注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶对强直性脊柱炎患者BASDAI评分及腰椎功能的影响

王静 王文慧

【摘 要】目的：探讨柳氮磺吡啶联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对强直性脊柱炎（AS）患者的疗效。方法：选取68例我院AS患者（2017年8月～2019年7月），依照治疗方法不同分为观察组（n=34）和对照组（n=34）。对照组以柳氮磺吡啶治疗，观察组以柳氮磺吡啶联合注射用rhTNFR：Fc治疗。比较两组疗效及治疗前后AS病情活动指数（BASDAI）评分、Schober试验。结果：观察组总有效率（97.06%）高于对照组（76.47%，P<0.05）;治疗后观察组BASDAI评分低于对照组，Schober试验高于对照组（P<0.05）。结论：柳氮磺吡啶联合注射用rhTNFR：Fc治疗AS患者效果显著，可缓解活动障碍，改善腰椎功能。

【关键词】柳氮磺吡啶;注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白;强直性脊柱炎

【中图分类号】R248.3【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）04--01

伴随强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）是常见风湿免疫科疾病，典型症状为颈椎畸形、腰背部僵硬疼痛，严重影响患者生活质量。柳氮磺吡啶是常用抗风湿药物，能有效改善症状，控制病情，但其对中轴关节病变效果有明显局限性，整体疗效欠佳[1]。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR：Fc）是一种生物制剂，能缓解炎性反应，对治疗AS有积极意义。本研究选取我院68例AS患者，旨在探讨柳氮磺吡啶联合注射用rh TNFR：Fc的疗效。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取68例我院AS患者（2017年8月～2019年7月），依照治疗方法不同分为观察组（n=34）和对照组（n=34）。观察组女9例，男25例，年龄24～47岁，年龄（35.86±5.24）岁;对照组女8例，男26例，年龄25～48岁，平均（36.15±5.02）岁。一般资料可比（P>0.05）。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：均经影像学检查确诊;知情本研究，签署同意书。（2）排除标准：脏器功能异常、器质性疾病、慢性感染性疾病。

1.3 方法 对照组以柳氮磺吡啶（北京市燕京药业有限公司，国药准字H11020475）治疗，口服，1.0g/次，2次/d。观察组采用柳氮磺吡啶联合注射用rh TNFR：Fc（浙江海正药业股份有限公司，国药准字S20150006）治疗，柳氮磺吡啶方法剂量同对照组，注射用rh TNFR：Fc，25mg/次，皮下注射（1ml注射用水稀释），2次/周。两组均持续治疗3个月。

1.4 疗效评估标准 临床症状缓解明显，C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）水平降低>50%为显效;临床症状部分缓解，CRP、ESR水平降低30%～50%为有效;与上述标准不符为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 观察指标 （1）疗效。（2）比较两组治疗前后AS病情活动指数（BASDAI）评分、Schober试验，BASDAI评分0～10分，分值越高，活动障碍越严重。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0对数据进行分析，计量资料以（）表示，t检验，计数资料n（%）表示，检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效 观察组显效20例，有效13例，无效1例;对照组显效10例，有效16例，无效8例。观察组总有效率97.06%（33/34）高于对照组76.47%（26/34，P<0.05）。

2.2 BASDAI评分、Schober试验 治疗前两组BASDAI评分、Schober试验对比无差异（P>0.05）;治疗后两组BASDAI评分降低，Schober试验增加，且观察组BASDAI评分低于对照组，Schober试验高于对照组（P<0.05），见表1。

3 討论

AS是常见青壮年（20～30岁）多发疾病，若未及时治疗，随病情进展可导致劳动能力丧失，严重危害患者身心健康[2]。故临床应及时采取措施，以缓解病情，防治进展，改善预后。

AS致病原因尚未明确，目前临床多以缓解症状、控制炎症为主，柳氮磺吡啶为常用药物，可阻断脂氧酶、血栓素合成酶生成路径，削弱肥大细胞脱颗粒作用，具有显著免疫调节、抗菌抗炎作用，对缓解AS患者症状，延缓病情进展有重要作用。注射用rh TNFR：Fc能竞争性结合血液中肿瘤坏死因子-α（TNF-α），阻止其结合肿瘤受体，进而抑制AS发生，延缓关节损伤进展[3]。本研究结果显示，观察组总有效率97.06%高于对照组76.47%，治疗后BASDAI评分低于对照组，Schober试验高于对照组（P<0.05），可见柳氮磺吡啶联合注射用rh TNFR：Fc治疗AS患者效果显著，能减轻活动障碍，改善腰椎功能。

综上所述，AS患者采用柳氮磺吡啶联合注射用rh TNFR：Fc治疗效果确切，有助于改善腰椎功能，降低活动障碍程度。

参考文献

郝晓娟，赵花妮，张强，等.注射用重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗活动性强直性脊柱炎的疗效[J].临床医学研究与实践，2018，3（17）：16-17.

钱邦平，黄季晨，邱勇，等.截骨矫形术治疗强直性脊柱炎颈胸段畸形的疗效分析[J].中华骨科杂志，2018，38（4）：204-211.

周益，赵华，林辉，等.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床观察[J].实用医院临床杂志，2018，15（05）：5-9.