滋阴疏肝方联合克龄蒙治疗早发性卵巢功能不全的临床效果

赵嘉梅，张爱华

（河南省中医药研究院妇科，河南郑州 450000）

早发性卵巢功能不全（POI）会使女性生育能力下降，并出现围绝经期症状，对其生活质量造成严重影响［1］。尹青竹［2］表示，POI出现会伴有黄体生成素（luteinizing hormone，LH）、促卵泡激素（follicle－stimu lating hormone，FSH）上升，克龄蒙对患者的卵巢功能恢复较差，停药后多有反复，且不能有效缓解潮热、烦躁、失眠等症状。本文主要观察中西医联合治疗POI的临床效果，以促进患者尽快康复。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取河南省中医药研究院2017年8月至2018年12月收治的104例POI患者，按照随机数表法分为西药组和联合组，各52例。西药组：年龄为25～37岁，平均（31 62±3 75）岁；病程为 1～4 a，平均（2 58±0 73）a。联合组：年龄为25～38岁，平均（31 17±3 69）岁；病程为 1～4 a，平均（2 62±0 72）a。两组年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（均P＞0 05）。纳入标准：（1）经激素及 B超检查确诊为 POI；（2）无药物过敏史；（3）积极配合相关治疗。排除标准：（1）年龄＜20岁；（2）对本研究所用药物过敏；（3）合并严重精神障碍。所有入选患者自愿参与本研究并签署知情同意书，研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 治疗方法给予西药组克龄蒙（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20171040），口服，每日1次，每次1片，21 d为1个周期，并在第2周期开始前，指导患者从当月月经的第5天开始用药，若部分患者在当月没有月经或未出现撤退性出血，用药时间可为停药后的第8天开始，连续3个周期。基于此，给予联合组患者同时服用滋阴疏肝方（熟地黄、山萸肉各 12 g，女贞子、芍药、香附各 15 g，山药 20 g，当归、枳壳、柴胡、酸枣仁各10 g，生龙骨、生牡蛎各30 g，甘草3 g），水煎400 mL，每日1剂，早晚分服，与克龄蒙服药时间及周期一致。

1.3 观察指标（1）比较两组临床疗效，痊愈表示无临床症状，显效表示临床症状明显改善，有效表示临床症状有所改善，无效表示临床症状未改善甚至有加重趋势。（2）比较两组治疗前后的中医证候积分，对患者主证（包括潮热、烦躁、失眠、疲乏无力）进行等级评估，无症状为0分，偶尔发生为1分，持续发生为2分，影响日常生活为3分［3］。（3）比较两组治疗前后的LH、FSH、雌二醇（estradiol2，E2）、孕酮（progesterone，P）水平。

1.4 统计学分析研究所得数据采用SPSS 19 0统计软件分析，临床疗效以率（%）描述，组间比较进行χ2检验，中医证候积分、性激素水平以（±s）描述，组间比较进行独立样本t检验，P＜0 05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效联合组治疗总有效率较西药组高，差异有统计学意义（P＜0 05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（n，%）

2.2 中医证候积分治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0 05），治疗后，两组中医证候积分均较治疗前降低，且联合组积分低于西药组，差异有统计学意义（均P＜0 05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较（±s，分）

注：与同组治疗前比较，a P＜0 05；与西药组治疗后比较，b P＜0 05。

组别 例数 潮热 烦躁 失眠 疲乏无力西药组52治疗前 2.09±0.75 2.46±0.82 1.83±0.24 1.55±0.46治疗后 1.25±0.26a 1.35±0.27a 1.07±0.27a 0.98±0.36a联合组 52治疗前 2.11±0.78 2.48±0.83 1.79±0.28 1.55±0.55治疗后 0.77±0.24ab 0.86±0.30ab 0.60±0.14ab 0.54±0.21ab

2.3 性激素水平治疗前，两组 E2、FSH、LH、P水平比较，差异无统计学意义（均P＞0 05），治疗后，两组FSH、LH、P水平均较治疗前降低，E2较治疗前升高，且联合组FSH、LH、P水平均低于西药组，E2水平高于西药组，差异有统计学意义（均P＜0 05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）

表3 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，a P＜0 05；与西药组治疗后比较，b P＜0 05；E2—雌二醇；FSH—促卵泡激素；LH—黄体生成素；P—孕酮。

组别 例数E2／（pg·mL－1）FSH／（IU·L－1）LH／（IU·L－1）P／（nmol·mL－1）西药组52治疗前 25.86±8.67 31.32±5.86 25.65±5.47 7.72±1.44治疗后 32.15±9.75a 21.74±5.35a 12.28±4.59a 5.98±1.08a联合组 52治疗前 25.74±8.45 31.75±5.69 25.86±5.62 7.65±1.36治疗后 40.56±10.66ab 20.87±4.73ab 10.35±4.46ab 3.21±1.15ab

3 讨论

POI是常见的女性内分泌疾病，指育龄期女性40岁以前出现卵巢功能衰退情况，其发病机制尚未完全明确，临床多伴有月经失调、不孕等症状，严重影响女性患者的身体健康及生殖功能。POI主要以激素替代疗法为主，通过改善激素不足导致的代谢紊乱，促进卵巢功能恢复。在中医学领域中，肾主生殖，肾气早衰致胎元难成，而脏腑功能异常可使月经失调，POI辨证属于“肾虚肝郁”“肝郁气滞”，需进行“滋阴补肾”“疏肝理气”“补血通经”治疗。滋阴疏肝方坚持疏肝补肾治疗法则，此方中香附、山药等中药具有疏肝解郁、养阴益肾的效用，克龄蒙是戊酸雌二醇片，多用于治疗激素不足类疾病，可促使激素正常分泌，中西医结合治疗对改善卵巢功能具有重要意义［4－5］。本研究结果显示，联合组治疗总有效率明显较高，治疗后，两组中医症状积分均有明显降低，且联合组积分低于西药组，两组FSH、LH、P水平均有明显降低，E2有所上升，且联合组FSH、LH、P水平显著较低，E2水平显著较高。考虑原因为，一方面，克龄蒙可调节FSH、LH、E2水平，有效缓解患者卵巢功能降低症状。另一方面，中药滋阴疏肝方疏肝补肾，调理气血。其中熟地黄、女贞子、山萸肉、山药可滋阴补血，养阴益肾，使肝肾阴血得充，精血充盛；当归既能补血养血，又能活血行滞，使气血充盛并运行通畅；柴胡疏肝理气之要药，配合枳壳、香附合用疏肝解郁，理气通经，有效缓解女性烦躁、易怒等情绪；芍药疏肝柔肝，使理气而不燥，疏肝而不伤肝；生龙骨、生牡蛎滋阴潜阳，酸枣仁滋阴补肝、宁心安神，有效改善潮热、失眠。全方从内里着手，滋补肝肾，疏肝理气，因此，两者联用能更好地改善患者卵巢功能，并有效缓解卵巢功能下降所造成的不适症状，与李松梅［6］、杨青青［7］等结论基本一致。

综上，滋阴疏肝方联合克龄蒙可有效治疗POI，对改善患者临床症状与性激素水平具有积极作用。