药品检验中数据结果和质量控制分析

韩立莎

（华北制药股份有限公司新制剂分厂，河北 石家庄 050021）

社会经济迅速发展的同时也给人们生活带来了一定安全隐患，很多药品不经过检验合格就进行非法售卖，对人的身体健康造成了非常严重的影响。为保障人民能够安全用药，药品检验机构应重视对药品质量的监督和检验任务。药品检验需要经过复杂的分析和实验，严格把握检验过程，对药品进行评估最终确保药品质量。

1 药品检验的重要性

经过药品检验质量合格的药品能够起到预防、治疗及诊断疾病的作用，但是如果没有经过检验就非法销售的药品，一旦服入体内就会造成不良后果甚至危害生命。药品生产行业，需要设立专门的质量检验管理机构，严格把控药品检验过程。对需要检验的药品进行审核、分析，在达到标准下方可售卖。

药品检验的主要流程是明确标准后，对检验药品抽样检查、检验，将实验数据进行处理，最终得出检验报告[1]。每种合格的药品都会有与之对应的药品合格证书，不合格的药品则被阻拦，填写药品不合格检验报告后向上级部门汇报，采取相应的药品改进措施。药品检验是保障人民用药安全的基本屏障，只有严格对药品进行检验才能保证人民用药安全。

2 药品检验存在的问题

药品检验是药品质量的有效保障，但是药品检验过程由多方面组成，基本可分为人、设备、其他三部分[2]。一个方面出现问题就会对药品检验造成严重影响。

药品检验过程中，操作人员需要能够熟练地掌握技术，如果操作人员的理论知识和技能水平达不到，就会影响检验工作的正常进行，导致检验工作无法达到预期效果。而在进行药品检验过程中，需要用到专业的检验仪器和相关设备，如果检验仪器部分存在故障或相关设备已经跟不上药品检验所需标准，继续使用就会导致检验结果出现问题。药品的种类多种多样，可分为抗生素、中成药、放射性药品、诊断药品等，而根据服用方式可分为口服和外服，根据性状可分为片剂、胶囊剂、颗粒、液体、栓剂、软膏等。很多药品都有其特殊的特点，在检验时需要在特性条件下进行，如果在检验过程中没有严格按照要求执行会严重影响检验结果。即使药品经过严格标准的检验后达到了药品质量的标准，但是后期并未科学合理地对药品进行正确储存，使得药品性质发生变化，售卖出去同样会造成严重后果。

3 对药品检验中数据结果严格控制

控制数据结果主要分为外部质量控制和内部质量控制。外部质量控制指相关技术人员通过检验操作和实验来检测药品的性质和功能，保证药品质量，提高用药安全性。技术人员在检验过程中若发现药品存在异常，通过填写药品不合格检验报告及时向上级部门反馈，相关部门通过下级员工汇报上来的检验报告对药品进行分析、研究并提出相应的解决措施。而内部质量控制指对结果品质进行监测、检验和分析。通常内部质量控制有四种控制方法，第一种是在进行药品检验时必须严格确保使用标准菌株。第二种是在对一种药品进行药品检验时，需要通过不同方法、经过不同人员、采用不同设备得到不同的结果，再将多种结果进行对比分析和研究。第三种是对已留下来的检验药品进行再次检验。第四种是对已检测出的检验结果加强管理，确保检验结果准确性。对检验数据进行统计和分析，通常使用T值和Z值的比分数进行判断。

4 对药品检验中药品质量进行严格控制

4.1 加强人员技术培训

药品企业应该加强对技术人员的培训，不仅让员工意识到药品监测的重要性，还要提高员工的理论知识水平和专业技能。经过定期培训、考试和综合测评，建立一支优秀的人才队伍。要求员工以严谨认真的态度面对工作，减少因人为因素造成的不良后果，进一步提高药品检测效率，促使药品质量达到标准。

4.2 改进药品检验方法

社会经济在迅速发展，先进的科学设备需要及时引进和合理运用。目前药品检验方法有化学检验法、物理检验法等相关方法。但是科学在不断进步，药品的成分和制作过程也在进步，再使用原有仪器进行检验时，就会造成检验结果有偏差。所以需要相关部门改进药品检验方法，根据药品特性选择合理有效地检验方法。

4.3 制定相关质量控制制度

药品在检验过程中，药品企业需要根据国家标准为根本制定相关的药品质量控制制度，进一步完善药品检验过程，规范药品检验标准，确保药品质量达到标准合理销售。如果在制定制度上不规范，那么技术人员在进行药品检验时就会不按照要求随意操作，导致检验结果出现问题，药品质量达不到标准。所以需要相关部门制定相关质量控制制度，完善质量控制相关体制，保证药品质量达到标准。

药品与日常生活、生命安全之间有着非常重要的联系，药品质量的好坏能够直接影响人民生命及生活安全。通过严格正确地药品检验，能够提高药品质量，确保用药安全性。药品检验中数据结果和质量控制过程都非常重要，所以需要相关部门制定有效地药品检验制度和标准、优化药品检验方法、积极引进先进设备、加强员工技能培训。只有重视药品质量检验，才能进一步提高药品安全性，促进我国医药事业的经济发展。