半夏泻心汤治疗消化性溃疡的疗效与安全性研究

胡丽萍

天津北大医疗海洋石油医院中医科，天津市 300452

近年来，随着人们饮食结构的变化，消化性溃疡的发病率不断攀升[1]。消化性溃疡多见于胃与十二指肠部位，临床表现为上腹部疼痛不适，若未及时采取有效的治疗措施，可进一步诱发严重的并发症，例如消化道出血、穿孔等，给患者的健康与生活质量带来严重的影响[2]。目前，消化性溃疡主要采用西药三联或四联疗法治疗，其中质子泵抑制剂能够减少胃酸分泌，抗生素对抗幽门螺杆菌(Hp)感染，铋剂可以保护胃黏膜。然而部分研究发现，单纯西药物治疗消化性溃疡的效果不够理想[3]。中医认为，消化性溃疡属于胃脘痛的范畴，其病机在于饮食不节、气滞食积与情志失调。2018年1—12月我院对29例消化性溃疡患者应用了中药半夏泻心汤治疗，临床取得了满意的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1—12月我院收治的消化性溃疡患者58例。纳入标准：经电子内窥镜检查确诊；经《证候类中药新药临床研究技术指导原则》辨证为脾胃虚弱证型，存在心烦不安、口干舌燥、舌红少苔等症状；本次研究内容与方法已告知患者知情。排除标准：合并其他脏器功能障碍；合并恶性肿瘤；凝血功能异常；有精神疾病史；患者处于哺乳期或孕期。58例患者以随机数表法分为对照组与研究组各29例。对照组：男16例，女13例；年龄22～72岁，平均年龄(44.5±4.5)岁；疾病类型为十二指肠溃疡10例，胃溃疡15例，复合性溃疡4例；合并Hp感染12例。研究组：男17例，女12例；年龄22～72岁，平均年龄(44.6±4.4)岁；疾病类型为十二指肠溃疡11例，胃溃疡14例，复合性溃疡4例；合并Hp感染12例。两组一般情况对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组应用奥美拉唑治疗，即奥美拉唑肠溶片(国药准字H20123239，由山西云鹏制药有限公司生产)20mg，睡前与晨起空腹状态下口服，持续治疗4周。合并Hp感染者联合应用阿莫西林(国药准字H44021518，由广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂生产)1g，口服，2次/d，治疗2周；克拉霉素(国药准字H20083442，由江苏福邦药业有限公司生产)0.5g，口服2次/d，治疗2周。研究组在此基础上应用半夏泻心汤治疗，方药组成：半夏15g、党参10g、黄芩10g、炙甘草10g、黄连8g、干姜8g、砂仁6g、三七粉6g、大枣6枚。根据患者辨证进行方药加减，其中脾胃虚寒型加良姜、香附各10g；胃阴亏虚型加玉竹10g、麦冬10g、沙参15g；湿热蕴脾型加厚朴10g、苍术10g、薏苡仁15g；伴出血者加白及15g；肝胃郁滞型加枳壳10g、柴胡10g。以上方药以水煎煮收汁400ml，分早晚两次温服，持续治疗4周。

1.3 观察指标 (1)治疗2个月后，根据《证候类中药新药临床研究技术指导原则》评价两组患者的临床疗效，其中内镜复查溃疡病灶全部愈合，临床症状与活动性炎症全部消失为痊愈；内镜复查水肿症状与胃黏膜充血消失，且溃疡面减小>80%为显效；内镜复查炎症改善，充血与水肿症状减小>50%，溃疡面缩小>50%，临床症状明显改善为有效；内镜复查炎症、充血、水肿与临床症状无变化或进展为无效。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。(2)观察并记录两组治疗期间的不良反应。

1.4 统计学方法 通过SPSS20.0软件处理数据，计数资料以[例数(n),百分率(%)]表示，行χ2检验，检验水准α=0.05。P<0.05时差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 研究组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=4.735，P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效对比(n)

2.2 两组治疗期间的不良反应对比 两组治疗期间各出现恶心呕吐1例，不良反应发生率均为3.45%，对比差异无统计学意义(χ2=0.518，P>0.05)。

3 讨论

消化性溃疡属于消化系统的常见病与多发病，其基本形成因素为酸性胃液对黏膜的消化作用，主要与饮食行为不当、胃酸分泌过多、精神压力紧张、Hp感染等因素有关[4]。该病以上腹疼痛为主要的临床表现，其他症状为烧心、唾液分泌增多、嗳气、反胃、恶心、呕吐等胃肠道症状。目前，质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂与抗Hp药物是治疗消化性溃疡的主要方案，但临床收效却仍有所欠缺[5]。因此，探寻一种可靠且安全的药物联合常规西药增强消化性溃疡患者的临床疗效十分必要。

中医认为，消化性溃疡属于“胃脘痛”，主要因外邪犯胃使脾胃虚弱，加之肝气郁结，而导致气逆脾胃，气血失调[6]。半夏泻心汤始见于张仲景的《伤寒论》，方药中半夏消痞、降逆止呕、燥湿化痰、和中健胃[7]；太子参调补甘湿，调和脾胃；干姜健脾暖胃，温中散寒；黄连和黄芩泻火燥湿、清热解毒；炙甘草调和诸药，和中缓急。全方共用温轻调理寒热，补泻兼施以调虚实，邪去正复，脾胃和调，可使痞、利、吐、满等证自愈。现代药理研究发现，半夏泻心汤中黄芩、黄连能够修复受损黏膜，改善黏膜腺体萎缩度[8]；干姜、甘草与党参增强了胃动力，促进胃排空；整个方剂联合应用可以保护消化道黏膜，抑制黏膜炎症，并具有抗炎、抗溃疡等作用[9-10]。本文结果显示，研究组治疗的总有效率高于对照组(P<0.05)。结果可见，半夏泻心汤能够提高消化性溃疡患者的临床疗效，促进溃疡面愈合，加快黏膜充血与水肿的消退。此外，两组治疗期间各出现恶心呕吐1例，不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。此结果进一步肯定了中药半夏泻心汤具有理想的用药安全性。

总之，半夏泻心汤治疗消化性溃疡能够有效改善患者的临床症状与活动性炎症，促进溃疡病灶愈合，且无明显的药物不良反应，值得临床推广。