蔗糖铁联合重组人红细胞生成素对终末期肾病维持性血液透析肾性贫血患者的疗效

王靓倩，王静

(河南科技大学第一附属医院 血液净化科，河南 洛阳 471000)

肾性贫血属于终末期肾病维持性血液透析(maintenance hemodialysis，MHD)并发症之一，可严重影响患者生活质量，降低生存率[1]。MHD患者因铁吸收利用减少、摄入不足、透析器和管路残留血液、化验取血频繁、慢性胃肠道失血等因素致使多数患者缺铁[2]。重组人红细胞生成素可纠正贫血症状，降低住院率及病死率，提高生存率，但无法满足铁缺乏患者，致使部分患者疗效欠佳[3]。因此，仍需寻找更有效的治疗方案。本研究探讨蔗糖铁联合重组人红细胞生成素治疗终末期肾病MHD肾性贫血患者的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年12月至2019年8月河南科技大学第一附属医院收治的65例终末期肾病MHD肾性贫血患者，依据治疗方案分为对照组(32例)和观察组(33例)。观察组：男17例，女16例；年龄 26～74岁，平均(50.12±10.91)岁。对照组：男15例，女17例；年龄26～75岁，平均(50.51±10.22)岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。患者自愿参与本研究并签署知情同意书。本研究经河南科技大学第一附属医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准纳入标准：(1)临床确认为终末期肾病正在进行MHD治疗，每周血透2～3次，尿毒清除指数>1.4，透析时长≥3个月；(2)无其他急性严重并发症。排除标准：(1)伴有恶性肿瘤；(2)对本研究药物成分过敏；(3)溶血性贫血；(4)近期感染；(5)伴有活动性或慢性出血。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受重组人红细胞生成素(山东阿华生物药业有限公司，国药准字S19980001)治疗，皮下注射3 000 U，每周3次，若血红蛋白(hemoglobin，Hb)值达110 g·L-1，将用量减少25%。

1.3.2观察组 接受重组人红细胞生成素、蔗糖铁(广东天普生化医药股份有限公司，国药准字H20110128)联合治疗。按照对照组中重组人红细胞生成素用法、用量给予蔗糖铁。将100 mg蔗糖铁稀释至100 mL生理盐水中，透析2 h后利用透析器静脉滴注>30 min，直至达到总预计的补铁量，剂量减少并维持在100 mg。当血清铁蛋白(serum ferritin，SF)>500 μg·L-1后每周维持100 mg，SF>800 μg·L-1时，停止用药。两组持续治疗6个月。

1.4 观察指标(1)疗效。疗效评估标准：Hb至110 g·L-1或比治疗前上升≥30 g·L-1，贫血改善记为显效；Hb比治疗前上升15～29 g·L-1，贫血改善记为有效；Hb比治疗前上升5～14 g·L-1记为进步；Hb无改变或比治疗前上升<5 g·L-1记为无效。显效率、有效率、进步率总和为总有效率。(2)铁代谢、贫血指标。即Hb、红细胞积压(hematocrit，HCT)、血清铁(serum iron，SI)、总铁结合力(total iron binding capacity，TIBC)、转铁蛋白饱和度(transferrin saturation，TSAT)、SF。

2 结果

2.1 疗效对照组显效5例，有效13例，进步5例，无效9例，治疗总有效率为71.86%(23/32)；观察组显效13例，有效11例，进步6例，无效3例，治疗总有效率为90.91%(30/33)。观察组治疗总有效率高于对照组(χ2=3.910，P=0.048)。

2.2 铁代谢、贫血指标治疗前，两组Hb、HCT、SI、TIBC、TSAT、SF比较，差异无统计学意义(均P>0.05)；治疗后，观察组Hb、HCT、SI、TSAT、SF均高于对照组，TIBC低于对照组(均P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后铁代谢、贫血指标比较

注：与对照组治疗后比较，aP<0.05；Hb—血红蛋白；HCT—红细胞积压；SI—血清铁；TIBC—总铁结合力；TSAT—转铁蛋白饱和度；SF—血清铁蛋白。

3 讨论

多数终末期肾病MHD肾性贫血患者存在缺铁，而铁缺乏直接影响肾性贫血的纠正，故有效补充铁剂属于肾性贫血治疗的关键环节。重组人红细胞生成素有助于促进红细胞成熟及释放，进而促进Hb合成，可有效纠正肾性贫血症状，从而提高疗效，但对铁缺乏影响较小，故对于部分患者疗效欠佳。蔗糖铁富含铁蔗糖复合物，注射100 μg 10 min后可达到最高浓度，半衰期约为6 h，适用于重组人红细胞生成素治疗所引起的功能性缺铁等，且输注静脉利于铁被迅速动员及释放至网状内皮系统，促进铁剂和转铁蛋白结合及快速进至骨髓，满足造血需求，立即被骨髓红细胞使用，循序补充铁需求量，缩短贫血纠正时间，减少重组人红细胞生成素用量。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，Hb、HCT、SI、TSAT、SF均高于对照组，TIBC低于对照组，说明重组人红细胞生成素、蔗糖铁联合治疗效果确切，可显著改善贫血、缺铁症状。有研究指出，部分静脉补铁患者贫血、缺铁改善，但增加死亡风险，可能和铁过载所致并发症有关[4]。因此，静脉使用铁剂时需注意准确评估机体内铁代谢情况，便于及时、适量补充铁剂量，避免出现不良事件。

综上所述，对终末期肾病MHD肾性贫血患者采用重组人红细胞生成素、蔗糖铁联合治疗效果显著，可明显改善贫血、缺铁症状，值得临床推广应用。