S-P是衡量骨矿化的常用指标，能反映骨组织的代谢情况。S-Ca与S-P呈负相关，S-Ca降低则S-P升高，S-Ca升高则S-P降低［7］。B-ALP对骨矿化和骨形成有着重要作用，是骨转化和骨形成的重要生化标志物［8］，当患者发生OP时，导致B-ALP大量进入血液循环，其在血液中的含量越高说明OP越严重［9］。本研究显示：治疗后，治疗组S-Ca、BMD水平均明显高于对照组，而S-P、B-ALP水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。这说明：骨科三号方联合阿仑膦酸钠维D3片治疗可明显改善该病患者的骨代谢和BMD情况。现代药理研究表明，枸杞多糖可以显著降低OP的高骨代谢状态［10］，杜仲配伍黄芪可明显抑制骨钙、骨磷丢失［11］。怀牛膝水煎剂也能改善骨质疏松大鼠血钙及血磷等无机盐浓度［12］。续断可降低尿中钙、磷的含量［2］。

骨质疏松性髋部骨折常以髋部疼痛和髋功能受限为主要临床表现。而VAS评分量表是评估疼痛情况的常用量表，而Harris评分量表也常用于评估髋功能情况。研究显示：治疗后，治疗组VAS评分明显低于对照组，Harris评分明显高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。这说明骨科三号方联合阿仑膦酸钠维D3片剂可明显缓解患者疼痛，改善其髋功能情况。骨科三号方颗粒剂通过水蛭、土鳖虫等药物的使用，以活血化瘀改善局部气血运行不畅情况，通过枸杞、当归、黄芪等药物以补益肝肾、益气补血，以滋养患者局部骨骼、筋脉；通过续断、苏木等药物以续筋接骨，加速患者骨折愈合情况，从而改善患者髋关节情况。同时阿仑膦酸钠维D3片可抑制破骨细胞形成，增强骨细胞活性，从而促进骨痂形成，两药联用进一步加快患者骨折处的愈合，从而促进髋部功能的恢复。

综上所述，骨科三号方颗粒剂配合阿仑膦酸钠维D3片治疗骨质疏松性髋骨骨折的临床疗效显著，可明显改善患者的骨代谢情况，提升其BMD，缓解患者疼痛，改善其髋功能情况。