恩格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及对血糖、血脂水平的影响

徐 静

(天津市第三中心医院分院药剂科，天津 300250)

糖尿病是以多食、多尿、体重下降为主要临床表现，同时伴有血糖、血脂持续升高的一种常见内分泌疾病，一般好发于40岁以上的中老年人群，临床报道表明，临床超过90%的糖尿病最终会发展为2型糖尿病(T2DM)，严重影响患者身体健康[1]。恩格列净为新一代治疗糖尿病的钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，具有良好的降糖效果[2]。本研究探讨了恩格列净联合二甲双胍治疗T2DM的疗效及对血糖、血脂水平的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2017年10月～2018年9月间于我院接受治疗的T2DM患者84例为研究对象。纳入标准：符合T2DM相关诊断标准[3]，年龄>20岁，病程>5年，认知功能正常，研究经院伦理会批准，患者及家属均知情并签署书面同意书。排除标准：非T2DM，糖尿病酸中毒患者，合并其他严重性疾病、恶性肿瘤、代谢紊乱、精神疾病等，药物过敏或禁忌，妊娠及哺乳期妇女。采用随机数字表法将84例T2DM患者分为对照组和观察组，各42例。对照组中男27例，女15例；年龄42～75岁，平均年龄(52.44±6.12)岁；糖尿病病程5～17年，平均病程(8.76±2.45)年；BMI指数(25.33±2.26)kg/m2。观察组男25例，女17例；年龄42～76岁，平均年龄(53.13±6.38)岁；糖尿病病程5～18年，平均病程(8.59±2.41)年；BMI指数(25.27±2.33)kg/m2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。

1.2方法：两组患者治疗期均给予饮食、运动指导，并停用其他降糖药。对照组患者给予盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药，国药准字：H20023371，规格：0.85 g×10 s×2板)治疗，起始剂量：0.85 g/d，随餐服用，每2周增加0.85 g，逐渐加至2.55 g/d，分3次服用。观察组在对照组基础上给予恩格列净片(上海勃林格殷格翰药业，国药准字：J20171073，规格：10 mg×10 s)治疗，10 mg/d，每日早上口服，最大剂量不超过25 mg。两组患者均治疗3个月后观察疗效。

1.3观察指标：于治疗前后采集患者清晨空腹外周静脉血5 ml，分离血清后，-20℃保存待用，采用德国罗氏血糖仪检测患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)，采用贝克曼库尔特AU 480全自动生化分析仪测定总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)。

1.4疗效评价：参照美国糖尿病学会制定的糖尿病疗效指南[4]评价疗效。显效：治疗后患者糖尿病临床症状消失，血糖、血脂水平恢复正常；有效：治疗后临床症状有所好转，血糖、血脂水平等较治疗前有所改善，但恢复到正常范围内；无效：治疗后不符合以上标准或病情出现加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1两组治疗前后血糖、血脂指标变化情况：治疗前，两组患者FPG、2 hPG、TC、TG水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者FPG、2 hPG、TC、TG水平均显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者治疗后FPG、2 hPG、TC、TG水平均显著低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

组别例数时间血糖水平FPG2 hPG血脂水平TCTG对照组42治疗前9.52±1.4414.11±2.245.92±1.252.02±0.84治疗后7.88±1.37①10.62±1.68①5.01±1.02①1.61±0.57①观察组42治疗前9.49±1.5114.24±2.185.88±1.212.02±0.84治疗后6.45±0.95①②8.51±1.44①②4.32±0.67①②1.32±0.34①②

注：与治疗前比较，①P<0.05；与对照组比较，②P<0.05

2.2两组临床疗效情况：观察组总有效率97.62%(41/42)，明显高于对照组的80.95%(34/42)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效情况比较[例(%)]

组别例数显效有效无效总有效对照组4214(33.33)20(47.62)8(19.05)34(80.95)观察组4225(59.52)16(38.10)1(2.38)41(97.62) χ2值6.098P值0.014

3 讨论

T2DM的病因较为复杂，虽然其发病因素被认为与年龄、环境、遗传、生活方式及内分泌紊乱等多种因素相关，但其发病机制尚未完全清楚，研究表明，胰岛素分泌缺陷是导致患者血糖持续升高的重要原因，此外，中老年人群由于各方面机体功能出现下降，导致生物作用机能受损，也是导致老年T2DM患者高发的重要原因[5]。目前，临床上多以饮食控制、运动锻炼并辅予降糖药物该病进行治疗，虽然多数患者病情能够得到有效控制，但仍有部分患者血糖水平居高不下，导致病情加重，出现不良预后。恩格列净是由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰制药公司合作研发的SGLT2抑制药，是临床一种新型的降糖药，其降糖作用机制不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗，而是通过抑制患者体内表达于肾脏的 SGLT-2水平，减少葡萄糖被肾脏重吸收，促进尿液对葡萄糖的排泄，从而起到降低血浆葡萄糖水平的作用[6]。二甲双胍为临床常见降糖药，临床上通常与其他降糖药合用的降糖效果会更佳。本研究应用恩格列净联合二甲双胍治疗T2DM的结果显示，观察组患者治疗后FPG、2 hPG、TC、TG水平均低于对照组，总有效率97.62%高于对照组80.95%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结果表明，恩格列净联合二甲双胍可显著降低T2DM患者血糖、血脂水平，临床疗效显著，安全性高，可进行临床推广应用。