重大突发公共卫生事件中临床医学工程师职责探讨

卢如意，孙 静，熊 伟，潘 瑾，冯靖祎，顾国煜，梁廷波

浙江大学医学院附属第一医院 a. 医学工程与物资部；b. 党政综合办公室，浙江 杭州 310003

引言

社会经济的飞速发展、生活环境的日益破坏、人口流动量的迅猛增加、自然灾害的频繁发生、有害微生物的变异等等因素导致突发公共卫生事件的日益频发[1]。为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，我国于2003年发布了《突发公共卫生事件应急条例》[2]，突发公共卫生事件具有事发突然性、不可预测性、原因多样性、不可避免性、严重破坏性、处置复杂性等特征，根据事件的性质、危害程度、涉及范围及可控性可将突发事件分为特别重大、重大、较大和一般四个等级[3-6]。重大突发公共卫生事件的发生易引起公众的关注并引发恐慌，造成物资哄抢进而导致医疗机构物资紧缺。临床医学工程师作为医疗机构里与医生、护士、医技同等重要的角色，日常保障着全院医疗设备临床应用的质量与安全。然而面对重大突发公共卫生事件，临床医学工程师究竟承担着哪些不同于日常的职责，应当怎样发挥技术价值，这是值得研究探讨的课题。本文基于前期对临床医学工程师角色演变的研究，结合我院在SARS、禽流感和新型冠状病毒肺炎（Coronavirus Disease 2019，COVID-19）疫情中临床医学工程师的职责与表现，梳理和总结了临床医学工程师在重大突发公共卫生事件中的职责，对角色定位展开讨论，以期为其他医疗机构临床医学工程师更好地开展疫情防控工作及职业发展提供参考。

1 临床医学工程师职责

面对重大突发公共卫生事件，临床医学工程师的主要职责可归纳为日常工作、应急调配、物资鉴定和服务保障四个维度（图1），涉及设备购置管理、安装验收、应用培训、应急维修、设备质量管理、技术支持、应急调配和防护物资鉴定等方面。下文将围绕以上方面对临床医学工程师的职责展开介绍与讨论。

图1 重大突发公共卫生事件中临床医学工程师的职责归类

2 日常工作

（1）设备购置论证。临床医学工程师是医疗机构与医疗器械厂家之间的桥梁，一方面为医疗机构内部开展医疗设备配置可行性论证、技术评估、招标采购标书的把关提供专业支撑；另一方面为医疗器械厂家了解医疗机构设备配置需求、基建设施提供桥梁。面对重大公共卫生事件，医疗机构往往需要紧急采购各类应急医疗设备和防护物资，而临床医学工程师需要高效地完成购置前论证和评估，为选择合适的、高性价比的医疗器械和防护物资提供保障。针对常用设备，日常对医疗设备的管理、维护等工作以及大量使用率、故障率、运行成本、售后服务质量等分析和记录，为购置前论证奠定数据基础；针对不常用但应急情况下可能会大量需要的医疗设备，临床医学工程师更要基于共性技术和市场调研，及时开展技术评估及设备评测，保障购置设备的功能性和可靠性等。以COVID-19疫情防控诊治为例，为了满足重症和危重症新冠患者的诊治需求，我院需要专门购置一台高端64排CT（图2）[7]，临床医学工程师仅花了10 d时间完成了从设备的配置许可证申请、标书撰写、谈判、合同签订、订货、机房准备和货安装验收，这与日常扎实的专业知识积累密切相关。

图2 特殊时期担负特殊使命的64排CT

（2）安装验收。安装验收是临床医学工程师的一项重要工作，不仅要检查设备及零配件的完整性，还需确认设备功能的完好性，降低因安装部件不完整、功能不齐全等问题可能造成的医疗风险。临床医学工程师应根据招标文件及合同条款核实设备配件是否齐全、设备功能是否完备、设备性能是否达到相关技术要求，验收合格后方可交给临床医务人员使用并将设备的申购资料、招标文件、合同、操作说明书、技术手册、合格证、培训记录、验收报告等相关文件资料交给档案管理员完成存档[8-9]。疫情防控工作期间，临床医学工程师更要利用扎实的专业技术在短时间内高效完成各类医疗设备的安装验收工作。

（3）应用培训。临床医学工程师定期对医务人员进行设备应用培训是保障设备使用质量、降低医疗器械不良事件的重要保障。一般情况，厂家工程师会在设备投入临床使用时对医务人员进行一次集中培训，但大多数设备在长期使用过程中，常常面临因临床医务人员尤其护士岗位轮换导致设备操作不熟悉、不常用功能被遗忘，因此，临床医学工程师的按需持续应用培训具有重要的临床价值[10-11]。在疫情防控工作期间及其他突发事件急救任务中，往往会有非专业救治岗位的医护人员参与救治工作，此时临床工程师对临床的应用培训更要及时有效及全过程支持。

（4）应急维修。医疗设备故障维修作为临床医学工程师的基本技能之一[12]，是保障设备安全稳定运行的基础。不同于常规维修，在面对重大突发公共卫生事件，尤其具有强传染力的传染病时，临床医学工程师常常要出入一线隔离病区，不仅要快速找出故障原因，快速解决故障，还要掌握医院感染防控知识，严格执行口罩、手套、医用防护服等医用防护用品的穿脱程序，严格按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定对维修废弃物进行严格的管理，同时要有强大的心理抗压能力。日常的工作经验积累、扎实的工作基础是临床医学工程师应对突发情况，完成应急维修的基石。

（5）其他。突发公共卫生事件发生时，临床医学工程师一方面要做好日常的医疗设备管理如预防性维护、质量控制、国家规定的计量检定检测、不良事件的监测与调查等全过程管理工作[13]，另一方面要花更多的时间和精力应对各种突发状况，承担紧急任务，常常需要在各种角色间转换。新形势下对临床工程师提出更高的要求，不仅要具备专业基础能力，还要具备兢兢业业的务实精神和随机应变能力。

3 应急调配

（1）医疗设备调配。临床工程师对医疗器械管理能力常常体现在突发情况下的应急调配方面。以我院COVID-19疫情防控工作为例，临床医学工程师充分发挥了专业优势，在第一时间基于COVID-19疫情诊治指南，结合以往SARS和禽流感等防治工作经验，研究制定了应急医疗设备清单；利用医院医疗设备信息化管理平台理清清单内的医疗设备如空气消毒机、呼吸机、监护仪等在全院的分布；依托急救设备供应中心研究制定医疗设备应急调配机制，明确医疗设备调配流程，促使医疗设备高效调配[14]。

（2） 防护物资调配。面对突发重大公共卫生事件，作为医护人员职业防护的必需品和消耗品，医用防护物资可能出现紧缺，因此，建立科学有效的防护物资应急调配机制具有重要意义。在2019年12月底COVID-19疫情初现时，基于我院应对重大公共卫生事件如SARS、H7N9人感染禽流感病毒等防控经验，敏锐地抓取疫情相关信息，提早进行防护物资备货，并及时根据事件严重程度加大备货量。COVID-19疫情初期，我院临床医学工程师联合医院感染管理部制定全院医用防护物资的分级分配制度，按岗位风险等级、人员数量每天集中定量发放防护物资。同时，临床工程师发挥专业优势，查询防护物资国内外标准，在官方使用指导颁布前，建立分级分发机制及紧急调配流程，形成应急防护物资多方协同紧急调配机制[15]。

4 物资鉴定

自2003年SARS疫情后，我国应急医疗物资国家储备体系已初步建立[16]，但面对如COVID-19这类强传染性、强隐蔽性的传染源导致的疫情暴发后，常规的防护物资储备不足以支撑医院消耗。来自世界各地的防护物资以社会捐赠的方式进入医院，由于捐赠的防护物资来源广泛、种类繁多、标准多样，故科学的鉴定是确保防护物资质量安全的重要措施。我院临床医学工程师依托医疗器械临床评价技术研究实验室开展防护物资的鉴定工作。COVID-19疫情期间，鉴定工作主要包括两方面：一方面迅速开展对不同种类防护用品的国内外标准进行详细解读分析，制定标准对照表，作为捐赠物资的快速判别的基础；另外一方面通过建立防护物资鉴定微信群，及时为医务工作者及捐赠物资接收者提供捐赠的防护物资鉴别、分类、分级、用途指导、注意事项等的专业技术支持。此外，临床医学工程师也可以借助现有的公共平台辅助查询和鉴定防护物资。

5 服务保障

面对重大突发公共卫生事件，作为医院医疗器械保障部门的重要一员，临床医学工程师应实行7×24 h值班制，确保应急医疗设备、防护物资的及时供应。此外，临床医学工程师还要充分发挥医学工程专业技术优势，基于临床和医院感染管理需求，力所能及地根据实际需求自制或改造一些急需的、复杂程度不高的医用设备如紫外线灯等，用于病毒污染区的终末消毒。COVID-19疫情防控期间，内蒙古自治区人民医院及山西省儿童医院医学工程部的临床医学工程师利用PVC水管、木架、电源线、紫外线灯等材料制作成简易紫外线消毒灯，测试通过后发放给门诊、机房、病房使用，缓解了医院各科室对消毒的需求[17-18]，临床医学工程师用专业技术为院内感染防控提供有力保障。

6 讨论

本文基于前期对临床医学工程师角色演变的研究，结合我院在SARS、禽流感和COVID-19疫情中临床医学工程师的职责与表现，梳理和总结了临床医学工程师在重大突发公共卫生事件中的职责。在重大突发公共卫生事件中，临床医学工程师的主要职责可归纳为日常工作、应急调配、物资鉴定和服务保障四个维度，涉及设备购置管理、安装验收、应用培训、应急维修、设备质量管理、技术支持、应急调配和防护物资鉴定等方面。本文理清临床医学工程师角色定位，为其他医疗机构临床医学工程师更好地开展疫情防控工作及职业发展提供参考。

临床医学工程师作为医疗机构里与医生、护士、医技同等重要的角色，保障着全院医疗设备临床应用的质量与安全。在重大突发公共卫生事件中，临床医学工程师的重要性与价值更加凸显。临床医学工程是一门交叉学科，融合了医学工程技术、医学研究、管理科学等学科知识[19]。因此，在职业生涯中，临床医学工程师要具备发展的眼光，除了掌握基本的维修维护技能，还要不断学习医疗设备技术、医疗器械管理、临床医学及相关领域的知识，提高专业技术、组织管理等水平，加强培养自身综合能力，进而提升临床医学工程在医院的重要地位，为国家卫生健康事业发展贡献力量。

医用防护物资存在种类繁多、各国标准不一、分类指标不明确等问题，且物资的分级缺乏明确的量化指标[20]，因此下一步需要研究并制定全面的医用防护物资应用指导手册，便于指导不同人员鉴别和分类分级使用防护物资。目前已有少数可供医用防护物资信息查询和提供鉴定帮助的平台，但存在功能简易、数据库不全等问题，因此下一步要研究建立更加智能的、便捷的查询系统，供政府管理部门、医疗机构甚至普通大众使用。