脑瘤患者生活质量测定量表 EORTCQLQ-C30、QLQ-BN20 的中文版评价

龚钰 田婧汝 陈盼 章凯 张雷

(1.湖南省肿瘤医院，湖南 长沙 410013;2.中南大学湘雅医院，湖南 长沙 410008)

脑瘤是神经系统常见疾病之一，在临床调查中发现，大约有20%～40%的恶性肿瘤患者会发生脑转移[8]，而目前没有明确的治愈方法，根治率低，预后不佳[3]。因此，目前对该病治疗的主要目的是延长患者生命，提高患者的生活质量。随着人们对生活质量的日益关注，生活质量调查表的使用也越来越广泛。而在国内，医疗机构及医学研究工作者对脑瘤患者生活质量的研究尚处于起步阶段[4]。以往采用的EORTC QLQ-C30量表作为普适性的恶性肿瘤患者生活质量调查表，缺乏对脑瘤疾病特征的关注，不够精确、灵敏[2]。据此，在欧美的临床应用中，测评脑瘤患者的生活质量一般采用EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BN20相结合的办法，并验证了该组合量表的有效性[5]，但国内尚未见类似的研究。本次调查采用的中文版EORTC QLQ-C30[1]和EORTC QLQ-BN20[2]量表均由欧洲癌症调查治疗组织生活质量研究组研发，经过翻译、回译及文化调试制定而成。

1 研究对象

2013年9月-2014年3月，在我院神经外科随机选取165例确诊原发或继发脑瘤患者进行问卷调查，中位年龄44.6岁，符合原发及继发脑瘤诊断标准，经病理学诊断证实，无认知及精神障碍，能自主填写问卷或有知情亲属帮助填写问卷，自愿加入研究者。排除患有严重并发症、精神系统疾病或其他感染性疾病，依从性差者。

2 研究工具

2.1EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版 EORTC QLQ-C30是面向所有恶性肿瘤患者的普适性量表[1],共 30个条目，包括1个整体生存质量维度、5个功能维度 (生理功能、角色功能、情绪功能、认知功能和社会功能)、3个症状维度(疲乏感、恶心呕吐、疼痛)、6个单一症状条目(气促、睡眠困难、食欲下降、便秘、腹泻、经济困难)。其中,条目29和30分为7个等级,根据其回答选项,计为1～7分；其它条目分为4个等级：从没有、有一点、较多至很多，评分时,直接评1～4分[1]。EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版，见图1。

图1 EORTC QLQ-C30 (V3.0) 中文版

2.2EORTC QLQ-BN20中文版 EORTC QLQ-BN20[2]专门为脑瘤患者设计，表内包含11个维度、20道富有针对性的问题，量表结构上包含4个维度，未来不确定性(1～3、5题)、视觉障碍(6～8题)、运动功能障碍(10、15、19题)和交流欠缺(11～13题)和7个症状单一条目，头痛(4题)、癫痫(9题)、昏昏欲睡(14题)、脱发(16题)、皮肤瘙痒(17题)、腿无力(18题)、膀胱控制(20题)共20个条目组成[2]。各条目分为4个等级：从没有、有一点、较多至很多，分别以1、2、3、4表示。除了C30量表的条目29、30，两量表均是患者得分越高则表明其单项和多项所代表的症状越严重。EORTC QLQ-BN20中文版，见图2。

图2 EORTC QLQ-BN20中文版

3 调查及统计

4 结果

4.1研究对象基本资料 本研究入组患者165例，由于收集资料的局限性，基本资料中存在缺失值，就所得资料的描述如下：患者年龄12～73岁，平均年龄(44.6±14.8)岁；其中有1例5岁的患者，在知情亲属的帮助下填写了本量表。男性90例(54.5%)，女性75例(45.5%)；汉族142例(80.1%)，其他民族23例(19.9%)；脑瘤类型中最多的为脑膜瘤，有40例(37.7%)。见表1。

表1 研究对象基本资料(n=165) 例

4.2信度

4.2.1内部一致信度 采用Cronbach′s α系数评价内部量表的一致信度，见表2。Cronbach′s α系数大于0.7即认为量表的信度是可接受的，Cronbach′s α系数>0.8即认为量表有较好的信度，表明同一维度下的不同条目关联度较高。4个多条目维度中，两个维度的Cronbach′s α系数>0.8(分别为0.822和0.811)，另外两个维度的α系数也都>0.7(分别为0.796和0.762)。

表2 各维度的天花板效应和地板效应及Cronbach′s α系数

4.3效度

4.3.1聚合效度 采用条目与其自身维度的相关系数(经过重叠校正)来评价聚合效度，若相关系数均>0.4，则认为有较好的聚合效度。EORTC QLQ-BN20所有4个多条目维度的条目与其自身维度相关系数均>0.4。结果，见表3。

表3 量表各维度得分及多特质分析

4.3.2区分效度 比较条目与其自身维度的相关系数及条目与其它维度的相关系数大小，评估区分效度。结果显示，除条目10(您会感到身体的某一半会很虚弱无力吗？)和条目11(您会觉得很难找到合适的词表达自己吗？)，其余条目与自身维度的相关系数均大于与其它维度的相关系数。条目10与条目18相关系数较高(为0.64)，大于条目10与其自身维度相关系数(0.59)。条目11与未来不确定性维度及运动功能障碍维度相关性较高(均为0.55)，大于条目11与其自身维度相关系数(为0.51)。

4.4与EORTC QLQ-C30不同维度间的Pearson相关系数 EORTC QLQ-BN20的运动功能障碍和交流欠缺维度与EORTC QLQ-C30的认知功能维度为中度相关(相关系数分别为-0.413和-0.438)，EORTC QLQ-BN20的困乏及腿无力维度与EORTC QLQ-C30的总体生活质量维度也为中度相关(相关系数分别为-0.402和-0.401)。其余维度间均为弱相关。见表4。

表4 EORTC QLQ-BN20与EORTC QLQ-C30不同维度间的Pearson相关系数

注：(1)BFU=未来不确定性；BVD=视觉障碍；BMF=运动功能障碍；BCD=交流欠缺；BHA=头痛；BSE=癫痫；BDR=困乏；BHL=脱发；BIS=皮肤瘙痒；BWL=腿无力；BBC=膀胱控制。(2)相关系数<0.4为弱相关，0.4～0.6为中度相关，>0.6为高度相关。

4.5可接受性 EORTC QLQ-BN20的20个问题中，只有第16个问题(您是否有脱发的症状？)有1人未回答，其余问题完成率均为100%。EORTC QLQ-C30的第9、14、28、29和30题缺失最多，缺失率分别为1.2%、1.2%、1.8%、1.2%和2.4%。

5 讨论

4.1信度 从本次研究的结果中可以看出，EORTC QLQ-BN20量表中未来不确定性(α=0.822)和视觉障碍(α=0.811)这两个维度的Cronbach′s α系数>0.8，提示具有很好的内部一致性信度，即各条目之间的关联程度很高。其余两个维度运动功能障碍(α=0.796)和交流欠缺(α=0.762)内部一致性信度良好。虽然调查的脑瘤患者所患肿瘤不同，但BN20量表仍具有良好的内部一致性信度，这与以往国外的研究结果相同[25]。

值得注意的是，EORTC QLQ-BN20所有维度均有地板效应而无天花板效应，一些国外的研究也出现过类似状况[21-23]，这可能由于很多患者是初诊或最近才开始接受辅助治疗，同时也可能因为量表只询问了一周内的具体症状，若患者在一周内无相应症状，则在此项目上得分会很低。

在各国关于C30信度验证的研究中，出现过关于认知功能的Cronbach′s α系数较低的报道[11-15]，综合各方因素，我们认为,原因很有可能是不同国家和地区存在文化差异，不能用统一标准衡量认知能力。EORTC在对该量表的研究中发现,角色功能的α系数最低，对此解释为角色功能的两个条目代表性相对较低[16]。在国内的相关本土化研究中，绝大多数都显示C30具有良好的信度[2,17-19]。所以，我们可以认为，EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-BN20均具有良好的内部一致信度。

4.2效度 EORTC QLQ-BN20所有4个多条目维度的条目与其自身维度相关系数均>0.4，说明BN20量表具有良好的聚合效度。在区分效度方面，条目10(您会感到身体的某一半会很虚弱无力吗？)与条目18(您是否觉得双腿虚弱无力？)相关系数较高(为0.64)，大于条目10与其自身维度(运动功能障碍)相关系数(0.59)，可能因为两个条目均与虚弱无力有关。条目11(您会觉得很难找到合适的词表达自己吗？)与未来不确定性维度及运动功能障碍维度相关性较高(均为0.55)，大于条目11与其自身维度(交流欠缺)相关系数(为0.51)，可能因为问题的翻译或是提问方式会让患者产生误解，从而降低此条目与其自身维度相关系数。其余条目与自身维度相关系数大于与其他维度的相关系数，说明BN20量表具有较好的区分效度。综上，EORTC QLQ-BN20量表的聚合和区分效度良好。

EORTC QLQ-C30可以有效地评价患者的生活质量，用于不同疾病在临床实践中的监测。由于BN20中的条目均是针对脑瘤症状的，不适宜与C30进行相关分析，故我们只将C30与BN20共性模块的结果进行Pearson相关检验。结果显示，两量表中相同或相似的维度之间的相关系数高于不相关的条目，可以说明EORTC QLQ-C30、BN20量表组合具有良好的效度。但其中，EORTC QLQ-C30的认知功能维度与EORTC QLQ-BN20的运动功能障碍和交流欠缺两维度为中度相关(相关系数分别为-0.413和-0.438)，而与BN20的视觉障碍维度呈弱相关，在国外的研究中也出现了类似的结果[20,22-24]，这可能是因为认知功能障碍具有不同的表现形式，患者中可能存在无视觉障碍但认知困难的情况，也可能与脑瘤治疗的间歇性副作用有关。两量表各维度相关性没有很高，说明EORTC QLQ-C30与EORTC QLQ-BN20量表能够测量患者的不同特性，EORTC QLQ-BN20的开发是对EORTC QLQ-C30核心量表的较好补充。

4.3可接受性 本次研究所使用的量表中文版来自于EORTC小组的中文译本，语言简单易懂，符合中国人的语言习惯，所涉及问题易于患者接受，故而完成率较高。除去不小心的遗漏，这些缺失也有可能是由于治疗前后症状改变较大,患者不好界定造成的[22]。在患者基本情况调查中，肿瘤类型和治疗方法这两个问题缺失率较高，可能是因为这两个问题过于专业，部分患者只是配合医生进行治疗，并不了解病情和治疗的具体情况，故而无法回答。

综上所述， EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-BN20的中文版量表组合具有较好的信度、效度及可行性和互补性，可作为我国原发及继发脑瘤患者生活质量的测评工具。用该问卷组合调查脑瘤患者的生活质量，能够帮助临床医师进行更有针对性的治疗。