基于JCI国际认证标准的医用耗材供应链智能化管理模式研究

1.复旦大学附属华山医院 装备科，上海 200040；2.上海交通大学附属第六人民医院 医学装备处，上海 200233

引言

随着“互联网+”技术的不断深入，5G通信及物联网技术的蓬勃发展，医院耗材供应链管理面临的挑战越来越大，传统的管理模式已无法适应供应链服务的规范化、科学化、精细化水平要求，通过医院手术室医用耗材供应链智能化应用建设，利用先进信息技术实现供应链精细化闭环管理[1]。

国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commission International，JCI）标准认证是目前全球公认的医院管理质量金标准之一，强调了供应链的安全性，评估供应链完整性，并要求根据供应链风险确定资源配置[2]。《上海市三级综合医院评审标准（2018版）》中对于医院医用耗材管理，在医用耗材出入库信息化、植介入耗材可追溯的基础上，首次明确提出了全程管理概念，国家对百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料更有明确成本核算要求。目前在这些方面的主旨研究少且未着眼于全局。对供应链全程闭环管理中的“跑”“冒”“漏”现象阐述不够深入，对其中风险控制以及成本核算等难题也没有提出实质性解决方案，设想能通过新的智能化模式的引入提供降低这种风险和成本的一种方法及思路。

传统模式需要大量人力物力，效率低下，差错率高，录入信息少，无法进行实时多维度追溯，存在诸多信息孤岛，无法核算成本，无法全面控制风险等。迫切需要引入全新的模式，能够建立医用耗材使用全过程监管体系，有效实现快速、安全、可靠、低成本的供应链智能化管理模式，满足医用耗材精细化闭环管理要求[3]。

通过对接医院HIS系统，手术室医用耗材取、还与结算信息可自动记录；智能化手段实现手术室内自动物流配送；产品证照与供应商资质得以高效收集与安全存储；基于微信平台完成医用耗材验收与供应商、供应链评价。智能化控制医用耗材费用不合理增长。有效实现医用耗材精细化闭环管理，全程信息化可视化监管及成本监控，全面降低供应链风险[4]。

1 方法

1.1 手术室智能二级库，自助取还、结算

传统的手术室医用耗材院内物流管理流程为：物资到货验收→出入库管理→识别原厂条码信息（国产物资支持医院内部编码）→病人使用及记账处理→物资使用追溯→物资盘点。其缺点在于管理效率较低，库存率较高，且物流旁路存在管控盲点，容易出现“跑”“冒”“漏”等现象。智能化手术室医用耗材管理方案以二维码、条形码、RFRD芯片等作为信息载体，对院内物流实行全程信息化管理，实现了精细化闭环管理[5]。

关于二级库房的进入权限与门禁管理模式，目前大多医院采用刷卡确认，容易出现“人卡分离”现象，在追溯领用与归还信息时存在风险点。我院构建的手术室智能二级库房，采用“人脸识别”技术，杜绝代领、代还现象[6]。

领用过程分为预领用与领用核销两部分，领用人进入智能房间后，首先扫描患者条码，读取耗材预领用信息；在领用人取出预领用耗材的同时，系统自动扣减库存数量；而在术后执行余量耗材归还时，只需在指定位置放入耗材，关闭入口后系统即可自动扫码识别与盘点。此时扫描病人条码，系统将实时显示领、还医用耗材清单，管理人员点选使用信息后，可打印已使用（未归还）医用耗材清单再次确认，从而实现扫码自动识别盘点、系统信息核准、打印单据确认三重保障机制[7]（图1）。

最初智能化手术室在术后执行余量耗材归还时，需要在指定位置放入耗材，系统才可自动扫码识别与盘点，目前我们已经做到将耗材一放进智能手术室，系统就能自动扫码识别与盘点，无须放在指定位置。我们下一步的设想是通过物联网技术及5G通信技术的应用，能进行远程物资清点，也就是在中心库房就能直接对各个手术室二级库现场进行物资清点。

图1 智能化手术室

1.2 智能机器人，自动物流配送

2019年7月，国务院发布的《新一代人工智能发展规划》提出，要推广应用人工智能治疗新模式新手段与基于人工智能推进医药监管智能化。

物流机器人至20世纪80年代技术才趋于成熟。在业务能力方面，物流机器人载重可达200 kg，适合院内90%以上的药品、耗材、器械、无菌物品、污物回收、放射性药品等物资的配送，单次可满足大部分科室的医疗物品运输需要；且具有运输平稳、无须铺设轨道、站点修改方便、易于维护等优点。物流机器人能够实现完全可视化运作，无论是在建的新院，还是已投入使用的医院都具有较好的可操作性，实施过程不影响医院正常诊疗工作，目前已逐渐受到国内医院的接受和认可。

通过机器人相关模块与HIS对接的模块系统集成，实现手术室和二级库之间的高值耗材、器械等的下单及自动物流配送、构建手术高值耗材管理系统；避免手术过程中因所需耗材短缺引起的手术中断；提高效率，大大节省人力，缩短手术等待时间（图2）。

图2 智能物流机器人

引入物流机器人的关键技术需求在于打破库房医用耗材管理系统与HIS系统、手麻系统等临床应用平台的信息壁垒，从而准确实现医用耗材的入库、申领、出库、配送、使用记录等全过程管理，通过医用耗材“一物一码”管理、封闭运输和身份识别管理，做到谁申领、谁取货、谁使用、用在哪位患者身上等全过程的追踪管理和信息透明；能够解放手术室巡回护士的人力资源，帮助手术室管理者实现耗材与人员的高效管理，减少配送和使用差错，兼顾耗材追溯需求，大大提高手术室内部物流效率。将来我们还打算将它用在供应链的下游，为门诊和住院病人提供增值服务上面[8-9]。

我院目前引进的机种还无法满足医院的需求，在避障功能方面还不够完善，碰到人多拥挤的情况，智能物流机器人无法移动，且它只能在二维面上移动，还不能上下楼梯。今后在引进升级版的智能物流机器人后，将逐步改进上述缺陷。

1.3 “互联网+”云平台，智能集成管理资证信息

资质与证照采集、审核、更新是医用耗材供应链管理中重要却较为烦琐的一环，其管理关键事件包含：事前提醒、事中管控、事后追溯与全程留痕。传统的证照管理模式通常由医院医用耗材管理部门通过电话、邮件、即时聊天工具等向供应商索要证照，对相关信息进行登记、编号与归档，当某一资质到期，还需再次联系及时更新，此种操作模式耗时耗力，占用一定的人力资源，形成较高的耗材管理“沉没成本”，且蕴藏着错误登记、遗漏登记、未及时更新等管理风险。

基于“互联网+”的供应链管理云平台在降低资质采集难度与人力消耗的同时，还增加了信息采集的维度、扩展了信息维护范围，真正实现了全面监管、高效监管[10]。供应商通过云平台注册企业账号，通过友好界面的操作向导自行上传、完善各类信息，如：供应商资质证件、诚信证明、员工信息，生产厂家/经销企业资质证件、授权书，产品资质证件、规格、物价、医保等信息。与此同时，供应商还可维护供货医院、产品范围、业务授权等企业信息，方便医院调阅查询、联络，也有利于供应商扩展业务，吸引潜在客户。所有上传信息与文件均由平台第三方进行信息初审与认证，医院医用耗材采购人员进行二次审核，并在此基础上分类生成院内物资基础字典。平台具备证照到期自动提醒功能，大大节省了院方管理成本。根据临床安全库存的设定，系统可以进行自动智能补货，系统还会对超5 天未完成的订单进行智能提醒，以便让采购员及时掌握信息，及时采取措施，预防缺货的产生（图3）。

图3 智能集成管理资证信息

1.4 微信UI设计，自主评价供应链的及时率

通过系统自动记录定量时间生成每个供货商的及时率评价分数，送货及时率已成为我院对供应商综合评价考核的一项重要指标，以此和供货商的货款到账时间挂钩，努力提高供货商送货及时率。验收和订单时间相差＜24 h、24 h＜验收和订单时间相差＜72 h、72 h＜验收和订单时间相差＜120 h的评价得分分别为100、80和50分。

1.5 医用耗材成本分析及应用评价模块系统软件

独立研发的软件能分析、智能化预测耗材费用异常，还能对单病种、三四级等手术耗材成本效益进行推演分析评价；能抓住医用耗材与药品使用情况的均次费用等异常数据波动。将相关大数据反馈至医院医务处、临床中心组以及绩效办，及时结合病史系统等分析是否属于不合理或超适应症使用；并将这些指标作为科室绩效的重要考量点。能做到实时更新、追踪、分析数据，并智能化预测一段时间内各单病种成本如耗占比、药占比等各项指标。最终以此为基础制定出相关单病种耗材、药品使用指南，为医院领导、职能部门以及国家相关部门制定单病种医用材料和药品付费标准提供科学依据以及大数据支撑（图4）。

图4 医用耗材成本分析及应用评价模块系统软件

2 结果

我院自2018年初通过物联网技术及测试5G通信技术，耗材管理智能二级库、 自动配送机器人等智能物流方式，不断控制供应链系统风险，推进智慧物流及智慧医疗的发展。通过优化单病种耗材分析评价软件，借助大数据，CEA、CUA卫生经济评价法，结合AI智能化预测系统对耗材使用异常科室及医疗小组等进行监管，有效防止因耗材滥用导致可能存在的病人安全风险及经济损失。

（1）切实降低供应链成本。提升供应链效率，加快库存周转；库存物资设置高储/低储/安全量警戒线；P2P模式，库存成本降低；借助耗材成本分析及应用评价模块系统软件分析、预测耗材均次费用等异常情况，进行成本效益推演分析，科学控制耗材成本；厂家直送，降低运输成本等方式使耗材供应链整体成本下降[11]（图5）。

（2）高效满足临床需求。网上医用耗材订单管理，请领请购一体化；物资采购电子化管理；供应商门户协作平台；监控供应商到货及时率，进行评分；基于消耗的自动补货机制；利用电子传真、短信、微信平台等手段提高效率。

（3）可靠追溯植介入信息。利用条码及芯片实现批次效期管理；植入材料条码管理和病人追溯；供应商备货，跟台材料的事前管理；注册证管理、预警提醒及业务控制；使用（安全）不良事件上报，追溯可查[12-13]。

图5 我院2018年各月份耗材百元金额明细

（4）有效防控不合理使用。产品批号、外包装、注册证直观体现；条形码及芯片管理，一物一码；二级库房物资消耗管理；消耗材料的定额管理等。

3 结论

有效实现医用耗材闭环管理，全程信息化可视化监管及成本监控。实现植介入耗材的全流程监控，达到植介入耗材可追溯机制[14-15]。控制科室成本消耗，增强成本意识，改善医院资金周转及使用。物资管理系统和病人收费系统实现无缝对接，减少以前因为收费透明度不够而造成的医患矛盾，有利于医院建立诚信、和谐的医患关系。提高工作效率，优化了高值耗材的管理流程，提高了物资管理的水平，从而实现物流、信息流、资金流的一体化整合。

通过精细化管理，加强对医院医疗过程中耗材使用的日常监督，而不是通过“控费”一控了之，真正管细管实。另外建立起单病种医疗耗材使用的技术规程，细化各类医疗对耗材选用的范畴、目录及判定标准，并最终制定出相关单病种耗材药品使用指南，为国家相关部门制定单病种医用材料和药品付费标准提供科学依据以及大数据支撑[16-17]。