丹红注射液联合麝香保心丸在冠心病心绞痛患者中的应用效果

林锦霞

福建中医药大学附属第三人民医院 （福建福州 350108）

冠心病心绞痛是一种临床常见的心血管疾病，改善微循环、扩冠及预防血栓形成是治疗该病患者的主要方法，但介入治疗的有创性及药物治疗的不良反应往往无法避免。近年来，中医药在冠心病心绞痛患者治疗中逐渐得到广泛应用。丹红注射液作为心血管内科常用药，能够改善心脏功能及血液循环；麝香保心丸作为中成药物，具有抗血小板聚集、防止粥样硬化形成及促进血管新生等作用[1-2]。本研究探讨丹红注射液联合麝香保心丸在冠心病心绞痛患者中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月至2019年12月医院收治的冠心病心绞痛患者78例作为研究对象，按随机数字表法分为两组，每组39例。试验组男22例，女17例；年龄50～76岁，平均（62.34±2.20）岁；病程9个月至8年，平均（3.42±0.69）年。对照组男24例，女15例；年龄48～77岁，平均（62.41±2.23）岁；病程11个月至9年，平均（3.47±0.71）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获医院医学伦理委员会批准。

纳入标准：（1）签署知情同意书；（2）符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中的诊断标准，为辨证心血瘀阻型；（3）可耐受丹红注射液、麝香保心丸治疗；（4）精神状态良好。

排除标准：（1）近30 d 内接受过相关药物治疗的患者；（2）其他原因所致的胸痛患者；（3）肝、肾功能不全的患者；（4）合并感染性疾病或严重心律失常的患者。

1.2 方法

两组均给予舌下含服硝酸甘油、降压及抗凝等基础治疗。

对照组给予静脉注射20～30 ml 丹红注射液（山东丹红制药有限公司，国药准字Z20026866）治疗，1次/d。

试验组在对照组基础上加用麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068）口服治疗，45 mg/次，3次/d。

两组均连续治疗1个月。

1.3 临床评价

1.3.1 临床疗效

依据《中药新药临床研究指导原则》中的标准评估，治疗1个月后硝酸甘油用量减少＞75%，心绞痛发作次数减少＞80%，临床症状基本消失为显效；硝酸甘油用量减少＞45%、≤75%，心绞痛发作次数减少＞50%、≤80%为有效；未达到有效标准为无效；治疗有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100%。

1.3.2 炎性指标

采集两组治疗前、治疗1个月后空腹静脉血，通过酶联免疫吸附法测定超敏C 反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α），由南京建成生物工程研究所提供检测试剂盒。

1.3.3 不良反应

观察两组腹泻、乏力、恶心等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效

试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 炎性指标

治疗前，两组炎性指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组hs-CRP、TNF-α 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组炎性指标比较（±s）

表2 两组炎性指标比较（±s）

组别 例数 hs-CRP（mg/L） TNF-α（ng/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 39 7.51±0.79 4.86±0.47 89.37±10.15 63.19±7.04试验组 39 7.46±0.83 3.41±0.35 89.49±10.23 31.26±8.23 t 0.273 15.453 0.052 18.412 P 0.786 0.000 0.959 0.000

2.3 不良反应

治疗期间，两组肝肾功能均未见异常，仅对照组出现1例恶心症状，未对治疗造成影响。

3 讨论

冠心病心绞痛多由于冠状动脉供血不足，引发心肌暂时性、急性缺氧缺血所致，致残率、病死率均较高。硝酸甘油作为治疗该病患者的首选药物，临床应用效果较好，但该药疗效不持久且不良反应较多。从中医角度出发，冠心病归属于“心痛”“胸痹”范畴，为本虚标实之证，年老体衰、素体虚弱、饮食不当、寒邪内侵及情志失常致阴阳气血失调，促使寒凝、血瘀、痰浊、气滞，气虚、血滞而致血运不畅，淤血阻滞于心脉，故以心血瘀阻型较为多见，以活血祛瘀通脉为主治。

炎症反应在动脉粥样硬化斑块稳定性及破裂中发挥重要作用，其中hs-CRP 为评估炎症状态的标志因子，能够反映斑块稳定性；TNF-α 能够诱发炎症反应，具有促进凝血、血栓形成及内皮细胞损伤作用，极易造成动脉粥样硬化进展[4]。丹红注射液是由丹红、冰片、三七组成的纯中药复方制剂，具有通脉舒络、活血化瘀之效，能够改善微循环，促进血管扩张，保护血管内皮功能，增强心肌收缩力，缓解心肌缺血再灌注损伤，起到增强心脏功能、改善血液循环的作用[5]。本研究结果显示，试验组治疗有效率高于对照组，治疗后hs-CRP、TNF-α 水平低于对照组，且两组均无严重不良反应发生，表明丹红注射液联合麝香保心丸治疗能够有效控制冠心病，减轻心绞痛症状，增强抗炎效果，改善炎症反应。麝香保心丸由麝香、牛黄、苏合香、肉桂、人参、蟾酥、冰片等组成，具有益气强心、芳香温通之效。现代药理学证实，麝香保心丸能够缓解心绞痛症状及缺血性心电图表现，调节血脂，对血管内皮发挥保护作用，缓解血管壁炎症，促使易损斑块稳定，利于血管新生[6]。

综上所述，丹红注射液联合麝香保心丸治疗冠心病心绞痛患者能够下调hs-CRP、TNF-α 水平，改善炎症症状，且临床应用安全性较高。