我国制药企业的药品研发问题研究

罗 娜，冯变玲*

（1.西安交通大学，陕西 西安 710000；2.西安远大德天药业股份有限公司，陕西 西安 710000）

在经济全球化发展背景下，各个领域都开始想着国际化的方向发展，我国制药行业也不例外，慢慢的进入到了国际竞争中。在该时代背景下，我国制药企业通过不断适应国际化环境，不断遵循监管部门的建议和要求，对发展模式进行转变，在激烈的市场竞争中，我国制药企业发展模式也越来越成熟与清晰。针对制药企业来讲，药品研发是保证长期稳定发展的基础，但是由于现阶段我国部分制药企业的科技水平相对较低、缺乏优秀人才、资金实力相对较差、仿制药依赖较为严重等原因，严重阻碍了企业的发展。因此，我国制药企业需要深入分析当下在药品研发中存在的问题，并通过科学合理的手段，有效解决这些问题，有效提升药品研发质量，更好的对国际市场进行适应。

1 我国制药企业的药品研发问题

最近几年，我国医药市场尽管一直处于稳定高速增长的状态，但是其中新药所占的份额相对较小，和发达国家相比，我国新药研发还处于落后的状态。我国制药企业的研究开发技术和手段，要滞后于发达国家，我说一直是以仿制国外药物为主，很少对药物进行自己创新。而仿制药物的进入门槛相对较低，导致出现了较多厂家，致使我国该行业竞争处于过度的情况，利润相对较低[1]。并且受到致使产权保护的影响，导致我国在研发药品方面存在严重的问题。在这样的情况下，迫使我国制药企业加大对药品研发的投入力度，对具有独立致使产权的新药进行创制。现阶段，我国由于受到长期计划经济体制的影响，新药研发主体大多都是研究院所与大专院校，这导致了药品研发和市场存在脱节的问题，虽然目前我国已经有部分制药企业介入到药品研发工作中，但是基本上都是在临床研究后才开始介入，加之制药企业介入的大多都是短平快的项目，以至于需要花费较长时间的新药研发难以有足够的资金支撑。

2 我国制药企业的药品研发问题的解决对策

2.1 注重对药品研发人才的培养，创建完善的人才激励机制

在新时代背景下，我国制药企业在药品研发方面想要在全球市场中占据有力位置，是离不开人才的支撑的，因此需要注重对人才的培养，其中既包括技术人才，也包括管理人才，人才是药品研发的动力和基础。在西方部分发达国家中，一些著名科学家在简陋的实验室里作出了重要发现，从中可以看出人才与技术的重要性。因此，我国制药企业的药品研发决策，需要有优秀技术人才的支撑，与此同时，对药品研发进行创新最终的走向市场还需要由金融人员、高级市场分析人员、优秀管理人才的支撑[2]。在实际工作中，我们需要从科学基础层面入手，结合未来的市场前景，针对从事应用基础和开发科研人员，创建完善的激励机制，对可以有效激发研发人员工作热情和积极主动性的手段进行探索。此外，可以鼓励与支持我国制药企业与跨国公司进行合作，鼓励具有条件的企业到国外创建技术开发机构，进而对我国制药企业和世界水平差距进行缩短。并且，我国制药企业可以通过该种途径，对国外先进研发机制和人才激励机制进行学习，进而对我国制药企业研发水平进行提升，培养出更多的优秀研发人员。

2.2 加强我国制药企业和研究机构合作力度，合作开发新药

目前，在我国新药的研发大多都是由国家研究院所与大专院校来完成，这会导致新药研发学术化问题，致使研究和市场脱节[3]。虽然现阶段我国制药企业已经介入到科研机构新药研发工作中，但是大部分都是在药品临床研究后才进行介入，而科研机构由于受到资金不足的影响，很难实现单独完成药品研发研究，以至于一些具有潜力的项目被拖，甚至是不了了之。因此，我们应结合实际情况，创建制药企业可以和医药院校、研究机构创建信息沟通机制，对我国资源优势进行充分利用，通过科研机构丰富的临床经验，对产学研信息沟通机制进行创建，注重对药物研究创新和开发的基础设施建设工作，这样可以实现对化合物设计和合成水平的提升，还可以实现对筛选新药开发水平的提升，进而使我国在新药质量控制、安全性评价、制剂研究、临床研究、生产工艺等可以和世界实现接轨。

2.3 对我国制药企业融资的渠道进行有效拓宽

目前虽然我国创建新药研究基金，可以有效缓解新药研究经费不足的问题，但是仍然存在医药产业发展资金不足和融资渠道狭窄的问题[4]。因此，我国政府可以结合实际情况，创建相应的政策与措施，帮助制药企业对融资渠道进行拓展，注重对技术的创新投入。首先，可以创建风险融资体系。现阶段，我国风险投资体系还不够完善，投资机构资金较为单一，且风险偏好相对较弱，资金大多投入到了基本成型的项目中和发展到一定阶段的企业中，很少有真正的风险性创业投资，导致一些愿意进行战略长线研发的企业难以对风险投资进行吸引。其次，可以鼓励投资银行，对具有较好素质、较高技术水平的制药企业给予积极帮助，进而使制药企业可以通过借壳上市的手段，对资金进行筹措，对企业运作进行规范，提升企业影响力；或者是可以对具有市场前途、发展潜力的已经上市公司再融资的推荐和策划，对资金不足的问题进行解决。最后，我国可以利用积极的金融措施，引导资金投入到制药企业中，例如针对制药企业的研发贷款，可以实施财政贴息政策，通过银行贷款倾斜，对融资渠道进行拓宽。

2.4 对产业集中度与企业经济规模进行提升

实际上，针对我国制药行业来讲，并不属于规模经济水平要求较高的产业。但是，因为制药功行业属于高新技术产业，企业高额投入需要由足够的经济规模进行支撑，若制药企业竞争是能力的竞争，那么也是企业规模的竞争。目前，我国制药企业数量相对较多，且规模大多较小，有限的研发分散到上千家企业与科研所中，这样的格局是很难承担药物创新的投资与风险的。即便研制出来新的药物，但是因为没有能力进行海外注册，没有能力独占国内市场，导致回报收入也不够理想。因此，可以通过有效途径，对产业集中度与企业经济规模进行提升。可以通过企业并购、兼并、重组的形式，对企业规模进行扩大，对企业的能力进行有效提升。在企业重组过程中，需要注重资源优势互补，构建效益和规模共同发展的格局。可以把产品与产权作为纽带，培养出具有较强国际竞争能力的大集团与公司，进而提升生产流通的集约化与规模化。

3 结束语

总而言之，在新时代背景下，不断完善我国制药企业药品研发工作是非常重要的，不仅可以有效提升药品研发质量，还可以促进我国制药企业长期稳定发展。目前，由于受到多种因素的影响，我国制药企业在药品研发工作中还存在一些问题，严重阻碍了企业发展。想要有效解决这些问题，我国制药企业需要结合实际情况，并通过科学合理的手段，对药品研发手段进行创新和优化，进而从根本上提升药品研发质量，使我国制药企业可以得到更好的发展。