2016—2018年重庆医科大学附属南川人民医院抑酸药应用分析Δ

刘宏明，王 建，黄 艳

(重庆医科大学附属南川人民医院药剂科，重庆 408400)

消化性溃疡是世界范围内发病率、复发率均较高的消化系统疾病，属于常见病[1]。文献报道，近20年来，消化性溃疡的发病率呈逐年升高趋势[2]。近年来，随着对胃壁细胞分泌功能和胃黏膜防御功能的深入研究，传统抑酸作用弱的药物如M1胆碱受体阻断药、促胃液素受体阻断药已被H2受体阻断剂、质子泵抑制剂(proton pump inhibitor，PPI)替代用于临床[3]。随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(人社部发〔2017〕15号)的施行，PPI的医保限制发生变化。现对重庆医科大学附属南川人民医院(以下简称“该院”)抑酸药的使用情况进行统计分析，为临床合理用药和科学规范化管理提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从计算机管理系统中提取2016—2018年该院抑酸药使用数据，包括药品名称、规格、单价、用量及销售金额等。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)分析方法，分别统计抑酸药的年销售金额、销售金额占比、用药频度(defined daily dose system，DDDs)、限定日费用(daily drug cost，DDC)和排序比(B/A)等，运用Excel 2010软件对数据进行处理。DDD参照世界卫生组织的推荐值，未收录的参考《新编药物学》(17版)[3]和药品说明书等推荐的成人常规日剂量。抑酸药销售金额占比=抑酸药销售金额/药品总销售金额×100%，比较2016—2018年抑酸药销售金额占比情况，可以体现3年来抑酸药的使用趋势。DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，DDDs越大，表明药物使用频次越高。DDC=某药年销售金额/该药的DDDs，为使用该药的平均日费用，体现药品的价格水平；DDC越小，说明该药越便宜，患者的经济负担越轻；DDC越大，说明该药越贵，患者的经济负担越重。B/A=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)，反映药品销售金额与用药人次是否同步；B/A越接近1.0，表示同步性越好，还具有良好的经济效益和社会效益；B/A>1.0，表明该药的价格偏低，但使用频度偏高，社会效益大于经济效益；反之，B/A<1.0，则表明药品的使用频度偏低，而价格偏高。

2 结果

2.1 2016—2018年该院抑酸药的销售金额

2016—2018年，该院使用的抑酸药共涉及14个品种，抑酸药销售金额占比分别为4.21%、3.98%和2.89%，呈逐年递减趋势，2017、2018年分别较上年降低5.46%、27.39%，见表1。2016—2018年，该院使用的抑酸药以PPI为主，PPI的销售金额构成比分别为99.98%、99.97%和99.70%；H2受体阻断剂的销售金额构成比分别为0.02%、0.03%和0.30%，见表2。2016—2018年，注射用兰索拉唑、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠的销售金额排序均稳定在前4位，见表3。

表1 2016—2018年该院抑酸药的销售金额、销售金额占比Tab 1 Consumption sum of acid suppressants and its proportion in this hospital during 2016-2018

表2 2016—2018年该院不同类别抑酸药的销售金额Tab 2 Consumption sum of various acid suppressants in this hospital during 2016-2018

表3 2016—2018年该院抑酸药各品种的销售金额及排序Tab 3 Consumption sum and its sequences of various acid suppressants in this hospital during 2016-2018

注：“—”表示无相关数据

Note：“—”means no relevant data

2.2 2016—2018年该院抑酸药各品种的DDDs、B/A及DDC

2016—2018年，奥美拉唑肠溶胶囊的DDDs排序均居首位，奥美拉唑镁肠溶片自2018年被该院引进后其DDDs排序即居第2位，雷贝拉唑钠肠溶片的DDDs排序由2016年的第9位升至2017年的第2位、2018年的第3位，其余药品的DDDs排序波动较小；盐酸雷尼替丁注射液、西咪替丁注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶片(20、40 mg)、注射用泮托拉唑钠及泮托拉唑钠肠溶胶囊的B/A在0.5～1.5之间，奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑镁肠溶片(2018年)、兰索拉唑胶囊及雷贝拉唑钠肠溶片的B/A>1.5，注射用艾司奥美拉唑钠及注射用兰索拉唑的B/A<0.5，其余药品B/A波动较大；注射用艾司奥美拉唑钠、注射用奥美拉唑钠(阿斯利康制药有限公司)及注射用兰索拉唑的DDC排序分别居前3位，西咪替丁注射液、泮托拉唑钠肠溶胶囊及奥美拉唑肠溶胶囊的DDC较小，其排序分别居第12—14位，见表4。

表4 2016—2018年该院抑酸药各品种的DDDs、B/A及DDCTab 4 DDDs, B/A and DDC of various acid suppressants in this hospital during 2016-2018

注：“—”表示无相关数据

Note：“—”means no relevant data

3 讨论

3.1 该院抑酸药的使用趋势

2016—2018年，该院抑酸药的年销售金额逐年递减，主要与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》实施有关，特别是能够进食的住院患者使用PPI受到了医保限制。由表2可见，2018年H2受体阻断剂的销售金额显著高于2017年，预计2019年H2受体阻断剂的销售金额及占比将进一步升高，建议库房保障这类药物的供应。特别需要强调的是，2018年奥美拉唑镁肠溶片被引进该院，其销售金额排序即跃居第5位，未来临床药师需要掌握该药与其他口服PPI的区别，明确该药的使用合理性问题。H2受体阻断剂的销售金额占比较低的原因：抑酸强度及疗效不如PPI；可能影响患者的依从性，不良反应发生率较高，如西咪替丁致骨髓抑制发生率达20%及以上；与其他药物联合应用时药效易受到影响[4]。但在价格方面，与PPI相比，显然H2受体阻断剂更有优势。

3.2 该院抑酸药各品种的使用情况

2016—2018年，奥美拉唑肠溶胶囊的DDDs排序均居第1位，其总DDDs最高提示该药选择性最高；该药的B/A为8.0～10.0，表明其日用药金额偏低，但使用频度偏高，社会效益优于经济效益；此外，该药的DDC排序居第14位，说明其给患者造成的经济负担较轻。奥美拉唑为首个上市的PPI，尽管已应用多年，但其价格低廉，抑酸作用强且时间长，对消化性溃疡疗效好，不良反应小，深受临床青睐。

2018年该药引进了奥美拉唑镁肠溶片，当年其DDDs排序即居第2位，DDC排序居第8位，B/A为2.5，表明其临床选择性较高，社会效益大于经济效益，使用频度高，但药品价格也较高，仍会给患者造成一定的经济负担。文献报道，奥美拉唑镁肠溶片用于上消化道溃疡出血患者，具有良好的止血效果，药品不良反应较少且症状较轻[5-6]；奥美拉唑镁肠溶片可有效预防非甾体抗炎药所致溃疡，且未发现明显的药品不良反应[7]。预计今后该药的使用量仍较大，需进一步评估其临床应用合理性。

注射用艾司奥美拉唑钠、注射用奥美拉唑钠(阿斯利康制药有限公司)及注射用兰索拉唑的DDC较大，说明患者经济负担较重；西咪替丁注射液、泮托拉唑钠肠溶胶囊及奥美拉唑肠溶胶囊的DDC较小，说明患者经济负担较轻。盐酸雷尼替丁注射液、西咪替丁注射液、艾司奥美拉唑镁肠溶片(20、40 mg)、注射用泮托拉唑钠及泮托拉唑钠肠溶胶囊的B/A在0.5～1.5之间，说明市场份额和用药选择一致性好；奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑镁肠溶片(2018年)、兰索拉唑胶囊及雷贝拉唑钠肠溶片的B/A>1.5，说明其社会效益大于经济效益，药品价格便宜，使用频度高；而注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑的B/A<0.5，提示使用频度偏低而价格偏高，这与其他文献结果相似[8-11]。奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑等5种PPI对肝药酶CYP2C19的活性均具有竞争性抑制作用，有研究测定了上述5种PPI的抑制常数，发现泮托拉唑对CYP2C19的抑制强度最小；而作为新型苯并咪唑类PPI的雷贝拉唑，其主要代谢途径是经非酶降解，尽管本身对CYP2C19影响很小，但其代谢产物雷贝拉唑硫醚对CYP2C19仍具有较强的抑制作用[12]。

综上所述，2016—2018年该院抑酸药的销售金额整体呈降低趋势，自《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》实施以来，该院H2受体阻断剂的用量显著增长，但PPI的使用仍占主导地位。不足之处在于缺乏对PPI合理应用的监管以及对抑酸药整体的药物经济学评价，今后需要着重加强上述工作，确保抑酸药的使用更加规范、合理。