金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗临床评价*

乔 刚，郭 铁，宋海友，张 楠

（1. 河北省秦皇岛市工人医院，河北 秦皇岛 066200； 2. 河北省石家庄市行唐县人民医院，河北 石家庄 050600）

手部骨折包括掌骨骨折和指骨骨折，主要为车祸撞击损伤、高处跌落损伤及其他外力损伤所致［1］。由于手部关节复杂，骨骼数量多而形态各异，不利于进行常规的复位和固定操作，且手术操作的精度要求较高，使手部骨折的手术治疗成为难点［2］。目前，常用骨折复位和固定方法为有限内固定和微型外固定，且两法联用效果更佳。术后为了获得更好的愈合效果，缩短愈合时间，尽快恢复手部活动功能，有必要给予相应的辅助治疗［3］。现今各种中成药制剂在骨折术后的辅助治疗中发挥了越来越重要的作用。金天格胶囊有强筋健骨等功效，治疗各种骨折疾病效果较好［4］。本研究中观察了手部骨折术后给予金天格胶囊辅助治疗对患者的骨折愈合及生活质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：患者经X 线检查确诊为手部骨折；具有手术治疗指征；采用有限内固定结合微型外固定架手术治疗；对本研究拟用药物无严重过敏反应，耐受性良好。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：身体其他部位骨折；并发骨质疏松、骨性关节炎等骨科慢性炎症性疾病；术中及术后出现严重的并发症；中途退出本研究或术后失访。

病例选择与分组：选取医院2016 年1 月至2019 年1 月收治的手部骨折患者92 例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各46 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

两组患者均进行有限内固定结合微型外固定架手术，术后均予抗菌及镇痛常规治疗。观察组患者术后第2 天加服金天格胶囊（金花企业股份有限公司西安金花制药厂，国药准字Z20030080，规格为每粒0.4 g），每次3 粒，每日3 次，连续服用3 个月。

表1 两组患者一般资料比较（n ＝46）

1.3 观察指标

骨折愈合情况：对两组患者进行定期的门诊随访观察，并观察X 线摄片结果。

手腕关节功能恢复情况：采用Gartland Werley 量表进行评分，满分30 分，得分越低表明手腕关节的活动功能越好。

骨代谢指标：采集两组患者治疗前后空腹静脉血各3 mL，采用Smartchem 600 型全自动生化分析仪（北京理加联合科技有限公司）检测血清骨钙素（BGP）、血清碱性磷酸酶（ALP）、护骨因子（OPG）等指标。

生活质量：采用世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）评价患者干预前后的生活质量，包括生理功能、心理功能、日常活动、社会功能4 个维度，每项满分为100 分，得分越高则生活质量越好。

安全性：观察患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SAS 20.0 统计学软件分析。计量资料以X ± s表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2 至表5。

3 讨论

手部骨折是临床常见骨折类型，临床多采用手术复位和固定治疗。近年来，随着手部骨折治疗研究的不断深入，手部骨折术后愈合不良病例也多有报道，患者在较成功的手术后仍可能出现难以愈合或愈合时间长等问题，这可能与患者自主骨折愈合能力障碍及骨代谢指标异常等因素有关［5］。对手部骨折术后患者给予相应辅助干预，可提高骨折部位的愈合效果，提升患者术后生活质量和手部运动功能。目前研究的热点是在内固定术后加入其他药物进行辅助治疗，也是提升骨折整体疗效的重要方式，强筋健骨等类型中成药被较多研究者推崇［6］。

金天格胶囊为骨科常用治疗药物，具有强筋健骨、固肾益精、舒筋活络等功效，临床主要用于促进骨折的愈合及腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状的改善［7］。金天格胶囊的主要活性成分为人工虎骨粉，其在制备过程中以仿生学理论为基础，以天然虎骨的特征图谱为制作标准，以非保护动物骨骼为原料的国家一类新型中成药，可作为天然虎骨的有效替代物。其成分中含大量骨胶原蛋白类物质，及生物来源的钙磷镁等多种微量元素，能促进骨骼的生长，可促进骨折的愈合［8］。

本研究结果显示，观察组患者术后骨折愈合时间显著缩短，Gartland Werley 腕关节功能评分显著提高，表明金天格胶囊能进一步提升手部骨折术后的愈合效果，发挥较好的辅助治疗作用。观察组患者的BGP，ALP，OPG 水平均显著高于对照组，表明金天格胶囊有助于改善骨代谢。金天格胶囊的人工虎骨粉中含有钙磷等微量元素，易被人体吸收，能升高血钙水平，增强骨密度，提高骨强度及韧性，抑制骨吸收，改善患者的骨代谢过程，促进骨骼生长［9］。观察组患者的生理功能、心理功能、日常活动、社会功能评分均明显高于对照组。为金天格胶囊可促进患者术后的骨折愈合和手部运动功能的恢复，从而提升患者的生活质量。两组不良反应发生率相当，提示加用金天格胶囊不会明显增加不良反应。

表2 两组患者骨折愈合时间及腕关节功能评分比较（X± s，n ＝46）

表3 两组患者骨代谢指标比较（X ± s，n ＝46）

表4 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n ＝46］

表5 两组患者生活质量评分比较（X ± s，分，n ＝46）

综上所述，金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗，能促进骨折愈合，改善骨代谢指标水平，提高患者的生活质量。

（收稿日期：2019 -05-27；修回日期：2019 -10-21）