超声介导药物靶向递送技术对急性乳腺炎治疗作用的临床研究

胡鑫 李卓成

超声介导药物靶向递送技术也称超声电导药物透入疗法，即超声促渗，指利用超声促进药物经皮吸收，通过物理方法将药物通过皮肤进入病变器官和组织、在局部形成浓集，直接发挥药物治疗作用，达到靶向治疗的目的，被医药界称为第三代给药方法［1，2］。本文以本院收治的300例急性乳腺炎患者为研究对象，探讨超声介导药物靶向递送技术临床应用的价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年7月～2019年10月本院收治的300例急性乳腺炎患者作为研究对象，诊断标准参照《中国哺乳期乳腺炎诊治指南》［2］。纳入标准：临床确诊者；哺乳期者；自愿签署知情同意书者。排除标准：乳腺脓肿者；乳房皮肤有损伤及严重过敏患者；装有心脏起搏器、人工支架和人工瓣膜及严重心力衰竭(心衰)、呼吸衰竭(呼衰)的患者。将患者根据入院编码奇偶数分为治疗组和对照组，各150例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较()

表1 两组患者一般资料比较()

注：两组比较，P＞0.05

1.2 方法 对照组患者行常规治疗，主要包括手法按摩排乳、外敷25%硫酸镁和合理的抗生素治疗(口服或注射给药)，疗程14 d。治疗组患者则在对照组基础上(放弃外敷，改变给药方式)应用超声介导药物靶向递送技术治疗，透入药物：用对照组同种抗生素剂量的1/3溶化后滴于超声耦合剂贴片［沈阳市美辰医疗器械有限公司第一分公司，辽沈食药监械(准)字2014第1230012号，MC-TD-40型］上。仪器设备：超声中频导药仪［沈阳市美辰医疗器械有限公司，辽食药监械(准)字2014第2230064号，MC-TD-01型］。治疗方式：使用超声中频导药仪配合耦合剂贴片固定于治疗仪的2个电极上，将患者乳房及周围皮肤仔细清洁，待其干燥后于患者乳腺可扪及硬结处贴上贴片，开启电源，根据患者病情及耐受力对治疗参数进行合理设置。治疗完毕后，于患处保留贴片2 h，促使剩余药物被渗透、吸收。1次/d，疗程14 d［3］。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 临床疗效 于14 d的治疗疗程完成后评价临床疗效。治愈：患者全身症状及乳腺局部症状(红、热、肿、痛及硬结)消失或基本消失，堵塞的乳腺管恢复畅通；好转：患者上述症状改善明显，硬结显著缩小，堵塞的乳腺管部分恢复畅通；无效：患者所获得的临床疗效未达有效标准。总有效率=治愈率+好转率。

1.3.2 超声检查结果 于两组患者治疗前及治疗14 d后，采用GE Vivid 7彩色多普勒超声诊断仪予以患者乳腺检查，探头频率为5～10 MHz。以乳头为中心，探头长轴呈放射状方法予以整个乳房连续检查，再于乳腺边缘至乳头对乳管长轴、短轴切面予以检查，记录乳腺内异常团块的肿块长径、横径、厚度及血流信号等超声征象［4］。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组临床治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较［n，n(%)］

2.2 超声检查结果 治疗前，两组肿块长径、肿块横径、肿块厚度及血流信号比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，治疗组患者肿块长径、肿块横径、肿块厚度及血流信号指标值均优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后超声检查指标比较()

表3 两组患者治疗前后超声检查指标比较()

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05

3 讨论

急性乳腺炎是乳汁淤积、细菌感染等因素引发的以乳腺红肿热痛伴硬块为临床表现的感染性疾病，多发生于哺乳期妇女，是影响母乳喂养的常见疾病，若未予以患者及时、有效的治疗干预，易造成病情进展而导致乳腺脓肿形成，增加疾病治疗费用。超声介导靶位透药治疗技术，是近年来国外兴起的新的药物治疗技术。其原理：将超声空化技术、电致孔技术及离子导入技术相结合，对皮肤组织产生协同作用，重新对脂质颗粒进行排序，增加生物孔道的通透性；并经超声波的驱动，导入的药物经孔道依次定量、靶向作用于皮肤病变组织，在细胞内转运的作用下提高药物的浓度和浸润范围，进而促进药物生物利用度的提高，进而提高治疗效果［5］。

本研究采用病例对照研究的方法，对照组行常规治疗，治疗组则在对照组基础上应用超声介导药物靶向递送技术治疗，研究结果显示：治疗组临床治疗总有效率94.00%高于对照组的78.67%，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，治疗组患者肿块长径、肿块横径、肿块厚度及血流信号均优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。即治疗组患者的临床整体疗效优于对照组。一方面，超声介导药物靶向递送技术综合了电致孔、超声波和离子导入三项技术的优点，在实现定向、定速的程序化靶位精确给药的基础上有效提高了药物的生物利用度，促进疾病治疗效果的提高［6］。其中，电致孔产生的高压脉冲对皮肤组织产生作用，对皮肤脂质分子的排列进行重组，提高皮肤组织生物孔道的通透性，进而促进细胞及组织膜通透性的增加，对提高后期药物的生物利用度具有重要的作用；而超声波的空化作用可降低皮肤脂质结构的有序性，促进药物渗透作用的增强，且有利于药物离子沿声波方向作定向运动，以提高靶向疗效，进而提高药物的生物利用度，提高疾病的治疗效果［7］。另一方面，超声介导药物靶向递送技术的安全性良好，超声介导药物靶向治疗通过定向靶向给药，有效避免药物经过胃肠道和肝脏，不仅有利于减轻治疗毒副作用，且有利于有效的血药浓度维持恒定，防治血药浓度峰谷现象。

综上所述，超声介导药物靶向递送技术治疗急性乳腺炎的临床疗效显著，安全性好，无痛，无创、简捷、方便，值得临床推广应用。