刘振涛,路 剑*
(河北农业大学,河北 保定 071000)
兽药作为养殖行业的一项重要组成部分,在各个国家、地区的畜禽养殖环节中都不可或缺,而新兽药的研发更是为畜禽更好地繁衍生长和疫情的更有效防控提供了有力保障。我国是生猪养殖、进出口及猪肉消费大国。近年来国家对于养猪业在内的新型兽药的研发和应用愈加重视。据相关资料统计,2018年共有25种针对生猪产业的新型兽药得到国家农业农村部的认可,并给予注册证书号[1]。2018年8月至今,我国养猪业受到非洲猪瘟的影响较大,在防控非洲猪瘟药物研发上的投入也比较多,但从目前的成果来看,防控非洲猪瘟的药物研发仍是接下来的重要目标之一。
根据中国兽药信息网发布的内容来看,2019年新注册的兽药(含试剂)共24种。其中有关养猪业的新兽药:一类兽药1种,为中国农业大学、成都农业科技中心、中农承信(成都)生物科技有限公司和北京紫陌科技有限公司研制的猪肺炎支原体等温扩增检测试剂盒 。二类兽药共5种,三类兽药共13种(见表2、表3)。四类兽药1种,为内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司和瑞普(天津)生物药业有限公司研制的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾。五类兽药的数量为0。同时,国外也有3种新兽药在我国注册成功(见表4)。此外,为应对非洲猪瘟疫情,由中国动物卫生与流行病学中心和青岛立见诊断技术发展中心研制的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒亦得到了农业农村部的认可。
表1 新兽药分类标准
表2 2019年养猪业新注册兽药目录(二类)
表3 2019年养猪业新注册兽药目录(三类)
2019年的新注册兽药数量大体与2018年持平。2018年包含疫苗等制品在内的生物制品有12种。在2019年,生物制品仍然是养猪业新注册兽药的主体,共计11种;其次是其他兽药(化学药品及抗生素等),共10种;含中药材及中成药在内的中药制剂共3种。
在我国《兽药管理条例》中,新兽药的定义是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。新兽药的分类要求如下:
在2019年第二类兽药中,属生物制品的兽药只有中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司和内蒙古必威安泰生物科技有限公司研发的口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),该生物制品主要用于预防猪、牛的O型和A型口蹄疫,免疫期长达6个月。
其他兽药共4种,皆为烯丙孕素的相关药品(见表2)。2019年国内外制药有限公司都有相应的新型药品得到注册。烯丙孕素与天然黄体酮的作用类似。用药期间能够抑制动物脑垂体分泌促性腺激素,阻止卵泡发育及发情;用药结束后,脑垂体恢复分泌促性腺激素,促进卵泡发育与发情。停药时群体卵泡发育程度一致,加上促性腺激素的分泌同步恢复,促使所有动物在停药5~8日后同期发情。该类药物通常用于控制后备母猪同期发情,从而满足当期的养殖和市场需求。
在2019年的第三类新注册兽药当中有关养猪业生物制品共有10种(见表3),分别是猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1201-ΔgE株),猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株),猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒,猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株),猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白),猪支原体肺炎灭活疫苗(HN0613株),猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株),猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株),猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)和猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒;中药制剂有3种,分别是金香颗粒、双葛止泻口服液和青蒿甘草颗粒。
金香颗粒由沈阳伟嘉牧业技术有限公司和郑州福源动物药业有限公司研制,清热利湿,主要用于治疗仔猪白痢;仔猪腹泻是导致仔猪死亡率偏高的病因之一。由洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司和河南新正好生物工程有限公司研制的双葛止泻口服液,清热燥湿,解毒止泻。主治仔猪湿热泄泻;由郑州大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中盛动物药业有限公司和太原恒德源动保科技开发有限公司共同研制的青蒿甘草颗粒,主要用于猪发热的症状。
以上3种药剂均为中药制剂。2018年4月20日,国务院出台了《兽用抗菌药使用减量化行动试点工作方案(2018—2021年)》(以下简称《方案》)。从国家层面来看,《方案》旨在减少抗生素类药品在饲料端和养殖端的使用,从而进一步推进养殖业的绿色发展进程。中药制剂与其他兽药相比,更符合社会发展的需求,更加有利于绿色养殖业的发展。
2019年国外新注册兽药得到我国农业农村部认可的有3种,分别是猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus ,复方季铵盐 戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution 和烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solution(见表4)。
表4 2019年养猪业新注册兽药目录(国外兽药)
由美国硕腾公司研制的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus 用于预防猪圆环病毒2型感染引起的相关疾病,接种后3周即可产生免疫力,免疫有效期为4个月;由比利时世德来有限公司研制的复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution 是一款消毒剂,主要用于牧场及畜禽栏舍的日常环境消毒;由法国维克有限公司研制的烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solution同国内研制的烯丙孕素药品作用大抵相同,常用于控制后备母猪同期发情。
以上所述即2019年养猪业新注册兽药的总体概况。2019年的新型兽药除针对养猪过程中的常见疾病(如仔猪腹泻、发热等)外,对于非洲猪瘟疫情的检测和防控方面也投入较多。随着生猪养殖端和饲料端“减抗、限抗”政策的推行,研制新型绿色、高效兽药的需求也在不断加大。顺应时势,针对养殖主体的客观需求去生产符合需要的新型兽药是制药企业、研制单位等的新任务。新兽药的研制是应对复杂养殖过程的重要手段。发现问题,及早进行治疗,能够最大程度保障猪群的生长健康和养殖主体的利益,从而保障生猪产业的有序发展。