地西他滨治疗老年急性髓系白血病的临床疗效和安全性分析研究

魏孝艾，朱翠，朱婷婷

[摘要] 目的 研究地西他濱治疗老年急性髓系白血病的临床疗效和安全性。方法 该院在2016年4月—2019年3月收治的老年急性髓系白血病患者中方便选取43例作为研究对象，按照患者意愿分两组观察组和对照组，观察组22例，对照组21例。对照组采用常规化疗治疗，观察组在常规治疗的基础上加用地西他滨治疗。对比两组的治疗有效率、不良反应发生率、病情反复发作状况。结果 观察组与对照组比较，观察组的治疗有效率为95.45%，对照组的治疗有效率为61.90%，观察组的治疗有效率高，差异有统计学意义（χ2=7.308，P=0.007）;观察组的不良反应发生率为9.09%，对照组的不良反应发生率为52.38%，观察组的不良反应发生率低，差异有统计学意义（χ2=10.282，P=0.001）;观察组的病情反复发作有1例，对照组的病情反复发作有7例，观察组的病情反复发作次数少，可以有效地促进患者的顺利康复（χ2=5.880，P=0.015）。各项对比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在常规化疗治疗的基础上加用地西他滨，可以明显的增加治疗有效率，降低不良反应和病情反复发作的几率，有较好治疗效果且用药安全性高，在临床的实用价值显著，应该进一步推广应用。

[关键词] 地西他滨;老年;急性髓系白血病;临床疗效;安全性

[中图分类号] R733          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）01（c）-0121-03

Clinical Efficacy and Safety Analysis of Diacetabine in the Treatment of Elderly Acute Myeloid Leukemia

WEI Xiao-ai1， ZHU Cui2，ZHU Ting-ting2

1.Department of Hematology， Laigang Hospital， Shandong First Medical University， Jinan， Shandong Province， 271104 China;2.Department of Oncology， Laigang Hospital， Shandong First Medical University， Jinan， Shandong Province， 271104 China

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy and safety of diacetabine in the treatment of acute myeloid leukemia in the elderly. Methods Convenient select 43 patients with acute myeloid leukemia were selected from April 2016 to March 2019 in the hospital. They were divided into two groups of observation group and control group according to the patient's wishes. 22 cases in the observation group and 21 cases in the control group were treated with conventional chemotherapy. The observation group added sitabine to the treatment on the basis of routine treatment， and compared the treatment efficiency， adverse reaction rate， and recurrent symptoms of the two groups. Results Compared with the control group， the effective rate of treatment was 95.45% in the observation group， 61.90% in the control group， and the effective rate of treatment in the observation group was more higher，the difference was statistically significant（χ2=7.308， P=0.007）. The adverse reaction rate in the observation group was 9.09%. The incidence of adverse reactions in the control group was 52.38%， and the incidence of adverse reactions was low in the observation group，the difference was statistically significant（χ2=10.282， P=0.001）. There were 1 case recurrent episodes in the observation group， and 7 cases recurrent episodes in the control group ， the observation group has a small number of recurrent episodes， which can effectively promote the patient's smooth recovery（χ2=5.880， P=0.015）. The differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion On the basis of conventional chemotherapy， adding sitabine can effectively increase the efficiency of treatment， reduce the chance of adverse reactions and relapse， have better treatment effect and high drug safety， and have significant practical value in clinical practice. Applications should be further promoted.

[Key words] Desitabine; Old age; Acute myeloid leukemia; Clinical efficacy; Security

急性髓系白血病是白血病中比较常见的一种，其病理为髓系定向造血干细胞代谢异常，骨髓系统的细胞分化受阻，髓细胞克隆性增生，使患者的骨髓造血出现异常，继而引发的一系列病症，临床患者会现贫血、感染、出血、浸润等，发病初期的典型症状为持续发热、关节疼痛、乏力、食欲下降等，一般发病比较急，对患者的生命安全威胁大[1-2]。目前对这一病症的主要治疗方式有诱导治疗、缓解治疗和造血干细胞移植，临床治疗难度较大，其中放化疗治疗是急性髓系白血病的基本治疗，贯穿于患者的整个病症治疗当中，在临床用药过程中发现，将地西他滨与常规的化疗治疗联合应用，可以有效地提升治疗效果[3]。现就该院2016年4月—2019年3月收治的43例急性髓系白血病患者作为研究对象，进行分组，对比研究常规化疗治疗与联合地西他滨治疗的临床疗效与用药安全性，现将研究结果报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院收治的43例老年急性髓系白血病患者作为研究对象，按照患者意愿分两组观察组和对照组。观察组22例，男性10例、女性12例;初中以上文化水平6例、初中以下文化水平16例;年龄在63～85岁，平均年龄（70.4±3.7）岁。对照组21例，男性10例、女性11例;初中以上文化水平4例、初中以下文化水平17例;年龄在63～86岁，平均年龄（71.4±4.1）岁，两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），该次研究有意义。院方伦理委员会对该次研究知情并签署同意书。

纳入标准：纳入符合WHO的疾病判定标准和分型;纳入确诊且没有其他重大疾病的患者;纳入对研究知情并签署同意书的患者[4]。

排除标准：精神异常和患有肿瘤疾病的患者;肝肾功能异常的患者;合并器官衰竭的患者;60岁以下的患者;沟通障碍的患者;有严重家族遗传疾病的患者[5]。

1.2  方法

对照组采用常规化疗治疗，主要方式为：盐酸阿柔比星（国药准字H10920075）用法及用量：静脉滴注，建议单次用药量：15 mg，1次/d，盐酸阿糖胞苷（国药准字H23021806）静脉滴注，建议单次用药量：15 mg以下，2次/d;重组粒细胞巨噬细胞集落刺激因子，静脉滴注，1次/d，一次药量控制在300 μg;用药注意事项：在整个治疗过程中注意观察患者的白细胞变化状况，白细胞增高至一定水平（20×109/L）时需要停止用药[6]。

观察组采在常规化疗治疗的基础上加用地西他滨治疗，常规化疗治疗方式与对照组一致，地西他滨（国药准字H20130014）用法及用量：静脉滴注，推荐剂量：15 mg/（m2·次），1次/d。用药注意事项：注意观察患者的中性粒细胞和血小板变化，患者在用药过程中易发生血小板与中性粒细胞的数量减少;还需要观察患者的生命指標变化，减免毒性反应对患者的损害[7]。

1.3  观察指标

对比两组的治疗有效率、不良反应发生率、病情反复发作状况，治疗效率分为完全缓解、部分缓解和未缓解，完全缓解：经过治疗患者的病情得到控制，且逐渐好转;部分缓解：经过治疗，患者的病情有所好转，仍需进行持续治疗;未缓解：经过治疗，患者的病情没有显著变化，需要更换其他的治疗方式;不良反应以该院的治疗记录为准，常见的不良反应有：恶心呕吐、心脏毒性反应、黏膜炎、骨髓抑制、肾脏毒性反应;病情反复发作数据以该院的病历记录数据为准。

1.4  统计方法

应用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计数资料以频数（n）和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  治疗有效率及病情反复发作状况

观察组与对照组比较，观察组的治疗治疗有效率明显较高，病情反复发作次数较少，对比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1   两组患者的治疗有效率和病情反复发作状况比较

2.2  不良反应发生率

观察组与对照组比较，观察组不良反应发生率明显较低，对比差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2   两组患者的不良反应发生率比较

3  讨论

急性髓系白血病是一种老年人比较高发的白血病，且男性发病率较女性高，临床诊断较为简单，一般通过实验室血常规和血涂片检查即可确诊。急性髓系白血病是一种骨髓造血异常疾病，而机体代谢中，绝大部分的血液来自于骨髓造血，血液是运送营养与氧气的主要渠道，患者的血液代谢出现异常，机体的各个器官营养输送与氧气输送均会出现异常[8]。由此来看，这一疾病对患者的机体有显著的影响，尤其对一些氧气与营养敏感度较强的脏器，在血液代谢出现异常时容易出现功能异常甚至是脏器衰竭。临床治疗效果与急性髓系白血病对患者机体的影响有显著影响，又因发病比较急，因此临床治疗效果是重要的治疗要求[9-10]。

该次研究结果显示：常规化疗治疗联合地西他滨治疗可以有效地提升对老年急性髓系白血病的治疗效果，体现在：观察组的治疗有效率为95.45%，对照组的治疗有效率为61.90%，观察组明显较高;陆惠娜等人[11]的研究中治疗有效率分别为65.0%，52.2%（P<0.05），崔文婷等人[12]的研究中治疗有效率分别为95.6%，69.6%（P<0.05）;观察组的病情反复发作1例，对照组的病情反复发作7例，对照组明显较高;观察组并发症发生率为9.09%，对照组并发症发生率为52.38%，观察组的并发症发生率较低，其临床用药价值显著。崔文婷等人也表明，地西他滨又称5-氮杂-2-脱氧胞苷，是一种去甲基化治疗药物，在实际应用中，地西他滨与常规化疗通过细胞毒性效应发挥抗肿瘤细胞的作用不同，地西他滨通过去甲基化作用，激活抑癌基因使其重新表达来发挥抗肿瘤作用[10]。另外，陆惠娜等人表示地西他滨可以大幅度的增强肿瘤细胞对T淋巴细胞杀伤的敏感性，与此同时，地西他滨通过诱导免疫激活分子的表达，促进白血病细胞重要肿瘤抗原的表达，从而增强机体肿瘤免疫的机能。治疗中应用地西他滨需注意：地西他滨治疗以后，患者会出现明显的骨髓抑制作用，表现为贫血、血小板、感染等一系列症状，需要给予积极的处理。该次研究中，与相关专家研究结论大相径庭，但研究基数较小，相关的研究数据还需在临床更多的研究中进行进一步的证实。综合以上来看，在常规化疗的基础上采用地西他滨治疗老年急性髓系白血病能从多个方面进行治疗，虽然患者出现不良反应的几率较大，但其治疗效果有保障，且用药安全性较高，在实际临床治疗中有较高的应用价值，应该推广应用。

综上所述，在常规化疗治疗的基础上加用地西他滨，可以有效地增加治疗有效率，降低不良反应和病情反复发作的几率，有较好治疗效果且用药安全性高，在临床的实用价值显著，值得进一步推广应用。

[參考文献]

[1]  周金旭.地西他滨联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病的效果及安全性分析[J].中国民康医学，2018，30（19）：25-27.

[2]  邓姝，曾宇晴，林圣云，等.CAG方案、复方黄黛片联合CAG方案、地西他滨联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病的疗效比较[J].江西中医药大学学报，2018，30（4）：22-25.

[3]  杨琪.地西他滨联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病的效果及安全性观察[J].中国疗养医学，2018，27（4）：402-403.

[4]  熊暮珺.地西他滨联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病的疗效观察[J].吉林医学，2018，39（2）：319-320.

[5]  郑丽娜，匡霞.地西他滨治疗老年急性髓系白血病的疗效与安全性[J].实用中西医结合临床，2018，18（1）：51-52.

[6]  陈亨，蒋元强，沈云峰，等.地西他滨联合小剂量HAG在老年急性髓系白血病患者中的应用[J].中国肿瘤临床与康复，2017，24（9）：1074-1077.

[7]  陆小云，徐瑞琴.地西他滨联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病的临床效果分析[J].临床血液学杂志，2017，30（5）：697-700.

[8]  陈光，陆屹峰，朱玲玲，等.地西他滨联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病临床疗效观察[J].中国医药科学，2017，7（11）：62-64，151.

[9]  单学赟，周茉，孙乃同，等.国产地西他滨治疗老年急性髓系白血病的疗效及安全性[J].现代肿瘤医学，2016，24（24）：3985-3988.

[10]  步云文.研究地西他滨与小剂量阿糖胞苷用于老年急性髓系白血病老年患者治疗中的临床效果[J].中外医疗，2016， 35（18）：150-152.

[11]  陆惠娜，丁懿，修冰，等.地西他滨联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病疗效观察[J].同济大学学报：医学版，2016， 37（3）：71-75.

[12]  崔文婷，胡苏，黄燕，等.地西他滨治疗老年急性髓系白血病的临床疗效[J].临床合理用药杂志，2016，9（9）：77-79.

（收稿日期：2019-10-23）