疏肝散结方联合左甲状腺钠片治疗气滞痰凝型甲状腺结节临床观察※

贾春利 吕建东 李晓玲

(河北北方学院附属第二医院内分泌科，河北 张家口 075100)

甲状腺结节是指发生在甲状腺内的肿块，一般大小不一，小到1 mm，大到数厘米，是临床的常见病[1]。甲状腺结节患者以女性居多，彩超检出率高，大部分并无临床症状，但其中约有30%结节呈持续性增长的趋势，并随着病情发展可出现癌变，因此越来越受到临床的关注[2]。目前，对于甲状腺结节的治疗主要有保守疗法及手术疗法，但手术疗法创伤大、复发率高，且容易导致甲状腺功能低下，故临床多以保守疗法为主[3-4]。2018-06—2018-12，我们采用疏肝散结方联合左甲状腺钠片治疗气滞痰凝型甲状腺结节60例，并与单纯采用左甲状腺钠片治疗50例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部110例患者均为河北北方学院附属第二医院内分泌科门诊气滞痰凝型甲状腺结节患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组60例，男10例，女50例；年龄20～55岁，平均(38.0±8.6)岁；病程4～25个月，平均(6.6±2.1)个月。对照组50例，男10例，女40例；年龄20～48岁，平均(36.8±10.0)岁；病程3～28个月，平均(6.9±2.4)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》中甲状腺结节的诊断标准[5]。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》中气滞痰凝型肉瘿的诊断标准[6]。

1.2.2 纳入标准 符合上述中、西医诊断标准；年龄在20～50岁之间，甲状腺结节单发或多发，最大直径≥5 mm；患者自愿参加本研究并签署知情同意书，经过河北北方学院附属第二医院医学伦理委员会批准。

1.2.3 排除标准 结节有恶变倾向或有手术指征，需手术治疗者；合并有甲状腺功能亢进或减退者；患有精神或心理疾病者；妊娠期或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予左甲状腺素钠片(德国Merck KGaA，进口药品册证号H20140052)12.5 μg，每日1次口服。7 d后无心悸、心律不齐等不适则调整为25 μg，每日1次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组基础上加疏肝散结方治疗。药物组成：柴胡10 g，赤芍12 g，当归15 g，海藻10 g，丹参20 g，木鳖子15 g，红花10 g，桃仁10 g，芥子15 g，路路通10 g。气虚者加黄芪10 g；火热甚者加夏枯草10 g、玄参10 g；瘀阻甚者加皂角刺10 g、蜈蚣2条、炮穿山甲10 g。日1剂，水煎取汁300 mL，分早、晚2次温服。

1.3.3 疗程 2组均治疗12周。

1.4 观察指标及方法 观察2组甲状腺结节大小变化情况并评价疗效。比较2组治疗前后甲状腺结节最大直径变化情况，采用日本日立HITACHI-Avius彩色多普勒超声诊断仪进行检查。比较2组治疗前后甲状腺功能变化情况，包括血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及促甲状腺激素(TSH)水平，采用美国雅培I2000SR化学发光免疫分析仪检测。观察2组治疗期间心率、呼吸、血压及血常规、肝功能、肾功能安全性指标变化情况，以及药物不良反应情况。

1.5 疗效标准 临床治愈：甲状腺结节完全消失；显效：甲状腺结节最大直径减少≥1/2；有效：甲状腺结节最大直径减少1/3～1/2；无效：甲状腺结节最大直径减少<1/3[5]。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后结节最大直径变化比较 治疗组60例，结节最大直径治疗前(29.4±9.3)mm，治疗后(18.8±4.3)mm；对照组50例，结节最大直径治疗前(29.9±8.8)mm，治疗后(23.5±5.6)mm。2组治疗后结节最大直径与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均减小。治疗组治疗后结节最大直径与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组结节最大直径小于对照组。

2.3 2组治疗前后FT3、FT4及TSH水平变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后FT3、FT4及TSH水平变化比较

由表2可见，2组治疗前后FT3、FT4及TSH水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)，甲状腺功能均无明显变化。

2.4 安全性监测 2组治疗期间心率、呼吸、血压及血常规、肝功能、肾功能均未见明显异常，未见药物不良反应。

3 讨 论

甲状腺结节是常见的甲状腺疾患，其病因复杂，与性别、饮食、肥胖、遗传、免疫等多方面因素有关，另有研究显示高脂血症、2型糖尿病也与甲状腺结节的发生有关[7-8]。临床中成年女性甲状腺结节的发病率明显高于男性，在儿童患者中却无明显性别差异，但其发生恶变的危险性是成人的4倍左右，在所有的继发性恶性肿瘤中儿童甲状腺癌发病率居于首位[9-10]。既往由于甲状腺结节多为良性，无明显临床症状，FT3、FT4及TSH水平一般也正常，甲状腺功能并未受到影响，因此也无需特殊干预，并未受到人们足够重视。随着现代生活水平的提高，人们医疗知识及保健意识的增强，对甲状腺结节恶变的风险了解越来越透彻，治疗需求增加，临床治疗手段也日益丰富，包括药物疗法、手术疗法、热消融疗法等[11]。但由于手术疗法风险高，术后可能出现多种并发症，如由于切除部分甲状腺组织导致FT3及FT4水平降低，而出现甲状腺功能减退，术中损伤喉返神经而导致声音嘶哑，术中也易出现气管、食管的损伤等，并且由于手术创伤大，术后颈部瘢痕也会对患者美观造成一定影响，因此临床主要用于有恶变倾向者[12-13]。热消融疗法属于微创疗法，但由于甲状腺附近的组织结构复杂，治疗时周围的食管、气管、神经及颈动脉重要结构易受到热损伤而产生一系列并发症，对术者的要求较高[14-15]。药物疗法是临床治疗甲状腺结节的主要疗法，左甲状腺钠片是人工合成的甲状腺激素制剂，其生理作用与内源性甲状腺激素一样，通过口服外源性甲状腺激素制剂可间接抑制TSH对甲状腺细胞的促生长作用，减少内源性甲状腺激素分泌，进而达到缩小甲状腺结节的目的[16]。

甲状腺结节属中医学肉瘿范畴，宋·陈言《三因极一病证方论·瘿瘤证治》有言：“皮色不变者,名肉瘿。”认为甲状腺结节的发生往往是由于患者平素肝气不舒，情志郁结，肝郁克脾，而内生痰湿之邪，痰湿留而不化，阻碍气机，遂生气滞、瘀血之弊，造成气滞血瘀，痰浊阻络，壅结于颈前即为肉瘿。隋·巢元方《诸病源候论》言：“瘿者由忧恚气结所生。”明·陈实功《外科正宗》言：“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成。”因此，气滞痰凝是甲状腺结节的关键病机。我们所用疏肝散结方中柴胡疏肝解郁；赤芍、丹参、当归活血祛瘀，补血活血；桃仁、红花活血化瘀，祛瘀止痛；海藻、木鳖子、芥子化痰软坚，消肿散结；路路通活络通经；气虚甚者加黄芪健脾益气，护中补虚；火热甚者加夏枯草、玄参清热凉血，消肿散结；瘀阻甚者加皂角刺、蜈蚣、穿山甲舒筋通络，散结消肿。诸药合用，共奏疏肝理气、活血通络、化痰散结之功。

本研究结果显示，治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)，治疗后结节最大直径小于对照组(P<0.05)，且治疗前后FT3、FT4及TSH水平均无明显变化(P>0.05)，对患者甲状腺功能无明显影响。提示疏肝散结方联合左甲状腺钠片治疗气滞痰凝型甲状腺结节临床疗效确切，可明显促进甲状腺结节消退，提高临床疗效，并对患者甲状腺功能无影响，无明显不良反应，安全可靠，值得借鉴参考。