红花黄色素注射液联合低分子肝素钙预防髋关节置换术后深静脉血栓的效果

赵 磊

(辽宁省葫芦岛市中心医院, 辽宁 葫芦岛, 125000)

髋关节置换术(HR)是目前治疗股骨颈骨折、股骨头坏死和骨关节炎等股骨疾病的主要手段，可有效解除关节疼痛，恢复髋关节功能，改善患者生活质量。深静脉血栓(DVT)是HR常见并发症，可导致肢体功能障碍，影响术后髋关节功能恢复，甚至引起肺栓塞(PE)[1-2]。既往研究[3]指出，若不采取预防措施, HR术后远端DVT发生率可高达40%～70%, 近端可达10%～20%。以低分子肝素钙为代表的抗血栓药物是目前预防HR术后DVT的主要方法，能显著降低骨科手术DVT发生率[4]。本研究探讨红花黄色素注射液联合低分子肝素钙预防HR术后DVT的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月—2019年6月在本院接受HR治疗的患者120例。纳入标准: ① 术前完善检查，均符合HR手术指征; ② 患者年龄35～75岁，性别不限，具备基本的沟通交流能力和配合研究意愿，签署研究知情同意书。排除标准: ① 术前1年内有DVT或肺栓塞史; ② 近3个月内服用过抗凝药物; ③ 合并严重心、肝、肾功能不全或心脑血管疾病、免疫系统缺陷、血液系统疾病、精神神经性疾病; ④ 下肢外伤或肢体不全者; ⑤哺乳期或妊娠期妇女。采用简单随机数表法分为对照组(n=60)与观察组(n=60)。对照组男37例，女23例; 年龄35～72岁，平均(52.38±10.42)岁; 原发病包括股骨颈骨折23例，股骨头缺血性坏死20例，骨性关节炎17例; 手术类型包括半髋关节置换术37例，全髋关节置换术23例; 假体类型包括骨水泥型33例，非骨水泥型27例。观察组男35例，女25例; 年龄35～75岁，平均(52.41±10.57)岁; 股骨颈骨折22例，股骨头缺血性坏死21例，骨性关节炎17例; 半髋关节置换术33例，全髋关节置换术27例; 骨水泥型31例，非骨水泥型29例。2组患者性别、年龄、原发病、手术及假体类型比较均无显著差异(P>0.05), 可比性较好。

1.2 方法

HR均由本院同组骨外科医师完成，选择髋关节后侧入路方式，麻醉方式为连续硬膜外腔阻滞麻醉。2组围术期常规护理相同，包括指导术前检查、心理负担和HR健康知识教育; 术中配合医师完成手术; 术后给予常规抗生素及对症治疗，进行DVT的健康知识教育，指导患者抬高患肢，注意保暖，下肢穿梯度压力弹力袜，并进行循序渐进的康复功能锻炼等。

对照组术后1 d给予低分子肝素钙注射液(河北常山生化药业股份有限公司; 国药准字H20063910)治疗，腹壁前外侧皮下注射, 4 100 IU/次, 1次/d, 7 d为1个疗程。观察组在对照组基础上联合活血化瘀中药制剂预防DVT, 其中低分子肝素钙注射液用法、用量均同对照组; 活血化瘀中药制剂采用红花黄色素注射液(浙江永宁药业股份有限公司; 国药准字Z20050146)制备而成，将150 mg红花黄色素注射液加入250 mL 生理盐水中溶解，静脉滴注, 30滴/min, 1次/d, 14 d为1个疗程。2组术后均持续治疗14 d, 术后通过电话、门诊复查等形式随访3个月。

1.3 研究指标

术前及术后1、14 d检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和D-二聚体(D-D)等凝血功能指标。检测方法: 采集受检者晨起空腹外周静脉血5 mL, 常规抗凝、分离血浆，采用PUN-2048B全自动血凝分析仪检测，试剂盒购自武汉博士德有限公司，均由检验科医师严格按说明书操作。比较2组HR术前和术后14 d时髋关节功能，采用Harris髋关节评分评估，总分100分，分为优良、较好、尚可、差，得分越高表示髋关节功能越好。观察患者患肢有无肿胀、疼痛或明显压痛、皮肤呈暗红色、局部皮肤温度偏高、浅静脉曲张等DVT可疑表现，对于疑似患者进一步行彩色多普勒超声或静脉造影检查判断。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 2组PT、APTT、D-D水平比较

2组术后3 d的PT、APTT水平均较治疗前显著下降, D-D水平显著升高(P<0.05)。对照组术后14 d的PT、APTT、D-D水平均逐渐恢复，与术前比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组术后14 d的PT、APTT、D-D水平与术前比较，差异有统计学意义(P<0.05), 与对照组术后3、14 d比较，观察组PT、APTT水平均显著升高, D-D水平显著下降(P<0.05)。见表1。

表1 2组术前及术后3、14 d凝血功能指标比较

PT: 凝血酶原时间; APTT: 活化部分凝血活酶时间;D-D: D-二聚体。与术前比较, *P<0.05;

与对照组比较, #P<0.05。

2.2 2组Harris髋关节评分和DVT发生率比较

2组随访3个月时Harris髋关节评分均较术前升高，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组随访3个月时Harris髋关节评分显著高于对照组(P<0.05)。观察组术后随访期间仅出现1例DVT，发生率为1.67%，低于对照组的13.33%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组Harris髋关节评分和DVT发生率比较

DVT: 深静脉血栓。与术前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

3 讨 论

DVT多见于下肢，静脉血栓一旦脱落，随血液循环漂移易造成肺动脉主干或分支堵塞，最终导致肺动脉栓塞(PE)[5]。DVT的发生原因主要包括血液高凝状态、静脉血流滞缓以及静脉内膜损伤3个方面，HR手术麻醉和骨折创伤应激会导致血液处于高凝状态，患者术后长时间卧床导致下肢血液循环不畅，静脉处于过度扩张状态，造成管腔内血液凝滞，术后DVT发生风险较高[6-7]。多因素Logistic分析[8]指出, HR术后发生DVT与患者性别、年龄以及合并疾病等有关。低分子肝素钙是一种抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)依赖性抗凝药物，对预防骨折术后DVT效果较好，但低分子肝素钙抗凝血酶和抗凝血因子活性偏低，无法溶解已形成的血栓，抗血栓作用有限[9]。

中医学认为DVT属于“脉痹” “肿胀”等范畴，多与手术、创伤等因素有关，造成经脉血液瘀滞、津液运行受阻，辨证分型以气滞血瘀型多见。中医治疗DVT宜以活血化瘀、通经活络法为治则[10]。红花黄色素注射液是以红花黄色素为主要成分的中药制剂，具有活血化瘀、消肿止痛等功效，可用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎等，具有扩张血管、清除自由基、改善微循环和抗炎等功效，联合西药治疗能提高临床疗效[11]。药理研究[12-13]显示，红花黄色素具有抗血小板聚集，降低血液黏稠度和抑制血栓形成等作用，且不良反应少，安全性较好。

本研究显示, 2组术后3 d的PT、APTT水平均较治疗前显著下降, D-D水平显著升高，说明HR术后早期机体处于血液高凝状态, PT、APTT缩短和D-D水平升高提示机体发生血栓性疾病的风险增高。2组术后14 d的PT、APTT和D-D水平逐渐恢复，说明随着抗凝药物治疗时间延长，血液高凝状态逐渐改善。本研究显示，观察组术后14 d的PT、APTT显著长于对照组, D-D水平显著低于对照组，与文献[14]报道相似，说明联合红花黄色素注射液改善凝血功能的效果更为显著。本研究显示，观察组DVT发生率1.67%, 低于对照组13.33%, 且随访3个月时Harris髋关节评分也显著高于对照组，与黄会芳等[15]研究结论相吻合，说明红花黄色素注射液不仅能降低DVT发生风险，还能促进髋关节功能恢复，改善患者预后。