不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效比较

张定红 王宏丽

江苏省南京浦口区浦口中医院(211800)

子宫肌瘤是临床常见的妇科肿瘤，发病率达50%，严重影响患者身体健康和生活质量[1]。手术是子宫肌瘤的主要治疗手段，但手术可能导致多种并发症并影响卵巢分泌功能。药物治疗作为子宫肌瘤的另一种治疗方案，近年来得到广泛关注，其中米非司酮逐渐受到重视。多数研究认为，不同剂量的非米司酮治疗子宫肌瘤效果不同，但哪种剂量效果更好存在一定争议。本研究探究不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月—2018年12月在本院接受治疗的2000例子宫肌瘤患者，根据随机分配原则选择米非司酮治疗剂量，分为大剂量组(972例)和小剂量组(1028例)。纳入标准：①符合临床关子宫肌瘤的诊断标准[2]；②经妇科和B超检查确诊；③未接受过手术治疗。排除标准：①合并严重器官功能障碍，如心、肝、肾等；②米非司酮过敏；③近3个月内服用过激素类药物；④精神疾病，认知沟通障碍；⑤基本资料不全。本研究经医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

1.2 方法

两组均口服米非司酮(广州朗圣药业有限公司， 25mg/片)治疗，1次/d,大剂量组25.0mg/次,小剂量组12.5mg/次。两组均以1个月为一个疗程，持续治疗3个疗程后评定治疗效果。在用药治疗期间，两组采用相同的用药干预和相关护理指导，密切监测各项治疗指标，做好不良反应的预防工作。

1.3 评估指标

疗效判定[3]：各项症状消失，经B超检查病灶消失，生理周期恢复正常表示治愈；各项症状明显改善，经B超检查肌瘤体积明显缩小(缩小幅度≥50%)表示显效；各项症状有所改善，B超检查病灶缩小不显著(缩小幅度25%～49%)表示有效；与上述各项要求和标准不符表示无效。总有效=治愈+显效+有效。检测两组治疗后月经周期第2天各项血清激素水平，包括卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平并比较。观察并记录两组不良反应发生情况，主要包括恶心、呕吐、疲乏、嗜睡、头痛、皮疹等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组一般情况比较

大剂量组年龄(45.2±2.3)岁(37～53岁)，病程(1.5±0.4)年(1～3年)：肌壁间肌瘤358例、浆膜下肌瘤342例、粘膜下肌瘤274例、其它18例；单发591例，多发337例。小剂量组年龄(45.7±2.5)岁(36～56岁)，病程(2.0±0.3)年(1～4年)；肌壁间肌瘤384例、浆膜下肌瘤365例、粘膜下肌瘤265例、其它14例；单发642例，多发386例。两组一般资料无差异(P>0.05)。

2.2 两组临床治疗效果比较

小剂量组临床治疗总有效率大于大剂量组(P<0.05)，见表1。

2.3 两组血清激素水平比较

治疗后两组各项性激素水平无差异(P>0.05)。见表2。

2.4 两组不良反应比较

小剂量组不良反应发生率低于大剂量组(P<0.05)。见表3。

表1 两组临床治疗效果比较(例)

表2 两组血清激素水平比较

表3 两组不良反应发生率比较(例)

3 讨论

子宫肌瘤在妇科良性肿瘤的发病率较高，主要是由子宫平滑肌细胞增殖而成，肌瘤的生长状况与孕激素、雌激素和生长激素有关[4]。临床表现为月经失调、白带增多和腹部包块等，需及时采取相应的措施加以治疗[5]。子宫肌瘤的治疗方案包括保守治疗和手术治疗，手术治疗的目的在于切除肌瘤及其组织，防止其进一步发展，但手术治疗创伤较大，存在手术风险及术后并发症、费用较高、恢复期较长等问题[6]。

子宫肌瘤保守治疗主要是通过药物来阻止肿瘤的生长[7]。米非司酮为受体水平抗孕激素药，其功能为终止早孕、抗着床、诱导月经等，也用于子宫肌瘤的治疗，其作用机制为：与孕酮受体、糖皮质激素结合，软化、扩张子宫，降低皮质醇水平，抑制雌激素生产，对孕激素产生拮抗作用，阻止肌瘤进一步生长，使其萎缩直至消除[8-9]。目前临床对米非司酮用于治疗子宫肌瘤的用法用量存在较大争议。本研究结果显示，在临床治疗总有效率和不良反应发生率方面，小剂量组均优于大剂量组，说明小剂量用药治疗效果更佳，安全性更高；而在血清性激素各指标水平两组未见差异，提示大、小剂量米非司酮用药治疗均能够改善患者血清性激素水平，从而改善患者健康状况。

综上所述，小剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果更加理想，不良反应发生率较低，具有较好的临床效果。