黄芪颗粒联合细菌溶解产物胶囊治疗小儿反复呼吸道感染的效果

李召锋

（伊川县人民医院小儿内科，河南洛阳 471300）

小儿反复呼吸道感染（recurrent respiratory tract infection，RRTI）是指1 a内患儿频繁呼吸道感染，超过一定数量范围的呼吸道疾病，发病率高达20%，主要表现为肺内 音、喘息、发热、咳嗽等症状，若未及时有效治疗，易诱发心肌炎、肾炎、哮喘等疾病，对小儿生长发育造成严重影响。研究发现，病原体入侵、免疫低下是小儿反复呼吸道感染常见致病因素，因此病原学抗感染、调节机体免疫功能是既往主要治疗方案［1］。细菌溶解产物胶囊是一种免疫刺激剂，可有效防治呼吸道反复感染。随着中医对呼吸道感染的深入研究，近年来中医药在调理体质，祛邪固本，缓解症状，控制反复发作等反面表现出独特优势。本研究旨在观察黄芪颗粒与细菌溶解产物胶囊联合治疗小儿反复呼吸道感染的效果。

1 资料及方法

1.1 一般资料选取2017年1月至2018年8月伊川县人民医院收治的104例小儿RRTI患儿，根据治疗方案分为对照组与观察组，各52例。对照组男29例，女23例；年龄2～11岁，平均（6 96±1 93）岁；病程1～3 a，平均（1 86±0 38）a；发作次数5～11次，平均（8 23±0 92）次。观察组男 27例，女 25例；年龄2～10岁，平均（6 25±1 86）岁；病程 1～3 a，平均（1 94±0 32）a；发作次数 5～10次，平均（8 10±0 80）次。两组性别、年龄、病程、发作次数等均衡可比（均P＞0 05）。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 选入标准纳入标准：（1）符合西医《反复呼吸道感染的临床概念和处理原则》［2］相关RRTI诊断标准，符合中医《中医病证诊断疗效标准》［3］相关RRTI诊断标准；（2）年龄≤11岁；（3）家属签署研究同意书。排除标准：（1）其他原因所致呼吸道感染；（2）原发免疫缺陷；（3）对本研究药物过敏；（4）重要脏器功能障碍。

1.3 治疗方法予以所有患儿止咳、抗感染及退热等基础对症治疗，在上述基础上对照组口服细菌溶解产物胶囊（瑞士 OM PHARMA，S20150041）治疗，每次3 5 mg，每日1次，连用 10 d，停药 20 d，循环用药，持续治疗3个月。于对照组基础上观察组口服黄芪颗粒（四川百利药业有限责任公司，国药准字Z20003380），每次15 g，每日2次，持续治疗3个月。

1.4 疗效评估随访3个月，无复发或复发次数≤2次，间隔时间超过1 5个月为显效；复发3～4次，间隔时间超过1个月为有效；复发至少5次，体征及症状无改善甚至加重为无效。显效、有效计入总有效。

1.5 观察指标（1）临床疗效；（2）治疗前后免疫功能，采集患儿空腹外周血，以酶联免疫法测定血清免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白G（IgG）及免疫球蛋白A（IgA）水平；（3）症状消失时间，主要有肺内 音、喘息、发热、咳嗽等。

1.6 统计学分析采用SPSS 21 0统计软件进行数据处理分析。免疫功能水平、症状消失时间以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；总有效率以频数和率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0 05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组显效26例，有效24例，无效2例，对照组显效19例，有效22例，无效11例，观察组总有效率［96 15%（50／52）］较对照组［78 85%（41／52）］高（χ2＝7 121，P＝0 008）。

2.2 免疫功能治疗3个月后，两组血清IgM、IgG、IgA水平较治疗前高，且观察组高于对照组（均P＜0 05）。见表1。

表1 两组治疗前后免疫功能水平比较（±s，g·L－1）

表1 两组治疗前后免疫功能水平比较（±s，g·L－1）

注：与同组治疗前比较，a P＜0 05；IgM—免疫球蛋白M；IgG—免疫球蛋白G；IgA—免疫球蛋白A。

组别 例数个月后对照组 52 1.27±0.36 1.53±0.41a 5.74±1.93 8.11±2.12a 1.18±0.52 1.51±0.46 IgM治疗前 治疗3个月后IgG治疗前 治疗3个月后IgA治疗前 治疗3 a观察组 52 1.25±0.32 1.78±0.45a 5.79±1.88 9.52±2.01a 1.12±0.50 1.76±0.51a t 0.299 2.961 0.134 3.480 0.600 2.645 P 0.765 0.004 0.894 0.001 0.550 0.010

2.3 症状消失时间观察组肺内 音、喘息、发热、咳嗽症状消失时间较对照组短（均P＜0 05）。见表2。

表2 两组症状消失时间比较（±s，d）

表2 两组症状消失时间比较（±s，d）

组别 例数 肺内 音消失 喘息消失 发热消失 咳嗽消失对照组52 6.55±1.71 7.11±2.02 4.96±1.85 8.53±2.34观察组 52 5.01±1.58 4.28±1.17 2.35±1.24 6.49±1.43 t 4.770 8.742 8.451 5.364 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 讨论

RRTI病因复杂，多与免疫机能低下、先天性、居住环境、维生素或微量元素缺乏、遗传等因素相关。细菌溶解产物胶囊为多种细菌冻干溶解物，被临床广泛应用于慢性支气管炎急性发作或呼吸道反复感染治疗中。细菌溶解产物胶囊作为免疫刺激剂可强效刺激B淋巴细胞及巨噬细胞，促进细胞因子合成，提高呼吸道免疫球蛋白分泌量，增强机体抗感染能力。

中医认为，小儿RRTI与患儿肺脾气虚相关，肺脾虚弱，腠理不固所致外邪入侵，故治疗应以补益肺脾之气为主。黄芪颗粒为中成制药，具有补气固表、托毒排脓、利尿、生肌之效，其主要成分黄芪为珍贵中药材，具有健脾益肺、托毒生肌之效。现代药理学证实，黄芪含有黄芪多糖、氨基酸、胡萝卜素、黄酮等多种成分，具有较强的生物活性，对机体免疫力具有双向调节作用，促使机体恢复生理平衡状态［4］。谢敏等［5］研究指出，黄芪颗粒治疗RRTI患儿，有效率高达96 92%，且价格低廉，可作为治疗RRTI常用药物。本研究将黄芪颗粒应用于反复呼吸道感染患儿，结果发现，观察组总有效率高于对照组，肺内 音、喘息、发热、咳嗽等症状消失时间短于对照组，可见给予RRTI患儿黄芪颗粒联合细菌溶解产物胶囊治疗，可加速患儿康复，提高疗效。IgA、IgG、IgM属于机体体液免疫球蛋白，表达水平可直接反映机体感染、免疫功能，其血清水平超出正常范围，则说明机体出现病原体感染或免疫反应。本研究发现，治疗3个月后观察组血清IgM、IgG、IgA水平高于对照组，表明黄芪颗粒联合细菌溶解产物胶囊治疗可有效提高患儿免疫功能。

综上所述，黄芪颗粒联合细菌溶解产物胶囊治疗可显著提高小儿反复呼吸道感染患儿免疫功能，促进患儿快速康复，提高疗效。