王明贺
(商丘市中医院骨二科,河南商丘 476000)
膝骨性关节炎(KOA)是一种多发于中老年人的退行性疾病,患者临床表现以膝关节疼痛为主要特征,随着病情不断加重可导致膝关节功能不断下降,最终导致患者生活质量大大降低[1]。目前临床治疗KOA仍以药物控制病情发展为主,而随着临床医学的不断发展,目前用于KOA治疗的可选药物种类也在不断增多,而中医治疗KOA亦积累了丰富的临床经验[2],近些年中西医结合治疗KOA的临床疗效也受到越来越多临床医生的认可。此次研究以商丘市中医院收治的84例老年KOA患者为研究对象,探讨补肾健膝汤联合塞来昔布治疗的临床效果。
1.1 一般资料征得院伦理委员会许可后,使用随机双盲法将2017年7月至2019年2月商丘市中医院收治的84例老年KOA患者分为A、B两组,各42例。A组:男 22例,女 20例;年龄为 60~78岁,平均(68 93±2 46)岁。B组:男 23例,女 19例;年龄为60~79岁,平均(69 11±2 54)岁。两组基本资料比较,差异无统计学意义(均P>0 05)。
1.2 纳入标准(1)符合《骨关节炎诊疗指南(2018年版)》中关于KOA的临床诊断标准;(2)单膝病变;(3)无膝关节手术史;(4)入组前1个月内未接受过相关药物治疗;(5)签署知情同意书。
1.3 排除标准(1)关节严重畸形;(2)存在其他膝关节疾病或膝关节骨折、手术史;(3)重要脏器功能不全;(4)长期服用糖皮质激素类药物;(5)恶性肿瘤;(6)精神障碍;(7)药物过敏。
1.4 治疗方法A组接受塞来昔布(辉瑞制药有限公司,国药准字J20140072)治疗:每次100 mg,每日2次。B组加服补肾健膝汤:桑寄生、鸡血藤各30 g,骨碎补20 g,枸杞子、杜仲、熟地黄、续断、牛膝各15 g,当归、鹿角胶、甘草各10 g。病程持久者加莪术、三棱各10 g;肿胀者加茯苓30 g、萆 12g;疼痛明显者加威灵仙30 g、细辛10 g,阴雨天病情加重者加防风、秦艽、独活各10 g,细辛6 g,每日1剂,1 L水煎至300 mL,分早晚服用。两组治疗周期均为12周。
1.5 观察指标使用视觉模拟评分法(VAS)评估两组治疗前后疼痛程度(0~10分)。使用骨性关节炎指数(WOMAC)评估两组治疗前后膝关节功能(0~96分)。检测两组治疗前后白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。统计两组治疗总有效率和不良反应发生率。
1.6 疗效判定标准显效为疼痛、晨僵等症状基本消失,膝关节活动度恢复正常;有效为临床症状、膝关节活动度有所改善;无效为临床症状无改善或病情加重。
1.7 统计学方法使用 SPSS 22 0分析数据,VAS、WOMAC评分,IL-6、TNF-α水平以(±s)表示,行t检验,不良反应发生率以率(%)表示,行χ2检验,P<0 05为差异有统计学意义。
2.1 VAS、WOMAC评分B组治疗后 VAS、WOM AC评分均低于A组(均P<0 05)。见表1。
表1 两组治疗前后VAS、WOMAC评分比较(±s,分)
表1 两组治疗前后VAS、WOMAC评分比较(±s,分)
注:与同组治疗前比较,a P<0 05;与 B组治疗后比较,b P<0 05;VAS—视觉模拟评分法;WOMAC—骨性关节炎指数。
组别 例数 VAS评分WOMAC评分治疗前 治疗后A组 42 6.81±0.71 4.57±0.45a 65.71±5.26 47.01±4.59治疗前 治疗后a B组 42 6.90±0.76 3.20±0.38ab 65.38±5.37 39.55±4.38ab
2.2 IL-6、TNF-α水平B组治疗后 IL-6、TNF-α水平均低于A组(均P<0 05)。见表2。
表2 两组治疗前后IL-6、TNF-α水平比较(±s,ng·L-1)
表2 两组治疗前后IL-6、TNF-α水平比较(±s,ng·L-1)
注:与同组治疗前比较,a P<0 05;与 B组治疗后比较,b P<0 05;IL-6—白细胞介素-6;TNF-α—肿瘤坏死因子-α。
IL-6TNF-组别 例数 α治疗前 治疗后A组 42 20.35±2.41 14.37±1.85a 31.28±3.53 22.01±2.30治疗前 治疗后a B组 42 20.42±2.28 10.96±1.63ab 31.40±3.37 17.53±1.95ab
2.3 治疗总有效率B组治疗总有效率(95 24%)高于A组(78 57%),差异有统计学意义(P<0 05)。见表3。
表3 两组治疗总有效率比较(n,%)
2.4 不良反应发生率A组有1例患者出现乏力,B组有1例患者出现轻微消化道不适,两组不良反应发生率(2 38%,2 38%)差异无统计学意义(P>0 05)。
随着近些年人口老龄化问题不断加重,老年KOA发病人数也在不断增多,病情较为严重的患者静息状态下疼痛亦较为明显,甚至完全丧失正常生活能力[3]。虽然膝关节置换可彻底缓解患者临床症状,但该治疗方案对患者创伤较大,且老年KOA患者多合并有各种慢性代谢疾病,身体机能和手术耐受能力均较差,因此对于病情较轻的老年KOA患者临床仍首选推荐进行药物保守治疗。
塞来昔布是一种新型非甾体镇痛药物,可通过抑制环氧化酶-2(COX-2)活性阻碍前列腺素合成,从发挥镇痛、消炎作用,相较于布洛芬、双氯芬酸等传统非甾体镇痛药物,塞来昔布特异性较强,其抑制作用主要针对COX-2,而对COX-1活性影响较小,故患者消化道反应较轻[4]。
现代中医将KOA归于“痹症”范畴,认为该病发生与肝肾亏虚、外感风邪入侵致使关节部位气滞血瘀有关,故临床治疗应以补益肝肾、活血化瘀为主[5]。本研究结果显示,B组治疗总有效率较高,其治疗后VAS、WOMAC评分均低于仅接受塞来昔布治疗的A组,表明加服补肾健膝汤可快速缓解老年KOA患者临床症状,对改善其膝关节功能具有较好的临床疗效。B组治疗后IL-6、TNF-α水平均高于A组,可能与补肾健膝汤中桑寄生、鸡血藤等多种药物均有较好的抗炎作用有关[6-7],有效抑制机体炎症可进一步缓解患者膝关节疼痛、肿胀,有利于患者膝关节功能快速恢复。
综上,补肾健膝汤联合塞来昔布治疗老年KOA临床效果较好,具有临床推广应用价值。