密闭式气管内给药器在NRDS患儿气管内给药中的应用研究

聂泽坤，唐 龙，高 坤，赵英荣

（徐州市儿童医院，江苏221006）

新生儿呼吸窘迫综合征（neonatal respiratory distress syndrome，NRDS）是因缺乏肺表面活性物质、肺部发育不成熟，引起肺液转运异常、肺不张，导致肺毛细血管与肺泡间高渗出性、通透性的一种病变，患儿临床表现主要为进行性呼吸困难、肺顺应性降低以及广泛肺泡萎缩[1]。研究表明：NRDS 是导致早产儿死亡的一个主要原因，而且胎龄越小其发生风险越高[2]。固尔苏作为肺表面活性物质，具有缩短患儿呼吸机使用时间、促进氧合、减少气漏、降低临床死亡率的优点，已被临床医生广泛应用于NRDS 疾病防治中[3]。一般情况下，临床医生多采用气管内推注固尔苏的方式对患儿进行治疗，该方式一方面可能引起患儿缺氧，影响患儿预后；另一方面也可能导致咳嗽反射，药物喷出，不仅浪费了药物，也对治疗效果产生不利影响。为此，徐州市儿童医院将自制的密闭式气管内给药器应用于固尔苏给药中，取得了较为理想的效果，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2016 年3 月—2018 年12 月入住徐州市儿童医院新生儿重症监护室（NICU）的NRDS早产儿80 例作为研究对象。纳入标准：①满足NRDS相关诊断标准的早产儿[4]；②患儿家长签署知情同意书。排除标准：①胎龄＜26 周；②患有湿肺疾病；③患有胎粪羊水吸入综合征；④存在肺出血；⑤先天畸形；⑥患有先天性心脏病。通过随机数字表法将80 例患儿随机分成两组，对照组与试验组各40 例。对照组：胎龄27～35（31.3±1.5）周；出生时间（10.6±5.0）h；出生体重814～2 886（1 843.7±425.2）g；其中男23 例，女17 例。试验组：胎龄26～34（31.1±1.2）周；出生时间（10.8±7.0）h；出生体重823～2 895（1 844.6±424.7）g，其中男25 例，女15 例。两组患儿基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 气管内给药方法

1.2.1 对照组 选择型号为2.5～3.5 号的麻醉气管导管和6 F 密闭式吸痰管气管内给药。具体方法为患儿出生后3 d，将其摆放至合适体位，清理干净气道分泌物；将固尔苏药液预热至37 ℃左右后以无菌注射器吸取备用；将患儿摆放为仰卧位后进行常规气管插管，在气管导管中插入胃管，将无菌注射器中的固尔苏经胃管推注到气管导管内，首次给药剂量为100～200 mg/kg，病情严重者可在首次给药后6～12 h 再次给药100 mg/kg 或 每12 h 追 加100 mg/kg（最 大 总 剂 量300～400 mg/kg）；给药完毕，连接呼吸机给予3～5 min 的球囊正压通气。

1.2.2 试验组 在对照组基础上，采用自制的密闭式气管内给药器给药。

1.2.2.1 用具介绍 密闭式气管内给药器大致呈Y型，共有3 个接口，底部接口连接患儿气管插管接口，顶部接口用于给药或吸痰，顶部接口内有分层薄膜保证其密闭性，外口可用软性聚氯乙烯（PVC）软塞封闭。该器具实物模型是利用3D 打印技术制作，打磨、冲洗后使用环氧乙烷消毒封装。其选用PETG 材质，环保、无毒、无异味、可降解，已达到美国食品药品监督管理局（FDA）的食品接触标准，可以应用于食品及医疗制品等领域[4]。

1.2.2.2 操作方法 常规气管插管后，连接呼吸机进行机械通气；呼吸机持续机械通气的同时，将PVC 塞盘从密闭式给药器顶部接口卡圈内取出，将给药管插入卡圈，使得给药管伸入到气管接管一侧；注射器吸取固尔苏药液后插入密闭式给药器注射器插口注射药液，药液顺给药管直接进入气管接管，有利于避免药物残留于气管插管管壁，同时，留置给药管还便于间隔给药。整个操作过程无须断开呼吸机回路，不会影响病人血氧饱和度，有利于最大限度地避免污染气道。

给药完毕，将PVC 塞盘再次卡入卡圈。需要吸痰时，可将塞柱从塞盘插孔处抽离，将吸痰管从插孔处插入，该操作可形成半密闭式气管内吸痰通路，既方便吸痰工作，又有利于减少感染发生风险。

1.2.2.3 注意事项 使用密闭式给药器给药时，给药管插入深度为气管插管总长度加1 cm；操作过程中应尽量减少药物黏附于气管插管；密闭式给药器可用于气管插管患儿的气道内给药，也可用作半密闭式吸痰装置，但作为半密闭吸痰装置，其使用效果尚不明确。

1.3 效果评价 ①对患儿第1 次推药期间及推药30 min 内的心率最低值、血氧饱和度最低值进行记录比较；②对第1 次给药期间及推药30 min 内患儿面色改变以及药物反流发生情况进行统计记录[5-7]。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件进行统计学分析，计数资料以频数及百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验；定量资料以均值±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿心率和血氧饱和度最低值比较（见表1）

表1 两组患儿心率和血氧饱和度最低值比较（±s）

表1 两组患儿心率和血氧饱和度最低值比较（±s）

例数40 40组别对照组试验组t 值P心率（/min）108.31±18.43 125.57±10.21-5.181 1 0.000 1血氧饱和度（%）85.46±2.95 88.23±3.56-3.789 2 0.000 3

2.2 两组患儿面色发绀和药物反流发生情况比较（见表2）

表2 两组患儿面色发绀和药物反流发生情况比较 单位：例（%）

3 讨论

传统气管内给药方法为断开呼吸回路，用注射器抽吸药液，直接从气管插管接口处滴入或者注射器连接胃管，胃管深入到气道内给药。该操作需要断开呼吸回路，可能影响病人氧饱和度；可能破坏呼吸回路密闭性，污染气道；其直接从气管插管给药，药物可能残留在气管插管管壁上；间隔给药需要反复断开管路，可能造成安全隐患。而密闭式气管内给药器通过设置给药管，一方面可以使药液顺给药管直接进入气管导管，避免药物残留于气管插管管壁上；另一方面也可以留置给药管，便于间隔给药，整个给药过程病人无须断开呼吸机回路，不会影响氧饱和度，还可以避免污染气道。此外，通过设置供吸痰管插入的插孔，还可以形成半密闭气管内吸痰通路，方便吸痰。

本研究将自制的密闭式气管内给药器应用于NRDS 早产儿的固尔苏给药中，结果显示：试验组患儿给药过程及推药30 min 内心率、血氧饱和度最低值高于对照组（P＜0.05），说明应用密闭式气管内给药器可降低NRDS 患儿在使用固尔苏过程中心率、血氧饱和度的下降程度。可能是由于早产儿肺部发育较差，需要呼吸机辅助通气才能保持正常的心率和血氧饱和度。传统的给药方法需要中断呼吸机的辅助通气，其间不能保证氧气、吸气峰压（PIP）、呼气末正压（PEEP）的供给，患儿容易出现心率、氧饱和度降低。而使用密闭式给药器给药可以有效避免传统给药的缺点，降低病人给药过程中的不良反应发生风险，有利于维持早产儿稳定的心肺功能。同时，临床医生在应用固尔苏对NRDS 患儿进行治疗时，常采用常规方法于气管内推注固尔苏，其间受人为因素影响，患儿可能出现缺氧现象，部分患儿可能出现血氧饱和度降低、心率降低以及面色发绀等现象[7]。表2 结果显示：试验组患儿给药过程及给药30 min 内面色发绀和药物反流发生率低于对照组（P＜0.05），说明应用密闭式气管内给药器可降低NRDS 患儿使用固尔苏后面色发绀和药物反流事件的发生。此外，通过临床实践发现，使用密闭式给药器注入固尔苏，可以更好地控制药物注入速度，经过呼吸机的不间断气流将药物吹入患儿肺内，不仅能让药物反流有效减少，而且能让药物有效弥散在肺中[8]。

4 小结

采用密闭式气管内给药器给药，操作简单、方便，可以不断开正常呼吸管路，给药期间通过不间断机械通气能使患儿缺氧情况有效减少，进而减少后遗症[9]；能减少药物反流，避免贵重药物浪费；此外，该装置也可作为半密闭式吸痰器使用，具有较强的可行性和实用性。但该方法效果还处于探索阶段，临床应用范围较小，今后仍需进一步扩大样本量验证其有效性。