医药行业洁净厂房给排水消防设计探讨

赵凯

（上海公路桥梁（集团）有限公司，上海200433）

1 引言

我国药品生产推行GMP（药品生产质量管理规范）认证制度，GMP 认证要求制药厂的生产厂房应达到相应的洁净度级别，厂房设计应满足GB 50457—2019《医药工业洁净厂房设计规范》[1]、GB 50073—2013《洁净厂房设计规范》[2]等规范的要求，洁净厂房给排水消防设计除需满足普通生产厂房的设计要求外，亦具有其独特的设计特点，本文将对其进行探讨。

2 给排水系统设计

2.1 给水系统分类及水质标准

根据药品生产过程中水用途的不同，给水系统可以分为生活饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、灭菌注射用水4 种。

生活饮用水系统是最基础的供水系统，是其他几种供水系统的水源，生活饮用水系统主要用于生产厂房内非洁净区生活用水及洁净区初级的清洗、清洁用水，生活饮用水系统的水质标准应符合GB 5749—2006《生活饮用水卫生标准》的水质要求。纯化水系统以生活饮用水系统为水源，经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，水质标准应符合《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）中关于纯化水的标准要求。注射用水以纯化水为水源，进一步加热蒸馏制备，水质标准应符合《中国药典》关于注射用水的标准要求。注射用水一般采用优质不锈钢储罐储存，在80℃以上保温或65℃以上保持循环，使用前宜用孔径为0.45μm 的过滤器过滤。灭菌注射用水以注射用水为水源，按照注射剂生产工艺制备所得，是一种水注射剂。

2.2 给排水管材的选择

根据生产工艺不同，需要采用不同水质标准的供水，作为输送媒介，管道管件不得对水质产生任何影响，工程设计人员应根据具体情况选用不同的管材及配件，以满足生产过程中对水质标准的要求。

2.2.1 给水管材及配件

生活饮用水系统可采用一些化学稳定性好，阻力系数小，不易结垢的非金属管材。金属管材可选用不锈钢管、铜管等。纯化水系统、注射用水系统均应采用不锈钢管材，316L 不锈钢管是适合制药洁净管道的一种材质。在管道系统中的管件、阀门、垫片等其他组成部分，其材质应与管道系统保持一致。

2.2.2 排水管材及配件

洁净厂房内排水水质因生产工艺不同也千差万别，生活污废水与生产废水应分别排放，普通生活区生活污废水排水可采用硬聚氯乙烯（PVC-U）排水管、高密度聚乙烯（HDPE）排水管、机制柔性接口排水铸铁管等。温度较高的生产废水排水应采用耐热管材，如排水铸铁管，不锈钢排水管及一些耐热非金属管材等。生产过程中排放腐蚀性废水的系统，应采用一些耐腐蚀管材，如硬聚氯乙烯（PVC-U）排水管、高密度聚乙烯（HDPE）排水管等，系统中管件应与管道系统保持一致。

2.3 给排水设施的设计

洁净厂房内的给排水设施主要分为几类：（1）通用型给排水设施，如公共卫生间洗手盆、拖布池、清洗池、非洁净区拖布池、地漏等；（2）生产工艺相关，非洁净区域使用给排水设施，如初洗清洗池、洗瓶、制水间地漏等；（3）洁净区给排水设施，如洁净地漏、工艺设备排水等。（1）类（2）类给排水设施只需要采用常规设计，按照国家建筑给水排水设计规范采用。（3）类给排水设施应采用不易积存污物、易于清洗的卫生设备 、管道、管架及其附件。空气洁净度A 级、B 级医药洁净室内不应设置地漏，空气洁净度C 级、D 级医药洁净室内宜少设地漏，且应采用洁净地漏，地漏应耐消毒灭菌，有密封措施。

2.4 给排水管道的设计

洁净厂房内管道众多，各种工艺净化管道相互交错，极易引起不同专业管道的管位与标高冲突，在进行医药洁净厂房室内管道设计时，应进行管线综合设计，以满足不同专业管道管位标高的要求。生活给水系统给水立管布置时，给水立管宜布置在管道井、非洁净区公共部位、用水量较大设备附近，平面内支管宜短，转折宜少。平面内给水支管由非洁净区进入洁净区时，宜从洁净区吊顶上开孔进入，且开孔部位应进行密封处理，进入洁净区给水管道宜垂直布置，且每个分支管道均应设置截断阀门。纯化水供水系统应采用单独系统，采用循环方式布置，宜布置在洁净区吊顶上方，U 形管进入洁净区，用水点短立管管长不应超过管道直径5 倍，并应设置截断阀门，严禁不同水质系统间混接。

洁净厂房内排水立管的布置宜靠近厂房的外墙侧，并布置在非洁净区，同时兼顾排水点位置。局部排水立管必须设置在洁净区时，应与建筑专业协调进行包封处理，并不应在洁净区设置检查口。A 级、B 级洁净区不应穿过排水立管。埋地出户管尽量短，出户埋深宜根据地区情况确定，满足冰冻及下游排水管道要求，宜控制在1.00～1.20m。排水横管应根据排水点位不同集中布置，且洁净区排水与非洁净区排水尽量分开布置。排水设备须在其排水口以下部位设水封装置，水封深度应不小于50mm，排水系统应设有完善的透气装置。冷水管道穿越洁净区上方或位于洁净室内时，应采取防结露措施，防结露层外表面应光滑，防止管道表层凝水对生产过程造成污染。

3 消防系统设计

3.1 医药工业洁净厂房火灾危险性特点

医药工业洁净厂房火灾危险性特点包括：（1）医药工业洁净厂房内部多采用吊顶、轻质隔墙等围挡设施进行分隔，空间密闭，发生火灾不易察觉，室内升温迅速，烟气火灾初期易积聚；（2）建筑装修材料多采用轻质材料，耐火性较差，且生产过程中经常会使用一些易燃易爆危险品，大大增加了建筑物火灾的危险性；（3）生产设备大多属于精密设备，价格昂贵，一旦发生火灾，经济损失严重；（4）工作人员进入洁净区需经清洗、更衣、消毒等多道工序，但是，工序之间相互分隔，疏散道路曲折，严重影响了工作人员的及时疏散。

3.2 医药工业洁净厂房给排水消防设施的设计

消火栓及灭火器系统：消火栓系统的设计应满足GB 50974—2014《消防给水及消火栓系统技术规范》的要求。洁净厂房平面布局曲折，隔断较多，平面消火栓无法采用标准层布置做法，消火栓位置宜根据每层平面布局的独特性，采取针对性的布置方式。消火栓宜布置在非洁净区或空气洁净度级别较低的区域。洁净区消火栓宜布置在洁净室入口，箱体嵌入式安装，后部可采用轻质隔墙材料进行包封处理。消火栓栓口直径应为65mm，配备水带长度不应大于25m，水枪喷嘴口径不应小于19mm。消火栓系统供水立管应满足供水量要求，每层平面内宜布置环状供水管，便于引出单个消火栓，以满足消火栓数量与间距的要求。

自动喷水灭火系统：自动喷水灭火系统的设置应满足GB 50016—2014《建筑设计防火规范》和 GB 50084—2017《自动喷水灭火系统》。自动喷水灭火系统宜采用预作用自动喷水灭火系统，防止误喷造成财产损失。空气洁净度应在B 级及以上，医药工业洁净室不宜设置喷头。

气体灭火系统：医药工业洁净厂房贵重设备仪器、物料的场所宜设置气体灭火系统，不应采用卤代烷及能导致人员窒息的灭火剂。

4 结语

综上所述，医药工业洁净厂房设计是医药安全的重要组成部分，设计者应严格遵守相关设计规范，并满足其独特的设计特点，以生产出合格的产品，满足人们日益增长的健康需求。