规范化管理在静脉用药调配中心医院感染防控中的效果评价

崔雪梅 刘佳

甘肃省人民医院，甘肃 兰州730000

静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师审核，由专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注的成品输液［1］。我院PIVAS自2013年建成运行以来，已完成84 350袋“全合一”肠外营养液、150余万袋静脉输液和15余万袋抗肿瘤药物的调配，输液调配已覆盖全院近2/3科室。静脉用药调配是一项系统的药品再生产的过程［2］，必须严格保证药品调配过程中的每个环节都不会受到微生物的污染，如果管理不到位，就有可能造成医院感染的暴发。因此，加强PIVAS感染控制的规范化管理，是有效控制医院感染的一个重要环节。本研究主要从实施规范化管理后，对2017年1月至2019年12月PIVAS空气培养监测结果合格率、物表监测合格率及医务人员手卫生监测情况等相关数据进行比较，探讨PIVAS规范化管理对感染控制的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料 选择我院PIVAS工作人员共18名，年龄28～55岁，平均36.5岁，其中男性1名，女性17名，主要从事全院肠外营养药物、抗肿瘤药物及部分抗菌药物、普通药物的处方审核及调配工作。PIVAS面积300m2，按照《静脉用药集中调配质量管理规范》要求于2012年建设完成，2014年通过甘肃省卫生健康委员会专家审核。PIVAS拥有两套独立的送、排（回）风净化系统；其中洁净区域包括：一次更衣室及洁具间为十万级；二次更衣室及药物调配间为万级；6台生物安全柜、5台水平层流台操作区域为局部百级。

1.2 方法

1.2.1 PIVAS人员培训管理。PIVAS人员培训结合岗位管理，根据岗位和层级制定不同的培训计划，采用理论培训与实践技能培训相结合的方式，新入人员经过岗前培训并考核合格后才可上岗。主要培训内容包括医院感染防控知识、各项操作规范、职业防护安全、常见设备使用与维护保养以及最新院感相关法规、PIVAS环境卫生学监测结果分析等。通过培训与考核，强化人员的院感防控意识，提高防控能力，工作人员手卫生依从性明显提高，杜绝PIVAS医院感染的发生。PIVAS工作人员每年进行一次健康检查，建立健康档案，以保证PIVAS无菌工作岗位的要求和防止感染性病原体的传入，并保障工作人员的职业防护安全。

1.2.2 PIVAS质量控制分级管理。PIVAS建立了医院医务处、院感科及科室院感质控小组三级质控体系，以保证静脉输液质量安全为目标，让每位工作人员参与院感管理，明确个人职责，并积极将各项管理制度和措施落实到日常工作之中。科室依据《静脉用药集中调配质量管理规范》分别制定：静脉用药调配中心管理规程21项，静脉用药调配中心标准操作规程17项，并根据每月督查发现的问题及科室重点工作动态调整完善每月督查的重点内容；质控小组采取集中督查和随时抽查的方式，院感科每月定时进行环境卫生学监测，并将督查、监测结果上报医务处，科室每月组织召开质控工作会议，对存在的共性问题、个性问题进行分析讨论，以持续改进。

1.2.3 PIVAS环境分区管理。根据《静脉用药集中调配质量管理规范》和《医院感染管理办法》的相关要求，依据污染风险对PIVAS各功能区进行分区管理，详见表1。进出各区域严格执行更衣规程，并保证门窗及时关闭，各区域清洁消毒不留死角，岗位分工责任到人，每日督查落实。①PIVAS洁净区（消毒级）清洁消毒：遵循先清洁后消毒的原则［3］，调配操作结束后应当立即清场，整理水平层流台、生物安全柜，清除废弃物。清洁完成后用75%乙醇擦拭消毒水平层流台、生物安全柜、不锈钢设备，传递窗、门把手以及座椅、治疗车等，每日清洁消毒2次。洁净台的清洁顺序为：顶部→两侧内壁→台面，而消毒顺序则为：台面→两侧内壁→顶部，严格按照以上顺序实施，确保洁净台的清洁消毒效果。门、窗、墙面每周清洁消毒1次；天花板及公用设施每月消毒1次。②PIVAS非洁净控制区（卫生级）清洁消毒：采用湿式卫生，定期实施低、中水平消毒。工作台、地面每日定时清洁消毒，摆药筐每日用250mg/L含氯消毒溶液浸泡30分钟，然后用常水冲洗干净，晾干备用。危害药品摆药筐单独进行浸泡冲洗。③PIVAS辅助工作区（清洁级）清洁消毒：药品脱外包区、外送转运箱/转运车存放区、示教休息室与非洁净控制区紧密相连，每日清洁打扫，墙面、地面每周消毒1次。④每月对洁净区和非洁净控制区的空气、物表及人员手卫生进行微生物监测。

表1 PIVAS环境分区及卫生管理等级

1.2.4 PIVAS药品配置规范化管理。药品配置是PIVAS的核心与关键环节，加强对静脉输液配置感染的控制，最大限度地降低静脉输液过程中产生微生物及热源的可能性，保证输液安全，是维护医护人员及患者安全的一个重要环节［4］。首先制定规范化标准化调配操作规程，如更衣标准操作规程、肠外营养液调配操作规程、危害药品调配操作规程、清场清洁消毒标准操作规程、水平层流台（生物安全柜）标准操作规程、危害药品溢出处理标准操作规程、针刺伤处理标准操作规程等，保证药物配置质量。另一方面重视调配操作细节管理：（1）严格遵守无菌操作要求，对输液瓶和西林瓶加药口均用75%的酒精喷洒消毒，安瓿瓶先用酒精消毒然后再用砂轮割锯，割锯后再用酒精消毒方可掰开。（2）配置时根据药品用量选择合适规格的注射器，减少穿刺次数。注意穿刺技巧，如注射器针头为侧孔圆锥针头，宜以90°进针；斜面针头则需斜面向下，以45°进针，可减少胶塞碎屑的产生。由于西林瓶易产生胶塞碎屑，故全部采用侧孔注射器进行加药配置。如需多次穿刺，应避免在同一位置进针，以减少胶塞污染及其他微粒叠加的效果［5］。（3）抽取安瓿瓶药液时，不可将安瓿瓶倒置，不可在瓶口抽液。（4）配置工作进行时，严格控制配置间内人员走动。

1.2.5 PIVAS成品输液的转运管理。配置好的成品输液在转送过程中很容易受到二次污染，增加患者感染风险。我院PIVAS所有成品输液配置完成后均及时使用瓶口贴封闭加药口。且抗肿瘤药物、肠外营养液配备专用密封袋密封包装后，再装入专门转运箱中，运送至各个科室，转运时间小于30分钟。输液转运箱每日定时专人进行清洗消毒，并由质控小组检查落实情况。

1.2.6 PIVAS医疗废弃物处置管理。PIVAS的医疗废物主要有感染性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物［6］，根据《医疗废弃物管理条例》制定管理制度及流程，对医疗废物的收集、存放、处理进行严格管理，并做好交接记录。

我院PIVAS医疗废物处置流程如下：

图1 PIVAS医疗废物处置流程

1.3 观察指标 观察2017年1月至2019年12月PIVAS空气培养监测结果、物表监测结果及医务人员手卫生监测情况等相关数据。

1.4 统计分析 应用SPSS18.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 医务人员手卫生检测结果 2017年至2019年手卫生的监测合格率差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 PIVAS工作人员手卫生监测情况表（例）

2.2 空气质量及物表监测结果 PIVAS内部调配间空气、一更空气、水平层流台表面、生物安全柜表面、其他物体表面检测合格率由2017年的93.75%提高至2019年的100%（P＞0.05）无统计学意义。见表3。

表3 PIVAS空气质量及物表监测结果合格率［例（%）］

3 讨论

PIVAS的医院感染控制和管理与患者生命健康息息相关，将规范化管理落实到PIVAS工作中的各个环节，使人员管理、质量控制、配置流程、成品转运规范化、合理化、科学化。实现了PIVAS医院感染预防控制及管理由终末质量控制管理转变为环节质量控制管理［7］。通过发现问题、解决问题、总结问题，显著提高了PIVAS的院感管理水平。截至2019年我院静脉用药调配中心水平层流台表面、生物安全柜表面、其他物体表面、调配间空气及Ⅰ更空气质量、医务人员手卫生合格率均提升至100%，未发生一例因PIVAS原因所引起的医院感染发生。PIVAS的规范化管理及持续质量改进对控制医院感染及保障输液安全具有重要的意义。