消渴丸治疗2型糖尿病患者的安全性分析

王曾敏

（沈阳市第七人民医院 内分泌科，辽宁 沈阳 110000）

2型糖尿病是临床上常见的内分泌系统疾病，我国为糖尿病大国，糖尿病给患者和社会打来了沉重的经济负担，在中医学中主要归于“消渴”范畴，消渴丸是中西药复方制剂，其性价比较高，为多数患者的首选药物，但是最进几年的临床研究显示，由于其治疗过程中的诸多影响，会出现一定成度上的不良反应。笔者为了系统评价消渴丸的疗效和安全性，对患者进行评价，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2017年1月至2018年1月在沈阳市第七人民医院就诊的80例2型糖尿病患者，随机分组，对照组40例采取常规西医治疗，其中男性20例，女性20例，年龄45～65岁，平均年龄（55±2.3）岁，基础疾病高血压2例，冠心病1例；试验组40例使用消渴丸治疗，其中男性19例，女性21例，年龄45～66岁，平均年龄（56±2.0）岁，基础疾病高血压2例，冠心病1例；经统计学分析，两组患者年龄、性别、基础疾病无统计学差异（P＞0.05）可以比较。

1.2 诊断标准：按照2010年中华医学会糖尿病学分会制定的糖尿病诊断标准[1]。

1.3 纳入标准：符合诊断标准，自愿参加，签署知情同意书。

1.4 排除标准：合并其他重要器官疾病的患者，不愿意参加的患者。

1.5 方法：对照组采取常规二甲双胍、格列齐特等降糖药物治疗，试验组使用消渴丸进行治疗。口服消渴丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字 Z44020045）控制血糖。消渴丸使用方法为，根据病情5～10丸，每日2～3次，饭前半小时温水送服，在服用过程总根据病情每次可以增加5丸，但是一日之内不可以超过30丸，血糖效果控制满意后可以逐渐减少用量。

每日服用2次时，应在早餐及午餐前各服用1次，晚餐前尽量不服用。

1.6 观察指标：比较两组患者的临床有效率和不良反应强情况。疗效参加《中药新药临床研究指导原则》[3]进行比较。显效：患者临床症状消失，体征改善，证候积分减少≥70%，空腹血糖降至7.2 mmol/L，餐后2 h血糖降至8.3 mmol/L；有效：患者临床症状消失，体征好转，证候积分减少≥30%，空腹血糖降至8.3 mmol/L，餐后2 h血糖降至10.0 mmol/L；无效：中医症候评分和体征无变化，空腹血糖和餐后血糖无变化。不良反应比较：比较两组患者低血糖发生情况、肝肾功异常情况、过敏反应情况。

1.6 统计学方法：使用SPSS20.0对数据进行比较，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

试验组有效率为95.0%，对照组有效率为95.0%，无统计学差异（P＞0.05），两组患者不良反应情况无统计学差异（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者观察指标比较[n（%）]

3 讨论

2型糖尿病属于“消渴病”范畴，主要的发病原因为先天禀赋不足、饮食不节、情志失调、房劳过度、温燥伤阴等。消渴丸是广州白云山中一药业有限公司生产的中西医结合的复合制剂，其方法组成为中药葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药和西药格列本脲，该方药的主要作用为滋肾养阴，益气生津功效，主要治疗的糖尿病患者具有多饮、多尿、多食、消瘦。方剂中的中药不仅具有调整血糖、降低血液黏稠度，其中西药格列本脲结合更具显著的降糖作用，消渴丸为中西医结合的治疗发挥，其有较高的治疗作用，在解决血糖的同时，可以解决血脂，研究显示，其中的重要成分还有预防并发症的做用，中西医结合，取长补短，在保证患者降血糖的同时，也预防了并发症，相得益彰的成功典范[4]。但是对于消渴丸的应用，临床医师一定不能盲目用药、不可超时服用，一定要注意辨证论治，注重个体差异，忽略非药物疗法等，可以在一定程度上较少不良情况的发生，在治疗过程中严密观察血糖，并且要尽量普及糖尿病知识，降低由于患者个人因素造成的不良反应和不良反应[5]。从本试验可以看出，试验组有效率为95.0%，对照组有效率为95.0%，无统计学差异（P＞0.05），两组患者不良反应情况无统计学差异（P＞0.05）。

综上所述，使用消渴丸进行2型糖尿病的治疗效果确切，安全性高。但是本研究尚有不足之处，研究样本例数过少，对安全性评价的指标比较简单，希望广大同仁继续进行本方面的研究。