穴位注射治疗突发性聋临床疗效的Meta分析

向婷 蒋运兰 刘跃

摘要：目的  探讨穴位注射治疗突发性聋的临床疗效。方法  计算机检索PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、维普、万方中采用穴位注射疗法治疗突发性聋的随机对照试验，检索时间为建库至2020年1月。由2名研究人员按照纳排标准进行文献筛选、资料提取和文献质量评价，采用Revman5.3软件进行分析。结果 共纳入8篇研究，共计658例患者。试验组的总有效率 [RR=1.29，95%CI（2.07，5.77），P<0.00001]、治愈率[RR=1.79，95%CI（1.40，2.28），P<0.00001]、耳鸣改善情况 [RR=1.45，95%CI（0.957，2.22），P=0.08]、听力提高情况[RR=5.43，95%CI（2.55，8.30），P=0.0002]均优于对照组。结论  穴位注射疗法用于突发性聋患者，有助于提高治疗效率，缓解耳鸣等伴随症状，改善患者的听力状况。

关键词：穴位注射;突发性聋;听力

Abstract：Objective  To explore the clinical effect of acupoint injection on sudden deafness. Methods  A computer controlled search of PubMed， Web of Science， CBM， CNKI， Weipu， Wanfang randomized controlled trials of acupoint injection therapy for sudden deafness， the search time was from the establishment of the database to January 2020. Two researchers conducted literature screening， data extraction and literature quality evaluation in accordance with the standards of nanoplating， and used Revman5.3 software for analysis.Results  A total of 8 studies were included， with a total of 658 patients. The total effective rate of the experimental group [RR=1.29， 95%CI （2.07， 5.77），P<0.00001]， cure rate [RR=1.79， 95%CI（1.40，2.28），P<0.00001]， improvement in tinnitus [RR=1.45， 95%CI （0.957， 2.22）， P=0.08]， improvement in hearing [RR=5.43， 95%CI （2.55， 8.30）， P=0.0002] are all excellent In the control group.Conclusion  Acupoint injection therapy is used in patients with sudden deafness， which can help to improve the treatment efficiency， relieve the accompanying symptoms such as tinnitus， and improve the hearing status of patients.

Key words：Acupoint injection;Sudden deafness;Hearing

突发性聋（sudden deafness）是指在72 h内突然发生的、符合某些听力测量标准的突发性感觉神经性听力损失，常用的测量标准是听力损失≥30 dB，影响至少3个连续频率，是一种严重的、特发性的症状，如果不及时识别和治疗，可能会引起持续性的听力损失和耳鸣，降低患者生活质量[1，2]。突发性聋患者最为常见的共患症状为头晕或者耳鸣，其中有30%～60%的突发性聋患者伴有头晕[3-5]，而耳鸣几乎是普遍存在于患者身上[6]。随着社会经济的发展和工作生活压力的增加，我国突发性聋的发病率呈现明显的上升趋势，流行病学调查显示[7，8]，我国突发性聋的平均发病年龄为41岁，男性和女性的发病率没有显著差异，世界范围内的发病率为5/10万～20/10万。导致突发性聋的原因众多，如过敏、内耳微循环障碍、病毒感染、遗传性疾病以及各種免疫性疾病等多种[7，9]。目前，突发性聋的治疗方案有很多，其中穴位注射疗法是治疗突发性聋的中医疗法之一，该疗法是将针刺的物理效应和药物的药理效应有机结合并作用于机体的穴位，从而治疗疾病的方法[10]，近年来，穴位注射疗法治疗突发性聋在临床上的应用得到推广，但多数研究的样本量较小，尚无大样本随机对照试验。因此，本研究对采用穴位注射疗法治疗突发性聋的随机对照试验进行meta分析，探讨穴位注射疗法对突发性聋患者的疗效。

1资料来源

1.1检索方法  计算机检索PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、维普、万方中穴位注射疗法用于突发性聋患者的RCTs，采用主题词与自由词相结合的方式进行检索，检索时间为建库至2020年1月。英文检索式为：（Hearing Loss， Sudden OR sudden hearing loss OR deafness sudden OR sudden deafness OR Idiopathic deafness OR Idiopathic sudden deafness）AND（acupuncturetherapy OR acupuncture point treatment OR hydro-acupuncture therapy OR liquid acupuncture therapy OR hvacupoint-injection therapy OR acupuncture point injection therapy OR acupoint injection therapy OR point-injection OR Point Injection OR acupoint injection OR drug injection therapy ）AND（Randomized Controlled Trial OR Random OR Randomized Controlled Trials）。中文检索式为：（听觉丧失，突发性OR突发性耳聋OR暴聋OR突发性听觉丧失OR突发性聋OR特发性耳聋OR特发性暴聋OR突聋OR特发性突耳聋OR特发性突发性聋OR卒聋OR厥聋）AND（水针OR水针疗法OR穴位注射OR穴位注射疗法OR穴位注射法OR穴位封闭疗法）。

1.2納入与排除标准  ①研究类型：纳入研究为国内外已发表的采用穴位注射疗法治疗突发性聋的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）;②研究对象：为临床诊断为突发性聋的患者[11]，患者年龄≥18岁;③干预措施：试验组：给予穴位注射疗法或穴位注射疗法联合其他突发性聋的常规疗法;对照组：给予常规疗法或者是除穴位注射疗法以外的其他疗法。试验组与对照组除穴位注射疗法外的其他治疗应一致;④结局指标：主要结局指标：临床疗效（总有效率、治愈率），总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数;次要结局指标：耳鸣的疗效、听力改善状况、不良反应。排除标准：①综述类、病例报告类、荟萃分析类、经验总结类以及动物实验类文章;②没有对照组的文章或者是单纯穴位注射治疗前后比较的文章;③穴位注射疗法与其他疗法联合治疗或者是穴位注射疗法仅作为辅助疗法，不能获得穴位注射疗法独立应用效应的文章;④重复发表的、信息不完整或者是信息无法提取利用的文章;⑤治疗效果评价指标不明确或者是无法获得全文的文章。

1.3文献筛选与资料提取  文献筛选和资料提取由2名研究人员单独进行。文献筛选时，检索出的文献全部导入Endnote文献管理软件，筛选出重复文献后，由2名研究人员按照文献的纳入与排除标准，先阅读题目和摘要进行初步筛选，排除明显不符合纳入标准的文献，然后再对可能符合纳入标准的文献，进行仔细阅读和评估，提取相关信息，确定是否符合纳入标准，以决定是否纳入该文献，对纳入文献有争议时，通过协商解决或咨询第3方解决。文献资料提取的主要内容有：①研究包含的基本信息：作者、发表时间、联系信息等;②研究对象的特征：年龄、性别、疾病诊断标准等;③干预措施的特征：药物名称、注射的穴位、干预时间等;④结局指标和相关研究结果;⑤关于文献质量评价的信息。

1.4文献质量评价  根据Cochrane协作网在2011年更新的“对干预性研究进行系统评价的Cochrane手册-5.1.0版”，由2名研究人员对所有纳入的文献进行质量评价，对文献质量有争议时，通过协商解决或咨询第3方专业人员解决。

1.5统计学分析  利用Cochrane协作网提供的Revman5.3软件进行统计分析。在meta分析中，采用相对危险度（RR）为二分类变量资料合并效应量，采用均数差（MD）为连续型变量资料合并效应量，两者都提供95%置信区间（CI）。利用卡方检验检验各个研究间的异质性，检验水准α=0.1，并结合I2综合判断异质性的大小。当P>0.1，I2≤50%时，则表明各个研究间具有同质性，采用固定效应模型（fixed effect model）进行Meta分析;当P<0.1，I2>50%时，可认为各个研究间存在异质性，则选用随机效应模型（random effect model）进行Meta分析。检验水准α=0.05。2结果

2.1文献检索结果  截止2020年1月各个数据库共检索到相关文献455篇，英文文献60篇，中文文献395篇，采用Endnote去重，筛除重复文献189篇，后获得266篇文献，进一步阅读题目和摘要，排除明显不符合纳入标准的文献179篇，获得87篇文献，阅读全文，排除不符合纳入标准文献79篇，最终纳入8篇随机对照试验[10，12-18]，共658例患者，试验组331例，对照组327例，文献筛选流程见图1。

2.2纳入研究的基本特征和质量评价  8个研究均 对基线情况（年龄、性别、病程、受损频率听阈）     进行了比较，差异无统计学意义（P>0.05）。6个研  究[10，12，14，15，17，18]描述了患者在接受穴位注射疗法前发病的病程（3 h～30 d）;8个研究均报告了患者接受穴位注射疗法的疗程（10～20 d），并在疗程结束后进行治疗效果评估;有2个研究[10，18]报道了治疗期间未发生不良反应，其余6个研究均未报道不良反应的发生情况;5个研究[10，13，16-18]的试验组都采用了穴位注射疗法加常规药物治疗，对照组为常规药物治疗;1个研究[15]的实验组采用了穴位注射疗法加上微波治疗和高压氧治疗，对照组为微波和高压氧治疗。纳入研究的基本特征见表1。2篇研究[13，14]采用随机数字表法，其余6篇研究均提及随机，但未具体描述随机方法;8篇研究均未提及施盲的情况;纳入研究的质量评价见表2。

2.3 纳入研究的偏倚风险评价  纳入的8篇研究，质量尚可，为B级，见图2。

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编辑/肖婷婷