补肺益肾化瘀汤联合黄芪注射液对COPD稳定期患者症状改善及肺功能的影响

于哲峰，王俊格

(汝州市中医院 内一科，河南 平顶山 467599)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种临床常见的慢性呼吸系统疾病，多发于中老年人，随病情不断发展还可引发肺气肿和心肺功能衰竭，因此及时有效的治疗对患者是十分必要的[1]。如何有效治疗COPD一直是目前临床研究的重点，但现阶段仍无彻底治愈该病的有效方案，即使是稳定期患者仍需长期服药以控制病情发展。本研究旨在观察补肺益肾化瘀汤联合黄芪注射液对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者症状改善及肺功能的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象将2018年1月至2019年2月在汝州市中医院就诊的94例COPD稳定期患者纳入研究，使用随机数表法将其分为A、B两组，各47例。A组男26例，女21例，年龄45～73岁，平均(61.85±6.29)岁。B组男27例，女20例，年龄43～74岁，平均(61.69±6.36)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 纳入标准(1)符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中关于COPD的临床诊断标准，病情稳定2周以上；(2)COPD分级为Ⅰ～Ⅱ级；(3)中医诊断符合气虚痰阻血瘀症；(4)签署知情同意书。

1.3 排除标准(1)合并其他呼吸系统疾病；(2)重要脏器功能不全；(3)恶性肿瘤；(4)精神障碍；(5)药物过敏。

1.4 治疗方法两组患者入组后均接受祛痰、扩张支气管等常规治疗，A组在常规治疗的基础上加用黄芪注射液(无锡济民可信山禾药业股份有限公司，国药准字Z32021030)：将40 mL该药物加入 50 g·L-1的葡萄糖注射液500 mL中稀释后静脉滴注，每日1次。B组在A组治疗的基础上服用补肺益肾化瘀汤(黄芪30 g，人参、丹参、知母、地龙各12 g，瓜蒌9 g，蛤蚧、水蛭、五味子、麻黄各6 g、大枣5枚)，每日1剂，1 L水煎至250 mL，早晚趁热服用。两组均连续用药4周。

1.5 观察指标依据《中药新药临床研究指导原则》计算两组治疗前后的中医症候积分，咳嗽、咯痰、喘息、气短、耳鸣耳聋等症由轻及重分别计0、1、2、3分，评分越高标准患者症状越严重，0分为阴性。检测两组治疗前后第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)等肺功能指标水平。评估两组治疗效果，显效：临床症状明显改善，中医症候积分下降>70%；有效：临床症状有所好转，中医症候积分下降30%～70%；无效：未达到上述标准。统计两组治疗总有效率和不良反应发生率。

2 结果

2.1 治疗前后中医症候积分水平B组治疗后中医症候积分水平低于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后中医症候积分水平比较分)

2.2 治疗前后肺功能指标水平B组治疗后FEV1、FVC水平高于A组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能指标水平比较

注：FEV1—第1秒用力呼气容积；FVC—用力肺活量。

2.3 治疗总有效率B组治疗总有效率高于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗总有效率比较(n，%)

注：与A组比较，aχ2=5.045，P=0.025。

2.4 不良反应发生率A组有1例患者出现轻微皮疹，B组有1例患者出现轻微腹泻，两组不良反应发生率(2.38%，2.38%)比较，差异无统计学意义(χ2=0.001，P>0.999)。

3 讨论

人口老龄化、居高不下的吸烟率以及环境污染问题日益加重，我国每年新增COPD患者数量在不断增多。2015年的《中国居民营养与慢性病状况报告》指出COPD在我国40岁以上人群中的发病率已经高达9.9%[2]。虽然近些年临床关于COPD的相关研究在不断深入，但目前仍不完全明确该病的发病原因和机制，COPD患者存在显著的气道壁、肺实质慢性炎症及结构破坏，一项大规模调查分析显示年龄、吸烟指数、呼吸系统共患疾病、厨房通风情况等因素是影响COPD发生的高危因素[3]。目前尚无治疗COPD的特异性药物，西医治疗主要以针对性用药为主，但临床疗效并不是十分理想，患者亦需要长期用药以控制病情发展。

现代中医多认为COPD属肺虚痰瘀之症，其临床治疗应以益气化痰为主要治疗原则，此次研究探讨了补肺益肾化瘀汤联合黄芪注射液治疗COPD稳定期的临床疗效，研究结果显示接受联合治疗的B组治疗后临床症状积分水平较低，而治疗总有效率和治疗后FEV1、FVC等肺功能指标水平较高，这表明补肺益肾化瘀汤和黄芪注射液联用具有协同作用，可有效缓解患者气道严重和临床症状，从而改善患者肺功能。黄芪注射液属于中成药制剂，其主要成分为多糖类物质，具有激活巨噬细胞、改善机体免疫力、减轻机体炎症等多种作用[4]。补肺益肾化瘀汤由黄芪、人参、丹参、知母、地龙、瓜蒌，蛤蚧、水蛭、五味子、麻黄、大枣等多种药物配伍而成，方中多种药物在补中益气、活血化瘀、润肺止咳等方面具有较好的临床疗效，全方诸药合用可扶正驱邪、攻补兼施，共行补肺益肾、化痰通络之功效。

综上所述，补肺益肾化瘀汤联合黄芪注射液治疗COPD稳定期临床效果较好，可有效改善患者临床症状和肺功能，具有临床推广价值。