筋骨痛消丸口服联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎患者疗效观察

郭国兴 田志华 魏根红

（平顶山市中医医院骨伤科，河南平顶山467099）

膝骨性关节炎（KOA）是一种慢性退行性膝关节疾病，临床症状主要为疼痛、僵硬、活动受限，严重影响患者生活质量。药物保守治疗是KOA首选疗法。玻璃酸钠是关节滑液主要成分，为高分子多糖体生物材料，可改善关节液病理性变化，抑制关节软骨变性；筋骨痛消丸是由多种中药材制成中成药，适用于血瘀寒凝之症。目前KOA治疗方法众多，但关于筋骨痛消丸口服联合玻璃酸钠关节腔内注射尚缺乏大量循证支持。本研究选取78例KOA患者，分析两种药物联合应用的价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2016年4月至2018年1月我院收治的78例KOA患者，简单随机化法分为两组，各39例，其中观察组女21例，男18例，年龄55～79 岁，平均（67.35±5.79）岁，病程 1～5 年，平均（2.06±0.48）年，左膝 19例，右膝 20例；对照组女23例，男 16例，年龄 57～78岁，平均（66.99±5.48）岁，病程 1～5年，平均（2.11±0.52）年，左膝 17例，右膝22例。两组性别、病程、年龄、患病侧等资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入标准及排除标准：①纳入标准：无玻璃酸钠等相关药物过敏史；西医符合《内科学》[1]KOA诊断标准，中医符合《中医临床病证诊断疗效标准》[2]，症见血瘀寒凝，膝关节疼痛，屈伸行走不利，昼轻夜重，得热稍减，遇寒痛重，脉沉细缓，舌淡，苔白；无淋巴回流障碍；自愿签署知情同意书；入组前停用其他药物时间＞3周；②排除标准：合并腿部静脉回流障碍、深静脉血栓者；伴有膝关节等感染疾病者；依从性较差者。

1.3 方法：①对照组：关节腔内注射玻璃酸钠，缓推2.5 mL药液，患者膝关节被动屈伸10次，嘱患者进行10 min左右休息，1次/周，1个疗程为4周；②观察组：予以筋骨痛消丸口服联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗，后者给药方法同对照组，筋骨痛消丸餐后口服，1袋/次，2次/d，1个疗程为4周。两组疗效观察期均为2个疗程。

1.4 疗效判定：临床治愈：膝关节疼痛、僵硬等症状消失，可达正常活动范围（伸展 0°，屈曲 0°～130°）；显效：膝关节无僵硬、肿胀，可达正常活动范围，行走时无疼痛，偶有活动时疼痛，不影响日常生活；有效：症状明显缓解，行走时伴有轻微疼痛，关节活动受限改善但未达正常范围；较差：与以上标准不相符者。总有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 观察指标：①比较两组治疗4个疗程后总有效率；②比较两组治疗前、治疗4个疗程后Lysholm膝关节评分量表、膝关节视觉模拟评分法评分（VAS），其中Lysholm包含关节不稳、跛行、肿胀、是否需支撑物等，最高分100分（功能最佳），分值与功能呈正比；VAS最高分为10分（剧烈疼痛），最低分为0分（无疼痛）。

1.6 统计学方法：采用SPSS22.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用 n（%）表示，采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效：观察组治疗4个疗程后总有效率94.87%高于对照组 71.79%（χ2=7.477，P＝0.006），详见表 1。

表1 比较两组疗效 [n（%）]

2.2 Lysholm、VAS评分：两组治疗4个疗程后Lysholm、VAS评分均较治疗前改善（P＜0.05）；观察组治疗4个疗程后Lysholm评分高于对照组，VAS评分低于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 比较两组Lysholm、VAS评分 （x±s）

3 讨论

关节腔内注射玻璃酸钠能补充关节软骨基质及关节滑液，起到润滑缓冲作用，有助于减少组织间摩擦，保护关节软骨。中医学KAO属于“骨痹”“痹症”[4]。《素问》载有，“风寒湿三气杂而为痹也”“寒气入经而稽迟，泣而不行，客于脉外则血少，客于脉中则气不通”。可见风寒侵袭，寒性凝滞，静脉滞涩运行不畅是KOA重要病机，故治疗上宜行气活血、温经通络。由地黄、丹参、秦艽、鸡血藤、威灵仙、香附、桂枝、乌药、白芍、川牛膝、甘草制成的筋骨痛消丸可止痛散寒、活血化瘀、温经通络。现代药理研究表明，筋骨痛消丸具有止痛、消肿、抗炎等作用。[3]本研究结果显示，观察组治疗4个疗程后总有效率（94.87%）高于对照组（71.79%），VAS评分低于对照组，Lysholm评分高于对照组，提示筋骨痛消丸口服与玻璃酸钠关节腔内注射联合应用能改善KOA患者临床症状与膝关节功能，疗效显著。

综上所述，KOA采用筋骨痛消丸口服与玻璃酸钠关节腔内注射联合治疗，可改善患者活动受限等症状，提高膝关节功能，疗效显著。