美国FDA 批准首种治疗儿童花生过敏症药物Palforzia

2020-03-04 00:46夏训明
广东药科大学学报 2020年1期
关键词:特效药过敏症过敏

美国FDA 于2020 年1 月31 日批准Aimmune 治疗公司(Aimmune Therapeutics)新药Palforzia 用于治疗儿童花生过敏症。 Palforzia 的有效成分为花生过敏原粉剂-dnfp[Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp],可缓解患者因意外摄入(食用)花生而引起的过敏反应。 Palforzia 适合年龄在4~17 岁经确诊患有花生过敏症的儿童和青少年服用,开始服用后需继续进行维持治疗,即在达到18 年前应一直服用。 不过服用Palforzia 的人在平时的饮食中还是应尽量避免食用花生。 Palforzia 是美国FDA 批准的首个用于治疗儿童花生过敏症的特效药物。

美国约有100 万儿童和青少年患有花生过敏症,其中只有约1/5 的人会随着年龄增长而不再对花生过敏。花生过敏的发生无法预测,有的人即使摄入极微量的花生成分都会产生非常严重的过敏反应。 之前没有治疗花生过敏的特效药物,发生花生过敏后一般使用抗组胺药物和肾上腺素对过敏反应进行对症治疗,但即使治疗适当和及时,严重的花生过敏反应引起死亡的案例仍然存在。 患有花生过敏症的人必须严格避免摄入花生,否则严重的过敏反应可能会危及生命。 然而即使再小心谨慎,花生过敏症患者意外摄入花生的情况还是会发生。 不过Palforzia 虽然可以缓解花生过敏反应,但并不能用于急性花生过敏反应的紧急治疗。

使用Palforzia 治疗比较复杂,分为3 个阶段:初始用药剂量递增阶段(Initial Dose Escalation)、加药阶段(Up-Dosing)、维持治疗阶段(Maintenance)。 前两个治疗阶段药物剂型为粉末胶囊,需在医生指导和监控下严格规范用药,最后的维持治疗阶段由患者自行在家服用袋装粉剂。 这两种类型的粉剂都是与少量半固体食物(如苹果酱、酸奶、布丁等)混合服用。

Palforzia 最常见的毒副作用为腹痛、呕吐、恶心、口腔刺痛、瘙痒(包括口腔和耳部)、咳嗽、流鼻涕、喉咙不适和发紧、荨麻疹、喘息、气短(呼吸急促)和过敏反应。 有不受控哮喘症状者禁用。

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