清宣止咳颗粒联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺疾病临床观察

朱叶牡 李 成 杨祥友 雷 芳 罗 娟 彭 俊

慢性阻塞性肺疾病(COPD)主要是以不完全可逆的气流受限为特征的呼吸道系统性疾病，咳嗽、呼吸困难、咳痰等为其主要临床特征，随着目前空气质量的下降，我国COPD的发病率呈现逐年上升的趋势，致残率及致死率较高，严重危害患者的生命安全[1]。以往临床上对于COPD的治疗主要采用支气管扩张剂、抗菌药物及糖皮质激素等进行对症治疗，乙酰半胱氨酸泡腾片作为一种黏痰溶解剂，能够有效促进痰液的咳出，但该药物对改善患者的肺功能及动脉血气指标效果不显著[2]。临床上有过相关调查发现，西医联合中医治疗COPD较单一使用西医治疗效果显著。本研究选取我院100例COPD患者，对其进行单一乙酰半胱氨酸泡腾片治疗，并与乙酰半胱氨酸泡腾片联合清宣止咳颗粒治疗效果进行对比，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2018年6月—2019年5月随机抽取我院100例COPD患者，并采用抽签的方式将所有患者分为对照组和观察组，各50例，对照组COPD患者50例，男30例，占比60.00%；女20例，占比40.00%。最低年龄30岁，最高年龄80岁，平均年龄(52.05±0.35)岁。最短病程2个月，最长3年，平均病程为(1.45±0.23)年。体质量指数在20～29 kg/m2，平均为(23.34±0.72)kg/m2。观察组COPD患者50例，男29例，占比58.00%；女21例，占比42.00%。最低年龄31岁，最高年龄81岁，平均年龄(52.52±0.06)岁。病程最短3个月，最长3年，平均病程为(1.38±0.25)年。体质量指数在21～28 kg/m2，平均为(23.24±0.82)kg/m2。2组患者的相关资料差异无统计学意义(P>0.05)，可对比。

1.2 纳入与排除标准经过临床诊断后确诊所有患者均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中关于COPD的诊断标准，且所有患者都签署知情同意书；排除本次研究使用药物过敏患者、患有心、肝、肾等并发症，以及感染性、肺结核疾病、免疫性疾病患者，且伴有精神疾病、中途退出试验的患者。

1.3 治疗方法所有患者均进行吸氧、抗感染、化痰、平喘及止咳等常规性治疗。对照组患者进行乙酰半胱氨酸泡腾片治疗，药物规格为0.5 g/片，每次服用1片，每天2次，用温开水服用。观察组COPD患者在对照组基础上联合清宣止咳颗粒治疗，乙酰半胱氨酸泡腾片治疗方法同对照组。清宣止咳颗粒治疗：药物规格为10 g/包，每次1包，每天3次，用温开水服用。2组患者均维持治疗4周。

1.4 观察指标根据《中药新药临床研究指导原则》评价2组患者治疗前后咳嗽、咯痰、呼吸困难、乏力等中医证候积分，评分越高提示患者症状越重。采用肺功能仪检测2组患者治疗前后的肺功能指标，主要检测项目有FVC(用力肺活量)、FEV1(第1秒用力呼气容积)、FEV1/FVC(第1秒用力呼气容积占用力肺活量之比)。治疗效果分为显效、有效及无效，治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。其中，患者临床症状消失，经过影像检查炎症消失为显效；临床症状基本消失，经过影像检查炎症消失65%～70%为有效；临床症状无明显变化，且病情加重为无效。观察2组患者治疗期间头痛、失眠、恶心等不良反应的发生情况，并进行分析、对比。

1.5 统计学方法计数(卡方检验)、计量(t检验)资料用SPSS 20.0软件处理，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后中医证候积分比较2组患者治疗前的中医证候积分对比无差异，P>0.05；治疗后，2组患者的中医证候积分均较治疗前下降，但观察组患者下降较对照组患者更显著，P<0.05。见表1。

表1 2组患者治疗前后中医证候积分对比 (例，

2.2 2组患者治疗前后肺功能指标比较2组患者治疗前的FVC、FEV1、FEV1/FVC肺功能对比无差异，P>0.05；治疗后，2组COPD患者的肺功能指标均较治疗前升高，但观察组患者升高较对照组患者更显著，P<0.05。见表2。

2.3 2组患者总有效率比较治疗后，观察组患者的总有效率为92.00%(46/50)，其中，显效40例，有效6例，无效4例；对照组患者显效28例，有效9例，无效13例，治疗总有效率为74.00%(37/50)。由此可知，观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组患者，P<0.05。

2.4 2组患者不良反应发生情况比较治疗期间，观察组患者的不良反应发生总病例数为3例，其中头痛0例、失眠2例、恶心1例，不良反应发生率为6.00%；对照组患者不良反应发生总病例数为11例，其中头痛2例、失眠5例、恶心4例，不良反应发生率为22.00%。由此可知，观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者，P<0.05。

表2 2组患者治疗前后肺功能指标对比 (例，

3 讨论

COPD是目前临床上较为常见的呼吸系统疾病，临床发病机制尚不明确，空气污染、吸烟、感染及职业粉尘化学物质等均可成为其发病主要原因。经过近年来多项研究发现，COPD病理基础为炎症损伤，主要是因机体一旦感染后，肺部将会存在的大量炎症细胞，导致了肺部损伤[3]。

COPD目前临床上无根治的方法，多以预防，以及减缓疾病进展为治疗原则。乙酰半胱氨酸泡腾片作为近年来临床上常用的黏痰溶解剂，常用于呼吸道系统疾病的治疗中，不仅能促进痰液的排出，同时还利用自身抗氧化剂、抑制蛋白酶活动的作用，在COPD的治疗中，减轻气道的损伤，抑制疾病的发展[4]。但有相关研究发现，在COPD的治疗中单纯使用乙酰半胱氨酸泡腾片对患者的症状、肺功能改善效果不显著，将会影响患者的预后[5]。

在中医学中，COPD属于“哮、喘、咳、肺胀”等范畴，肺脏反复受邪、伤损肺气、气机阻闭，中医治疗以理气化痰、活血化瘀及益气养阴为主。清宣止咳颗粒作为一种润肺止咳、理气化痰的药物，在临床上有较多关于治疗COPD取得显著疗效的报道[6]。清宣止咳颗粒的主要成分为桑叶、白芍、薄荷、苦杏仁、紫菀、桔梗、枳壳、陈皮、生甘草等，其中桑叶具有宣肺及疏风的作用；白芍止痛、敛阴养血；薄荷有清凉及散风之效；苦杏仁平喘止咳，紫菀加之化痰之效；桔梗祛痰镇咳及镇痛的作用；枳壳具有理气之效；陈皮理气健脾、化痰，补益气；生甘草具有清热解毒及益气的作用[7]。诸药合用，在治疗COPD疾病中，配合乙酰半胱氨酸泡腾片降低痰液的黏稠度、促进痰液咳出功效的同时，可有效提高机体防御及免疫功能，避免对心肺功能造成损伤，进一步提高疗效[8]。

在本研究中，采用抽签的方式将我院100例COPD患者分为对照组和观察组，分别进行乙酰半胱氨酸泡腾片单独、乙酰半胱氨酸泡腾片联合清宣止咳颗粒治疗。治疗前，2组患者的中医证候积分及FVC、FEV1、FEV1/FVC等肺功能指标对比无差异，P>0.05；治疗后，观察组患者的中医证候积分及FVC、FEV1、FEV1/FVC等肺功能指标较治疗前显著提升，对照组患者对照治疗前也得到了提升，但观察组高于对照组；观察组患者治疗总有效率为92.00%，较对照组患者(74.00%)明显更高；观察组患者不良反应发生率为6.00%，较对照组患者(22.00%)明显降低，P<0.05。

综上分析可知，采用清宣止咳颗粒联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗COPD的效果显著，可有效改善患者的肺功能指标，缓解患者的症状，安全性较高。