癃闭舒联合非那雄胺对老年前列腺增生患者残余尿量的影响

王仕钦 黄卫 黄辉虎 彭玉平 卓进盛

(海南省中医院泌尿外科，海南 海口 570203)

前列腺增生主要临床症状为尿频、尿急、尿失禁、夜尿多、排尿困难等，严重者会造成肾功能损害，引起疝、痔和脱肛等，危及患者生命健康〔1,2〕。手术治疗是根治该病的有效方式，但是由于老年人身体功能退化，承受能力低，手术治疗往往不适合〔3〕。针对老年人临床上以往常采用非那雄胺进行治疗，非那雄胺能够通过激素作用抑制睾酮转化成双氢睾酮，使前列腺体积(PV)缩小，增加尿流速率、预防良性前列腺增生〔4〕。但是由于副作用较大，使其应用受到限制。癃闭舒具有温肾化气，清热通淋，活血化瘀，散结止痛的功效，逐渐应用于治疗前列腺增生中〔5〕。本文探讨癃闭舒联合非那雄胺对老年前列腺增生患者残余尿量(RV)的影响。

1 对象与方法

1.1临床资料 2017年6月至2019年6月海南省中医院206例老年前列腺增生患者随机均分为对照组和研究组，各103例。纳入标准：①依据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2009版)》的标准进行诊断〔6〕，并经彩超确诊为老年前列腺增生者；②临床资料完整；③1个月内未接受其他药物进行治疗；④知情、同意并签署本次研究者。排除标准：①伴有严重心脑血管疾病，肝肾功能不全，其他恶性肿瘤疾病者；②对本研究涉及药物有过敏史者；③尿道狭窄者；④意识障碍者。本研究获得医院伦理委员会认证。两组临床资料无显著差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组一般临床资料比较

1.2治疗方法 两组均给予控制感染、饮食干预等常规方式进行治疗。对照组在常规方式治疗基础上口服非那雄胺(生产企业：海南赛立克药业有限公司，批准文号：国药准字H20051196，规格：5 mg×14粒)进行治疗，1片/(次·d)，共治疗12 w。研究组在对照组基础上加用癃闭舒胶囊(生产企业石家庄科迪药业有限公司，批准文号：国药准字Z10960007，规格：0.3 g×12粒×3板)进行治疗，3粒/次，2次/d，共治疗12 w。

1.3观察指标 ①临床疗效〔7〕：治疗后尿频、尿急、排尿困难等临床症状明显改善，PV较治疗前明显回缩判定为显效；治疗后尿频、尿急、排尿困难等临床症状好转，PV较治疗前减小判定为有效；治疗后尿频、尿急、排尿困难等临床症状及PV较治疗前无变化或恶化判定为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②前列腺增生指标：利用美国GE公司生产的采用多普勒超声仪测试两组治疗前后的RV、最大尿流率(Qmax)及PV。利用国际前列腺症状评分表(IPSS)对患者前列腺症状进行评分，总分为35分，评分越高说明前列腺症状越严重。③生活质量(QOL)〔8〕：采用QOL评分表对两组治疗前后的QOL进行评分，总分为6分，评分越高说明患者QOL越差。④炎性因子水平：抽取两组治疗前后的静脉血，离心取血清利用酶联免疫吸附试验测试其白细胞介素(IL)-17、单核细胞趋化因子(MCP)-1、肿瘤坏死因子(TNF)-α。⑤不良反应发生情况：记录治疗过程中出现的不良反应，其包括肝功能异常、肾功异常、尿道灼热感、胃肠道反应等，总不良反应发生率=发生不良反应例数/总例数×100%。

1.4统计学分析 运用SPSS18.0软件行t、χ2检验。

2 结 果

2.1治疗后临床疗效比较 研究组治疗后总有效率(98.06%，显效71例、有效30例、无效2例)显著高于对照组(83.50%，显效38例，有效48例，无效17例；χ2=13.045,P=0.000)。

2.2治疗前后前列腺增生指标比较 两组治疗前RV、Qmax、PV及IPSS评分差异无统计学意义；治疗后RV、PV及IPSS评分显著下降，研究组显著低于对照组；Qmax显著上升，研究组显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 治疗前后两组前列腺增生指标比较

与治疗前相比：1)P<0.05；表4同

2.3治疗前后QOL评分比较 两组治疗前QOL评分差异无统计学意义；治疗后显著下降，研究组显著低于对照组(P<0.001)。见表3。

2.4治疗前后炎性因子水平比较 两组治疗前IL-17、MCP-1、TNF-α水平无统计学差异；治疗后显著下降，研究组显著低于对照组(P<0.05)。见表4。

2.5治疗过程中不良反应发生情况比较 研究组和对照组总不良反应发生率分为〔3.88%(肝功能异常2例、尿道灼热感和胃肠道反应各1例) vs 4.85%(肝功能异常2例、肾功能异常、尿道灼热感和胃肠道反应各1例)〕，差异无统计学意义(χ2=0.116,P=0.733)。

表3 治疗前后QOL评分比较分，n=103)

表4 治疗前后炎性因子水平比较

3 讨 论

前列腺增生早期症状不明显，随着下尿路梗阻加重，症状逐渐显现，包括潴尿期症状、排尿期症状及排尿后症状，严重影响患者QOL〔9〕。研究报道〔10，11〕，老年前列腺增生得不到有效的治疗则会出现血尿、损害肾功能。目前临床上常用5α-还原酶抑制剂、α1-受体阻滞剂进行治疗，如非那雄胺、坦索罗辛、多沙唑嗪等，虽然有一定的疗效，但是由于副作用大，且效果往往达不到预期〔12〕。

中医认为〔13〕，前列腺增生属于“癃闭”“精癃”范畴，是由于老年人器官衰退，气血不足导致气滞血瘀所致。同时癃闭舒是补肾清热通淋剂，具有益肾活血，清热通淋之功效，对治疗肾气不足，湿热瘀肿所致的癃闭具有积极效果〔14〕。癃闭舒胶囊具有补肾壮阳、固精缩尿，活血化瘀、利尿消水，清热解毒、消肿散结的作用，从而改善患者的尿频、尿急、排尿困难等临床症状，提高治疗效果。

另外，癃闭舒能够降低前列腺细胞增生能力；并且其能够松弛膀胱平滑肌，减轻因充血造成的前列腺肿大，使得增生PV缩小、前列腺软化。本文结果均与薛萍等〔15〕研究的癃闭舒联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊可改善老年前列腺增生患者的前列腺指标相一致。老年前列腺增生患者临床症状得到改善，前列腺指标明显优化，从而使其QOL显著改善。

前列腺炎症在前列腺增生发展中起到至关重要的作用，故老年前列腺增生患者IL-17和TNF-α水平升高，而在炎症刺激下促使间质细胞和上皮细胞分泌MCP-1，促进前列腺增生的发展〔16〕。而癃闭舒中的补骨脂素能够调节免疫平衡，减少炎性因子的释放，从而降低IL-17、MCP-1、TNF-α水平。

综上，应用癃闭舒联合非那雄胺对老年前列腺增生患者进行治疗，效果显著，明显改善患者前列腺增生指标和QOL，降低炎性因子水平，且安全性较高。