柏氏清热散瘀方对肛瘘术后镇痛作用的临床疗效评价

夏泽华,张雅明

(上海中医药大学附属曙光医院柏氏肛肠科,上海 200021)

肛瘘是发生在肛门直肠周围的脓肿溃破或切口引流的后遗病变。中医学认为，肛瘘的发生是机体久病失养、禀赋素虚、饮食不节、内伤七情、外感六淫，造成机体气血运行不畅，阴阳不和，导致外邪入侵，热腐成脓，集聚成毒，涓涓成瘘。肛瘘的病因较为复杂，普遍认为与肛周脓肿、肛门裂反复感染、会阴部手术等有关，临床表现为流脓、肿痛、肿块、瘙痒等，严重影响患者的身体健康和生活质量[1]。目前临床对于肛瘘的治疗主要以手术为主，手术能改善患者的症状，利于患者康复。但无论是微创手术还是传统手术都不可避免地产生术后疼痛。术后留下的切口多为开放性创面，常因缺血、疼痛、感染等导致创面迟迟不愈合。此外，手术切口开放感染也会导致切口不易愈合，渗出增多，病程延长，加大患者的痛苦。肛瘘手术具有一定的风险性和创伤性。中医认为，肛瘘手术患者术后创面有湿热症候，如创面渗液、红肿热痛等，也有血瘀证候，如创面周围皮肤颜色晦暗[2]。柏氏清热散瘀方具有促进创面愈合，减轻术后疼痛的作用。本研究主要分析柏氏清热散瘀方在肛瘘术后镇痛中的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2018年2月至2019年2月在上海中医药大学附属曙光医院柏氏肛肠科就诊的肛瘘患者104例作为研究对象。上述患者根据治疗方法不同分为对照组和观察组。对照组52例，其中男32例、女20例；年龄24～41岁，平均(31.2±3.7)岁；体重45～66 kg，平均(52.7±8.2) kg；病程2～15个月，平均(7.1±2.4)个月。观察组52例，其中男29例、女23例；年龄22～45岁，平均(31.4±3.6)岁；体重43～68 kg，平均(52.9±8.0) kg；病程1～17个月，平均(7.3±2.2)个月。两组患者的性别、年龄、体重、病程比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获得上海中医药大学附属曙光医院医学伦理委员会的批准。

1.2纳入和排除标准 纳入标准:①患者均符合美国结直肠外科医师学会肛周脓肿、肛瘘和直肠阴道瘘临床诊治指南[3]中关于低位单纯肛瘘的诊断标准；②无痔疾洗液熏洗、柏氏清热散瘀方熏洗治疗禁忌证，且无过敏反应；③患者意识清醒，能配合完成各项调研。排除标准:①合并恶性肿瘤者；②非低位单纯肛瘘；③直肠息肉、瘢痕体质或过敏体质者；④半年内接受过其他肛瘘手术治疗者；⑤入院资料不全者。

1.3方法 对照组给予痔疾洗液熏洗治疗。痔疾洗液(贵州拜特制药有限公司生产，批号:201812101A，规格:125 mL)与水的浓度配比为125∶1 000，将125 mL痔疾洗液放入1 000 mL沸水中，先热熏肛门，后坐浴20 min，每日2次。

观察组给予柏氏清热散瘀方熏洗。清热散瘀方(半枝莲30 g，没药15 g，乳香15 g，黄柏15 g，苦参15 g，蒲公英20 g，虎杖20 g)加水1 000 mL，第1次煎取250 mL备用；加水800 mL，第2次煎取250 mL，然后同第1次煎取的药汁混匀，使用熏洗仪(黄石市雄卿医疗器械有限公司生产，型号：DKQWS-A-5Y型)38 ℃恒温熏洗，每日2次，每次15 min。两组患者均连续治疗14 d(1个疗程)。

1.4观察指标 ①比较两组患者的临床疗效。疗效评定标准：痊愈，创面上皮瘢痕坚实并完全覆盖，创面完全愈合；显效，创面肉芽颜色鲜红、新鲜，创面缩小51%～75%；好转，创面肉芽色红、新鲜，创面缩小25%～50%；无效，创面肉芽生长较少，组织色暗，创面缩小<25%[4]。②比较两组患者治疗前及治疗后3 d、7 d、14 d的疼痛程度。采用视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)对两组患者的疼痛程度进行评估，总分为10分，分值越高，疼痛越明显。③记录并比较两组患者的创面愈合率、创面愈合时间、住院时间。④比较两组患者生活质量的变化情况。采用SF-36健康调查量表[5]对两组患者治疗前和治疗后1个月的生活质量进行评估，该量表包括精神健康、情感智能、社会功能、躯体疼痛、生理功能、生理职能、活力及总体健康，评分范围1～100分，分值越高，生活质量越高。

2 结 果

2.1两组患者临床疗效的比较 观察组总有效率为96.2%(50/52)，明显高于对照组的82.7%(43/52)，临床疗效优于对照组(Z=6.246，P=0.026)。见表1。

表1 两组肛瘘患者治疗后临床疗效的比较 (例)

对照组:给予痔疾洗液治疗；观察组:给予柏氏清热散瘀方治疗

2.2两组患者治疗前后VAS的比较 治疗后两组患者的VAS逐渐降低，且观察组降低更为显著，两组间、时点间及组间·时点间比较差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别例数治疗前治疗后3 d治疗后7 d治疗后14 d对照组523.87±0.393.81±0.282.91±0.531.42±0.53观察组523.93±0.412.51±0.771.97±0.871.02±0.47 组间F=19.031 P<0.001 时点间F=542.367 P<0.001 组间·时点间F=58.300 P<0.001

对照组:给予痔疾洗液治疗；观察组:给予柏氏清热散瘀方治疗

2.3两组患者创面愈合情况及住院时间的比较 观察组患者的创面愈合率高于对照组(P<0.05)，观察组患者创面愈合时间、住院时间均短于对照组(P<0.05)，见表3。

组别例数愈合率(%)创面愈合时间(d)住院时间(d)对照组5282.0±3.720.1±4.613.8±2.6观察组5290.6±2.215.2±3.210.1±2.7t值16.82715.23512.165P值<0.001<0.001<0.001

对照组:给予痔疾洗液治疗；观察组:给予柏氏清热散瘀方治疗

2.4两组患者治疗前后生活质量的比较 治疗后，两组患者的精神健康、情感智能、社会功能、躯体疼痛、生理功能、生理职能、活力、总体健康均高于治疗前，且观察组高于对照组(P<0.05)，两组各指标组间、时点间、组间和时点间交互作用比较差异均有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组肛瘘患者治疗后生活质量评分的比较 (分,

对照组:给予痔疾洗液治疗；观察组:给予柏氏清热散瘀方治疗

3 讨 论

现代医学认为，肛瘘术后血栓、组织增生、局部充血水肿等病理产物加上肠内外细菌增殖、术后创面较大且开放、肛门直肠周围神经分布密集等可造成炎症反应显著，患者极易发生术后感染、创面渗液、肿胀、疼痛等情况[6-7]。中医学认为，肛瘘术后创面表现为黏稠脓液、渗液，创面周围皮肤潮湿等湿征象，以及红肿热痛等热症候[8]。肛瘘病灶虽已去除，但机体肌肉、肌肤受损，脉络断裂，致机体气血不畅、气血郁滞，所以湿热夹瘀也是肛瘘术后创面症状的主要病机[9]。治疗主要以清热利湿，活血止痛，散瘀生肌以及降低炎症渗出，加快水肿消退为主。研究证明，中药熏洗坐浴对肉芽生长环境、上皮生长环境具有明显的改善作用，可以减轻组织水肿，对局部组织的淋巴循环和血液循环有良好的改善作用[9]。

本研究使用柏氏清热散瘀方为患者进行中药熏洗，方中没药具有消肿生肌、活血止痛之功效，其镇痛、抗炎等药理活性已被现代药理研究所证实[10]；乳香具有抗肿瘤、抗炎、追毒、定痛、调气活血的功效[11]；苦参可直接抑制炎症，具有治热毒血痢、清热燥湿杀虫的功效[12]。现代药理学研究显示，苦参清热燥湿的作用主要表现在利尿、保护肝脏、抗过敏、抗炎上[13]。黄柏对横纹肌具有一定的松弛作用，具有解毒、燥湿、清热的功效，对肛管局部循环起改善作用，能降低肛管压力，加快创面愈合[14]。黄柏具有促进切口愈合的作用[15]。蒲公英外敷散肿，为解热凉血之要药，蒲公英与黄柏一起能发挥活血通络、清热解毒的作用[16]。虎杖其鞣质能抑制炎症反应，减少创面渗液渗出，具有通经、散瘀、活血、清热解毒的功效，对创面愈合起促进作用[17]。上述诸药相辅相成共奏消肿止痛、活血散瘀、清热燥湿之功效。

直肠黏膜下组织疏松、血运丰富、周围血管密集，熏洗坐浴可通过药物浓度差、弥散等促使药物移向肠壁，加上分子扩散运动，引导直肠黏膜缓慢吸收，最终发挥药物治疗作用。熏洗仪治疗可发挥物理治疗和药物治疗的双重作用。熏洗仪通过温热、蒸腾等作用，帮助机体开放肌肤皮脂腺、毛囊、汗腺等附属器，扩张局部血管，促进机体排除炎症致病介质和代谢产物，帮助增加角质层的水合程度，增加药物穿透、吸收的通道，提高皮肤的水合程度和中药活性离子的透皮功效，增加药物的吸收率。超声雾化中药熏洗还能改善局部微循环和切口氧含量，缓解肛管静止压力，增强局部修复能力和抗感染能力，抑制急性炎症反应及渗出，从而加速创面愈合、改善症状。

沈菲菲和张雅明[18]使用柏氏清热散瘀方对低位肛瘘术后患者进行治疗，其中对照组予以龙珠软膏换药，治疗组予柏氏清热散瘀方换药，与对照组相比，治疗组创面愈合时间更短，肿胀积分更低，疼痛程度减轻得更为显著，证明柏氏清热散瘀方能有效促进创面愈合、改善术后创面肿胀、缓解术后疼痛。本研究结果显示，与对照组患者相比，观察组疗效更好，治疗后3 d、7 d和14 d的VAS降低更为明显，创面愈合率更高，创面愈合时间、住院时间较短，生活质量更佳(P<0.05)。

综上所述，将柏氏清热散瘀方用于肛瘘术后镇痛中具有较好的近期疗效，能缓解术后疼痛，促进创面愈合，有助于提高患者生活质量。